Acetil-szalicil-eltávolítási próba: Az ASET kísérleti tanulmány (ASET)

Bevételi kritériumok:

• 1. Egy vagy több everolimusszal eluáló SYNERGY® stent sikeres PCI-je optimális akut stent beültetési eredménnyel (az angiográfiás ellátás helyi standardja és/vagy az intracoronariás képalkotás eredményei alapján és a vizsgáló döntése alapján). Jellemzően az optimális akut koszorúér-stentelés eredménye a sikeres sztentbeültetés kombinációja a céllézióban, jelentős maradék átmérőjű szűkület hiányával.

  2. Everolimusszal eluáló SYNERGY® stent beültetést végeztünk a következők kezelésére:

  1. legalább egy szűkületben szenvedő betegek (angiográfiás, vizuálisan meghatározott de novo léziók ≥50% DS-sel) legalább egy fő epikardiális területen (LAD és/vagy oldalág, CX és/vagy oldalág, RCA és/vagy oldalág) 2,25 mm és 4,0 mm közötti átmérőjű érméret, amely életképes szívizomot biztosít a bal fő szár érintettsége nélkül;
  2. Nem akut koszorúér-betegség, normál szív troponin értékekkel a PCI-eljárás előtt, és a szívizom ischaemia tünetei vagy nem invazív vizsgálatok (pl. futópad terhelési teszt, radionuklid szcintigráfia, stressz echokardiográfia);

  3. betegek anatómiai SYNTAX Score < 23 az everolimusszal eluáló SYNERGY® stent beültetés előtt; 3. A beteget tájékoztatták a vizsgálat természetéről, és elfogadja annak rendelkezéseit, és írásos beleegyezését adta az adott klinikai helyszín etikai bizottsága által jóváhagyott módon;

     Kizárási kritériumok:

• A jelentkezők nem vehetnek részt a tanulmányban, ha az alábbi feltételek bármelyike ​​fennáll:

  1. 18 év alatti vagy ≥ 75 éves kor alatt;
  2. 60 kg-nál kisebb testtömegű betegek;
  3. Nem tud tájékozott hozzájárulást adni;
  4. Fogamzóképes korú nők, kivéve, ha negatív terhességi teszt a szűréskor, és hajlandóak hatékony fogamzásgátlást alkalmazni (pl. orális, injekciós vagy beültetett hormonális fogamzásgátlási módszerek bevett alkalmazása, méhen belüli eszköz (IUD) vagy intrauterin rendszer (IUS) elhelyezése, vagy spermiciddel végzett fogamzásgátlási módszer, vagy egyetlen férfi partnerrel, aki korábban vazektómiával rendelkezik, és spermium hiánya az ejakulátumban. a vizsgálati gyógyszeres kezelés időtartama.
  5. Nő, aki a felvétel időpontjában szoptat;
  6. Korábbi PCI az elmúlt 12 hónapban;
  7. Jelenlegi (ugyanaz a kórházi kezelés) vagy korábbi (12 hónapon belüli) akut koszorúér-szindróma
  8. Az everolimusszal eluáló SYNERGY® stent beültetése előtt a következő elváltozásokkal rendelkező beteg:
• Bal-fő betegség
• Krónikus teljes elzáródás
• Két stent kezelést igénylő bifurkációs elváltozás
• Saphenus vagy artériás graft
• Súlyos meszesedés, amely rotablátor alkalmazását teszi szükségessé 9. Betegek, akiknek a kórelőzményében határozott stent thrombosis szerepel. 10. Everolimusszal eluáló SYNERGY® stenttel kezelt betegek, akik egyidejűleg bármilyen más, nem vizsgálati stentet is kaptak ugyanabban az eljárásban (minden elváltozást everolimusszal eluáló SYNERGY® stenttel kell kezelni); 11. Olyan betegek, akiknél a következő 6 hónapon belül tervezett PCI-t vagy sebészeti beavatkozást végeznek bármely kardiális vagy nem szívbetegség kezelésére; 12. Sebészi kezelést (rekonstrukciót vagy pótlást) igénylő egyidejű szívbillentyű-betegség; 13. Pitvarfibrilláció vagy egyéb orális antikoaguláns terápia indikációja; 14. ismert allergia aszpirinre, prasugrelre vagy diagnosztizált laktóz intolerancia; 15. 60 ml/perc alatti glomeruláris szűrési sebesség; 16. Korábbi stroke vagy tranziens ischaemiás cerebrovascularis baleset (TIA); 17. Korábbi intrakraniális vérzés vagy egyéb, fokozott vérzési kockázattal járó koponyaűri patológia; 18. Hemoglobin