Eficácia das toalhinhas na prevenção de úlceras por pressão (Bathing)

Este estudo teve um delineamento cluster-crossover, onde cada uma das duas UTIs envolvidas foi o cluster. O objetivo geral foi testar a eficácia de uma toalha de cuidado perineal 3 em 1 versus o padrão de cuidado (por exemplo, água e sabão de pH neutro) para prevenir e tratar úlceras de pressão em UTIs. O estudo foi articulado em duas fases, com duração de três meses cada. Na primeira fase, de 1º de fevereiro a 2 de maio, o procedimento de toalha perineal 3 em 1 foi adotado pela UTI do Hospital San Donato (Milão, Itália), enquanto a Unidade de Terapia Intensiva Cardiovascular (CVICU ) continuou a adotar o procedimento padrão (água e sabão de pH neutro). Na segunda fase, de 2 de maio a 31 de julho, os dois procedimentos foram alternados entre as duas enfermarias.

Foram incluídos pacientes adultos (maiores de 18 anos) que necessitam de cuidados de higiene pessoal (total ou perineal) na UTI e CVICU do Hospital San Donato. Foram excluídos pacientes que apresentaram reações alérgicas ou sensibilidade ao procedimento experimental. Foram coletados todos os dados longitudinais relacionados à presença/grau de úlcera por pressão (UP) a cada cuidado de higiene (total ou perineal) realizado nos pacientes da UTI e CVICU.

O desfecho primário do estudo é representado pelas UP durante a internação nas UTIs, que deverá ser reduzida de 10% nos clusters experimentais. Foi calculado um tamanho amostral composto por 240 pacientes (120 pacientes/grupo), seguindo abordagem metodológica por diferença entre proporções. O tamanho da amostra foi calculado para ser representativo ao observar uma diminuição de 10% no aparecimento de UP, com poder de 80% e erro alfa igual a 0,05. Esta abordagem levou à detecção de uma diferença clínica relevante para comparar a eficácia entre os dois procedimentos diferentes.

Os dados coletados para o estudo foram registrados em folhas de coleta de dados em formato de cópia impressa. Os dados também foram coletados após cada procedimento de higiene sobre as características relacionadas ao paciente, condição da pele e estado clínico geral.

A comparação entre os dois clusters (i.e. UTI e CVICU) será realizada utilizando-se o teste t de Student para as variáveis ​​contínuas e o χ2 para as categóricas. A eficácia do tratamento será avaliada pela diferença entre as proporções de DAI e UP no Período 1 e Período 2. Espera-se uma diminuição no aparecimento de DAI e UP como desfecho principal, considerando um intervalo de confiança de 95%. Os dados serão comparados por meio da equação de estimativa generalizada (GEE). Serão monitoradas as variáveis ​​que possam influenciar as medidas de prevalência/incidência (ou seja, características do paciente e gestão/pessoal das UTIs). O Período será considerado um fator "dentro" e o procedimento/cluster um fator "entre". O nível de significância α será fixado preventivamente em 5%.

Os dados foram armazenados em um arquivo mestre no servidor do Hospital San Donato. Isso é protegido por senha e está disponível apenas para o usuário Investigador Principal. Após a conclusão do projeto, os dados de identificação foram removidos de todo o registro.