Eficacia de las toallitas para prevenir las úlceras por presión (Bathing)

Este estudio tuvo un diseño cruzado de conglomerados, donde cada una de las dos UCI involucradas era el conglomerado. El objetivo general fue probar la efectividad de una toallita para el cuidado perineal 3 en 1 versus el cuidado estándar (p. ej., agua y jabón con pH neutro) para prevenir y tratar las úlceras por presión en las UCI. El estudio se ha articulado en dos fases, de tres meses de duración cada una. En una primera fase, del 1 de febrero al 2 de mayo, la UCI del Hospital San Donato (Milán, Italia) ha adoptado el procedimiento de toallita de cuidado perineal 3 en 1, mientras que la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiovasculares (CVICU ) siguió adoptando el procedimiento estándar (agua y jabón de pH neutro). En la segunda fase, del 2 de mayo al 31 de julio, se han intercambiado los dos procedimientos entre los dos pabellones.

Se han inscrito pacientes adultos (mayores de 18 años) que requerían cuidados de higiene personal (total o perineal) en UCI y UCIC del Hospital San Donato. Se han excluido pacientes que presenten reacciones alérgicas o sensibilidad al procedimiento experimental. Se han recopilado todos los datos longitudinales relacionados con la presencia/grado de úlcera por presión (UPP) en todos los cuidados de higiene (total o perineal) realizados a los pacientes en UCI y CVICU.

El punto final primario del estudio está representado por la UP durante la hospitalización en las UCI, que se espera que se reduzca del 10% en los grupos experimentales. Se ha calculado un tamaño de muestra compuesto por 240 pacientes (120 pacientes/grupo), siguiendo el criterio metodológico de diferencia entre proporciones. El tamaño de la muestra se calculó para ser representativo al observar una disminución del 10% en la aparición de UPP, con una potencia del 80% y un error alfa igual a 0,05. Este enfoque condujo a la detección de una diferencia clínica relevante para comparar la efectividad entre los dos procedimientos diferentes.

Los datos recolectados para el estudio fueron registrados en hojas de recolección de datos en formato impreso. También se recopilaron datos después de cada procedimiento de higiene sobre las características relacionadas con el paciente, el estado de la piel y el estado clínico general.

La comparación entre los dos grupos (es decir, UCI y CVICU) se realizará mediante la prueba t de Student para las variables continuas y la χ2 para las categóricas. La efectividad del tratamiento se evaluará a través de la diferencia entre proporciones de DAI y UP en el Periodo 1 y Periodo 2. Se espera como variable principal una disminución en la aparición de DAI y UP, considerando un intervalo de confianza del 95%. Los datos se compararán utilizando la ecuación de estimación generalizada (GEE). Se controlarán las variables que puedan influir en las medidas de prevalencia/incidencia (es decir, características del paciente y gestión/personal de la UCI). El Período se considerará un factor "dentro" y el procedimiento/clúster un factor "entre". El nivel de significación α se fijará preventivamente en el 5%.

Los datos se han almacenado en un archivo maestro en el servidor del Hospital San Donato. Está protegido por contraseña y solo está disponible para el usuario del investigador principal. Una vez finalizado el proyecto, los datos identificativos han sido eliminados de todo el registro.