Účinnost žínek v prevenci dekubitů (Bathing)

Tato studie měla klastrový crossover design, kde každá ze dvou zapojených JIP byla klastrem. Obecným cílem bylo otestovat účinnost žínky na perineální péči 3 v 1 oproti standardní péči (např. voda a pH neutrální mýdlo) k prevenci a léčbě dekubitů na JIP. Studie byla rozdělena do dvou fází, každá trvala tři měsíce. V první fázi, od 1. února do 2. května, byla na JIP nemocnice San Donato (Milán, Itálie) přijata procedura perineální péče 3 v 1, zatímco jednotka kardiovaskulární intenzivní péče (CVICU ) pokračovalo v přijímání standardního postupu (voda a pH neutrální mýdlo). Ve druhé fázi, od 2. května do 31. července, došlo k záměně dvou postupů mezi oběma odděleními.

Byli zařazeni dospělí pacienti (ve věku nad 18 let) vyžadující péči o osobní hygienu (celkovou nebo perineální) na JIP a CVICU nemocnice San Donato. Pacienti, kteří vykazují alergické reakce nebo citlivost na experimentální postup, byli vyloučeni. Byla shromážděna všechna longitudinální data týkající se přítomnosti/gradingu dekubitů (PU) při každé hygienické péči (celkové nebo perineální) prováděné u pacientů na JIP a CVICU.

Primární cíl studie představuje PU během hospitalizace na JIP, u které se očekává snížení z 10 % v experimentálních shlucích. Velikost vzorku složená z 240 pacientů (120 pacientů/skupina) byla vypočtena podle metodologického přístupu pro rozdíl mezi podíly. Velikost vzorku byla vypočtena jako reprezentativní při pozorování 10% snížení nástupu PU, s 80% silou a alfa chybou rovnou 0,05. Tento přístup vedl k detekci klinicky relevantního rozdílu pro porovnání účinnosti mezi dvěma různými postupy.

Data shromážděná pro studii byla zaznamenána na sběrných listech v papírovém formátu. Po každém hygienickém postupu byly také shromážděny údaje o charakteristikách pacienta, stavu kůže a celkovém klinickém stavu.

Srovnání mezi dvěma shluky (tj. JIP a CVICU) budou provedeny pomocí Studentova t-testu pro spojité proměnné a χ2 pro kategorické proměnné. Účinnost léčby bude hodnocena prostřednictvím rozdílu mezi podíly IAD a PU v období 1 a období 2. Snížení nástupu IAD a PU se očekává jako hlavní cílový bod s ohledem na 95% interval spolehlivosti. Data budou porovnána pomocí zobecněné odhadovací rovnice (GEE). Budou monitorovány proměnné, které mohou mít vliv na míry prevalence/incidence (tj. charakteristiky pacienta a management/personál JIP). Období bude považováno za faktor „v rámci“ a postup/shluk za faktor „mezi“. Hladina významnosti α bude preventivně nastavena na 5 %.

Data byla uložena do hlavního souboru na serveru nemocnice San Donato. Toto je chráněno heslem a je k dispozici pouze uživateli hlavního zkoušejícího. Po dokončení projektu byly ze všech záznamů odstraněny identifikační údaje.