Pesukiinojen tehokkuus painehaavojen ehkäisyssä (Bathing)

Tässä tutkimuksessa oli klusteri-crossover-rakenne, jossa kumpikin osallistuneista teho-osastoista oli klusteri. Yleisenä tavoitteena oli testata 3-in-1 perineaalisen pesulapun tehokkuutta tavalliseen hoitoon (esim. vesi- ja pH-neutraali saippua) verrattuna painehaavojen ehkäisyyn ja hoitoon teho-osastoilla. Tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen, jotka kumpikin kestivät kolme kuukautta. Ensimmäisessä vaiheessa, 1. helmikuuta 2. toukokuuta, San Donaton sairaalan (Milano, Italia) ICU on ottanut käyttöön 3-in-1 perineaalisen pesulappumenetelmän, kun taas Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU) ) jatkoi vakiomenettelyn (vesi- ja pH-neutraali saippua) käyttöä. Toisessa vaiheessa, 2. toukokuuta - 31. heinäkuuta, kaksi menettelyä on vaihdettu osaston välillä.

Aikuiset (yli 18-vuotiaat) potilaat, jotka tarvitsevat henkilökohtaista hygieniahoitoa (kokonais- tai perineaalista) San Donaton sairaalan teho-osastolle ja CVICU:lle, on otettu mukaan. Potilaat, joilla on allergisia reaktioita tai herkkyyttä koetoimenpiteelle, on jätetty pois. Kaikki pitkittäiset tiedot painehaavojen (PU) esiintymisestä/luokituksesta jokaisessa teho-osastolla ja CVICU-potilaille suoritetussa hygieniahoidossa (kokonais- tai perineaalinen) on kerätty.

Tutkimuksen ensisijaista päätepistettä edustaa PU sairaalahoidon aikana teho-osastoilla, sen odotetaan laskevan 10 %:sta koeryhmissä. Otoskoko, joka koostuu 240 potilaasta (120 potilasta/ryhmä), on laskettu noudattaen metodologista lähestymistapaa suhteiden välisen eron suhteen. Otoskoon laskettiin edustavan 10 %:n laskua PU:n alkamisessa, 80 %:n teholla ja alfa-virheellä 0,05. Tämä lähestymistapa johti kliinisesti merkityksellisen eron havaitsemiseen kahden eri toimenpiteen tehokkuuden vertaamiseksi.

Tutkimusta varten kerätyt tiedot tallennettiin aineistonkeräysarkeille paperimuodossa. Tietoa kerättiin myös jokaisen hygieniatoimenpiteen jälkeen potilaaseen liittyvistä ominaisuuksista, ihon tilasta ja yleisestä kliinisestä tilasta.

Kahden klusterin välinen vertailu (esim. ICU ja CVICU) suoritetaan käyttäen Studentin t-testiä jatkuville muuttujille ja χ2:ta kategorisille muuttujille. Hoidon tehokkuutta arvioidaan IAD:n ja PU:n osuuksien välisen eron perusteella periodilla 1 ja 2. IAD:n ja PU:n alkamisen vähenemisen odotetaan olevan pääpäätetapahtuma, kun otetaan huomioon 95 %:n luottamusväli. Tietoja verrataan käyttämällä yleistä estimointiyhtälöä (GEE). Muuttujia, joilla saattaa olla vaikutusta esiintyvyys/ilmaantuvuusmittareihin (eli potilaan ominaisuudet ja teho-osaston johto/henkilöstö), seurataan. Jaksoa pidetään "sisällä"-tekijänä ja menettelyä/klusteria "välissä"-tekijänä. α-merkittävyystasoksi asetetaan ennaltaehkäisevästi 5 %.

Tiedot on tallennettu päätiedostoon San Donato Hospital -palvelimella. Tämä on salasanasuojattu ja vain päätutkijan käyttäjän käytettävissä. Projektin päätyttyä tunnistetiedot on poistettu kaikista tietueista.