Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte og angstkontroll under tradisjonell mandibular anestesi hos barn som bruker distraherende verktøy

27. juli 2018 oppdatert av: Damascus University

Effektiviteten av audiovisuell distraksjon ved bruk av Virtual Reality-briller versus nettbrett ved behandling av barns atferd under inferior alveolær nerveblokk

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av to forskjellige audiovisuelle distraksjonsteknikker (Audio Video-briller "VR BOX"/ Tablet) i behandlingen av engstelige pediatriske pasienter under inferior alveolær nerveblokk

Gruppe A (Kontrollgruppe): IAN vil bli administrert med grunnleggende adferdsveiledningsteknikker og uten bruk av noen form for distraksjonshjelpemidler.

Gruppe B: IAN vil bli administrert med bruk av AV-briller "VR BOX" og trådløse hodetelefoner.

Gruppe C: IAN vil bli administrert med bruk av nettbrett og trådløse hodetelefoner

Alle barna som opplevde en dårligere alveolær blokkering med/uten distraksjon vil bli vurdert ved å bruke en kombinasjon av tiltak: Wong-Baker FACES (selvrapportering), pulsfrekvens (fysiologisk) og atferd (ved bruk av FLACC atferdsvurderingsskala "ekstern evaluator"

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil evaluere effektiviteten av to typer distraksjonshjelpemidler som inneholder videobruk (nettbrett eller VR BOX-briller) og lyddistraksjon ved bruk av trådløse hodetelefoner. smerte og angst vil bli evaluert under inferior alveolær nerveblokk ved hjelp av tre atferdsskalaer, Wong-Baker FACES (selvrapportering), pulsfrekvens (fysiologisk) og atferd (ved bruk av FLACC-atferdsvurderingsskalaen "ekstern evaluator".

Det første målet for hjertepuls vil bli registrert direkte når pasienten sitter komfortabelt på tannlegestolen, etter anestesi, den andre hjertepulsen vil bli tatt og barnepasientene vil be om å velge et ansikt som beskriver deres status fra en av Wong Baker står overfor skala.

For hver barnepasient vil alle kroppsresponsene registreres under hele prosedyren og deretter bli evaluert av en ekstern bedømmer for å bestemme barnas atferdspoeng i henhold til FLACC-skalaen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder mellom 6 og 10 år.
  2. ingen tidligere tannlegeerfaring.
  3. definitivt positive eller positive vurderinger av Frank-skalaen.
  4. Behov for IAN-blokk for enhver tannbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. tidligere tannlegerfaring
  2. systematiske eller psykiske lidelser.
  3. definitivt negative eller negative vurderinger av Frankel-skalaen
  4. Enhver kontraindikasjon for regional anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: VR-boks
Inferior alveolær nerveblokkering vil bli utført ved hjelp av VR-boks som et middel til å distrahere pasientens oppmerksomhet.
Fremgangsmåte: VR-boks
Distraksjon vil bli gjort under injeksjonen av stoffet ved hjelp av denne metoden.
Andre navn:
  • Virtual Reality-briller
Eksperimentell: Nettbrett
Inferior alveolar nerveblokkering vil bli utført ved hjelp av et nettbrett som et middel til å distrahere pasientens oppmerksomhet.
Fremgangsmåte: Nettbrettenhet
Distraksjon vil bli gjort under injeksjonen av stoffet ved hjelp av denne metoden
Aktiv komparator: Anestesi
Inferior alveolar nerveblokk vil bli utført på normal måte uten noen spesifikk intervensjon for å distrahere pasientens oppmerksomhet. Klassisk anestesi vil bli brukt.
Legemiddel: Anestesi
Anestesi vil oppnås ved å injisere stoffet i munnslimhinnen før tannbehandlingen utføres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåer
Tidsramme: fem minutter etter injeksjonen av den nedre alveolære nerveblokken.
ved å bruke selvrapportert Wong-Baker FACES smerteskala med 0 som indikerer "ingen smerte" og fem indikerer "verste smerte".
fem minutter etter injeksjonen av den nedre alveolære nerveblokken.
Angstnivåer
Tidsramme: Innen det første minuttet etter injeksjon av nålen i munnslimhinnen (munnvevet).

Dette vil bli evaluert ved å bruke Face-Legs-Activity-Cry-Consolability (FLACC)-skalaen ved å bruke en ekstern evaluator der alle kroppsresponsene vil bli registrert når nålen penetrerer det orale vevet.

(0 lavt angst- og smertenivå - 10 høyt angst- og smertenivå)
Innen det første minuttet etter injeksjon av nålen i munnslimhinnen (munnvevet).
Endring i fysiologisk puls
Tidsramme: (1) fem minutter etter at pasienten har satt seg komfortabelt på tannlegestolen, (2) fem minutter etter injeksjonen av anestesimiddelet
ved hjelp av fingerpulsoksymeter
(1) fem minutter etter at pasienten har satt seg komfortabelt på tannlegestolen, (2) fem minutter etter injeksjonen av anestesimiddelet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Damascus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Nour Al-Halabi, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Hovedetterforsker: Zuhair AlNerabieah, DDS, MSc student in Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria
  • Studieleder: Nada Bshara, MD MSc Phd, Associate Professor of Pedodontics, University of Damascus Dental School, Syria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UDDS-Pedo-03-2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inferior alveolær nerveblokk

Kliniske studier på VR-boks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere