Tvättlappar Effektivitet för att förebygga trycksår (Bathing)

Denna studie hade en kluster-crossover-design, där var och en av de två involverade ICU:erna var klustret. Det allmänna målet var att testa effektiviteten hos en 3-i-1 tvättlapp för perineal vård jämfört med standardvård (t.ex. vatten och pH-neutral tvål) för att förebygga och behandla trycksår ​​på intensivvårdsavdelningar. Studien har artikulerats i två faser, som varade i tre månader vardera. I den första fasen, från 1 februari till 2 maj, har 3-i-1 tvättlappsproceduren för perinealvård antagits av ICU på San Donato Hospital (Milano, Italien), medan Cardiovascular Intensive Care Unit (CVICU) ) fortsatte att använda standardförfarandet (vatten och pH-neutral tvål). I den andra fasen, från den 2 maj till 31 juli, har de två procedurerna växlats mellan de två avdelningarna.

Vuxna patienter (över 18 år) som behöver personlig hygienvård (totalt eller perinealt) på intensivvårdsavdelningen och CVICU på San Donato-sjukhuset har registrerats. Patienter som uppvisar allergiska reaktioner eller känslighet för den experimentella proceduren har exkluderats. Alla longitudinella data relaterade till förekomst/gradering av trycksår ​​(PU) vid varje hygienvård (total eller perineal) som utförs på patienterna på ICU och CVICU har samlats in.

Studiens primära effektmått representeras av PU under sjukhusvistelsen på intensivvårdsavdelningar, som förväntas minska från 10 % i experimentklustren. En urvalsstorlek sammansatt av 240 patienter (120 patienter/grupp) har beräknats, enligt metodologisk metod för skillnad mellan proportioner. Urvalsstorleken beräknades vara representativ för att observera en 10% minskning i början av PU, med en 80% effekt och ett alfafel lika med 0,05. Detta tillvägagångssätt ledde till upptäckten av en klinisk relevant skillnad för att jämföra effektiviteten mellan de två olika procedurerna.

Data som samlats in för studien registrerades på datainsamlingsblad i pappersformat. Data samlades också in efter varje hygieningrepp om patientrelaterade egenskaper, hudtillstånd och allmänt kliniskt tillstånd.

Jämförelsen mellan de två klustren (dvs. ICU och CVICU) kommer att utföras med Students t-test för de kontinuerliga variablerna och χ2 för de kategoriska. Behandlingseffektiviteten kommer att utvärderas genom skillnaden mellan proportionerna av IAD och PU under period 1 och period 2. En minskning av debuten av IAD och PU förväntas vara det huvudsakliga effektmåttet, med tanke på ett 95 % konfidensintervall. Data kommer att jämföras med hjälp av en generaliserad skattningsekvation (GEE). De variabler som kan ha en inverkan på prevalens-/incidensmåtten (dvs patientens egenskaper och ICU-hantering/bemanning) kommer att övervakas. Perioden kommer att betraktas som en "inom"-faktor och proceduren/klustret som en "mellan"-faktor. α-signifikansnivån sätts förebyggande till 5 %.

Data har lagrats i en huvudfil på San Donato Hospitals server. Detta är lösenordsskyddat och endast tillgängligt för huvudutredarens användare. Efter avslutat projekt har identifierande uppgifter tagits bort från alla register.