A mosogatórongyok hatékonysága a nyomási fekélyek megelőzésében (Bathing)

Ez a tanulmány egy klaszter-crossover felépítésű volt, ahol mind a két érintett intenzív osztály volt a klaszter. Az általános cél az volt, hogy teszteljük a 3 az 1-ben perineális ápoló törlőkendő hatékonyságát a szokásos ápolással (például víz- és pH-semleges szappannal) szemben a nyomási fekélyek megelőzésére és kezelésére az intenzív osztályokon. A tanulmány két szakaszra tagolódott, mindegyik három hónapig tartott. Az első szakaszban, február 1-től május 2-ig a 3 az 1-ben perineális ápoló törlőkendő eljárást a San Donato Kórház intenzív osztálya (Milánó, Olaszország), míg a Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU) alkalmazta. ) továbbra is a standard eljárást alkalmazta (víz- és pH-semleges szappan). A második ütemben, május 2-tól július 31-ig, a két eljárást felcserélték a két osztály között.

Felnőtt (18 év feletti) betegeket vettek fel, akiknek személyes higiéniai ellátásra (teljes vagy perineális) volt szükségük a San Donato Kórház intenzív osztályára és CVICU-jára. Azokat a betegeket, akik allergiás reakciókat mutatnak vagy érzékenyek a kísérleti eljárásra, kizárták. Minden olyan longitudinális adatot összegyűjtöttünk, amely a nyomásfekély (PU) jelenlétére/besorolására vonatkozik az intenzív osztályon és a CVICU-n lévő betegeken végzett minden higiéniai ellátásnál (teljes vagy perineális).

A vizsgálat elsődleges végpontját a PU jelenti az intenzív osztályokon történő kórházi kezelés során, ez várhatóan 10%-ról csökken a kísérleti klaszterekben. Egy 240 betegből álló mintanagyságot (120 beteg/csoport) számítottunk ki, az arányok közötti különbség módszertani megközelítését követve. A minta méretét úgy számították ki, hogy reprezentatív legyen a PU kezdetének 10%-os csökkenésének megfigyelésében, 80%-os teljesítménnyel és 0,05-ös alfa-hibával. Ez a megközelítés klinikailag releváns különbség kimutatásához vezetett a két különböző eljárás hatékonyságának összehasonlításához.

A vizsgálathoz gyűjtött adatokat adatgyűjtő lapokon rögzítettük nyomtatott formában. Minden higiéniai eljárás után adatokat gyűjtöttünk a pácienssel kapcsolatos jellemzőkről, a bőr állapotáról és az általános klinikai állapotról.

A két klaszter összehasonlítása (pl. ICU és CVICU) a folytonos változókra Student-féle t-próbával, a kategorikus változókra pedig a χ2-vel történik. A kezelés hatékonyságát az IAD és a PU aránya közötti különbség alapján értékelik az 1. és 2. periódusban. Az IAD és a PU megjelenésének csökkenése várható fő végpontként, figyelembe véve a 95%-os konfidencia intervallumot. Az adatokat az általánosított becslési egyenlet (GEE) segítségével hasonlítjuk össze. Figyelni fogják azokat a változókat, amelyek befolyásolhatják a prevalencia/incidencia mérőszámait (azaz a páciens jellemzőit és az intenzív osztályok vezetését/személyzetét). Az Időszakot „belső” tényezőnek, az eljárást/klasztert pedig „közötti” tényezőnek tekintjük. Az α szignifikancia szintet megelőzően 5%-ban lesz beállítva.

Az adatokat a San Donato Kórház szerverén lévő főfájlban tárolták. Ez jelszóval védett, és csak a főkutató felhasználó számára érhető el. A projekt befejeztével az azonosító adatokat eltávolították az összes nyilvántartásból.