Efficacité des débarbouillettes dans la prévention des escarres (Bathing)

Cette étude avait une conception croisée de grappes, où chacune des deux unités de soins intensifs impliquées était la grappe. L'objectif général était de tester l'efficacité d'une débarbouillette de soins périnéaux 3 en 1 par rapport à la norme de soins (par exemple, eau et savon au pH neutre) pour prévenir et traiter les escarres dans les unités de soins intensifs. L'étude a été articulée en deux phases, d'une durée de trois mois chacune. Dans la première phase, du 1er février au 2 mai, la procédure de débarbouillette de soins périnéaux 3 en 1 a été adoptée par l'unité de soins intensifs de l'hôpital San Donato (Milan, Italie), tandis que l'unité de soins intensifs cardiovasculaires (CVICU ) a continué à adopter la procédure standard (eau et savon à pH neutre). Dans la deuxième phase, du 2 mai au 31 juillet, les deux procédures ont été basculées entre les deux services.

Des patients adultes (âgés de plus de 18 ans) nécessitant des soins d'hygiène personnelle (totale ou périnéale) en soins intensifs et CVICU de l'hôpital San Donato ont été inscrits. Les patients qui présentent des réactions allergiques ou une sensibilité à la procédure expérimentale ont été exclus. Toutes les données longitudinales relatives à la présence/gradation des escarres (UP) à chaque soin d'hygiène (total ou périnéal) effectué sur les patients en USI et CVICU ont été collectées.

Le critère d'évaluation principal de l'étude est représenté par l'UP pendant l'hospitalisation en USI, qui devrait être réduite de 10 % dans les groupes expérimentaux. Une taille d'échantillon composée de 240 patients (120 patients/groupe) a été calculée, en suivant une approche méthodologique pour la différence entre les proportions. La taille de l'échantillon a été calculée pour être représentative en observant une diminution de 10 % de l'apparition de l'escarre, avec une puissance de 80 % et une erreur alpha égale à 0,05. Cette approche a conduit à la détection d'une différence cliniquement pertinente pour comparer l'efficacité entre les deux procédures différentes.

Les données recueillies pour l'étude ont été enregistrées sur des fiches de collecte de données au format papier. Des données ont également été recueillies après chaque procédure d'hygiène sur les caractéristiques liées au patient, l'état de la peau et l'état clinique général.

La comparaison entre les deux clusters (c'est-à-dire ICU et CVICU) seront effectués en utilisant le test t de Student pour les variables continues et le χ2 pour les variables catégorielles. L'efficacité du traitement sera évaluée par la différence entre les proportions d'IAD et d'UP dans la Période 1 et la Période 2. Une diminution de l'apparition d'IAD et d'UP est attendue comme critère d'évaluation principal, compte tenu d'un intervalle de confiance à 95 %. Les données seront comparées à l'aide de l'équation d'estimation généralisée (GEE). Les variables qui pourraient avoir une influence sur les mesures de prévalence/incidence (c'est-à-dire les caractéristiques du patient et la gestion/le personnel des USI) seront surveillées. La période sera considérée comme un facteur "dans" et la procédure/groupe comme un facteur "entre". Le seuil de signification α sera fixé préventivement à 5 %.

Les données ont été stockées dans un fichier maître sur le serveur de l'hôpital San Donato. Ceci est protégé par un mot de passe et n'est disponible que pour l'utilisateur chercheur principal. À la fin du projet, les données d'identification ont été supprimées de tous les enregistrements.