Испытание элиминации ацетилсалициловой кислоты: пилотное исследование ASET (ASET)

Критерии включения:

• 1. Успешное ЧКВ с оптимальными результатами экстренной имплантации стента (на основе местных стандартов оказания помощи с помощью ангиографии и/или результатов интракоронарной визуализации и по усмотрению исследователя) одного или нескольких стентов SYNERGY®, выделяющих эверолимус. Как правило, оптимальный результат острого коронарного стентирования представляет собой сочетание успешной имплантации стента в целевом поражении с отсутствием значительного стеноза остаточного диаметра.

  2. Имплантация стента SYNERGY® с покрытием эверолимус проводилась для лечения:

  1. пациенты с хотя бы одним стенозом (ангиографически определяемые визуально поражения de novo с ≥50% DS) по крайней мере в одной крупной эпикардиальной области (ПМЖВ и/или боковая ветвь, CX и/или боковая ветвь, ПКА и/или боковая ветвь) с размер сосуда от 2,25 мм до 4,0 мм в диаметре, снабжающий жизнеспособный миокард без вовлечения левого главного ствола;
  2. Неострая коронарная болезнь с нормальными показателями сердечного тропонина до процедуры ЧКВ и признаками ишемии миокарда по симптомам или неинвазивным тестам (например, тредмил-тест с физической нагрузкой, радионуклидная сцинтиграфия, стресс-эхокардиография);

  3. пациенты с анатомическим индексом SYNTAX Score < 23 до имплантации стента SYNERGY®, выделяющего эверолимус; 3. Пациент был проинформирован о характере исследования и согласен с его положениями, а также дал письменное информированное согласие, одобренное Этическим комитетом соответствующего клинического центра;

     Критерий исключения:

• Кандидаты не будут допущены к участию в исследовании, если будет выполнено одно из следующих условий:

  1. в возрасте до 18 лет или ≥ 75 лет;
  2. Пациенты с массой тела < 60 кг;
  3. Невозможно дать информированное согласие;
  4. Женщины детородного возраста, за исключением случаев отрицательного теста на беременность при скрининге, и желающие использовать эффективные средства контрацепции (т. установленное использование пероральных, инъекционных или имплантированных гормональных методов контрацепции или установка внутриматочной спирали (ВМС) или внутриматочной системы (ВМС) или барьерных методов контрацепции с использованием спермицидов или единственного партнера-мужчины с предшествующей вазэктомией и подтвержденным отсутствием сперматозоидов в эякуляте) для продолжительность лечения исследуемым препаратом.
  5. Женщина, кормящая грудью на момент зачисления;
  6. Предыдущее ЧКВ за последние 12 месяцев;
  7. Текущий (такая же госпитализация) или предшествующий (в течение 12 месяцев) острый коронарный синдром
  8. Пациент со следующими характеристиками поражения до имплантации стента SYNERGY®, выделяющего эверолимус:
• Левая главная болезнь
• Хроническая тотальная окклюзия
• Бифуркационное поражение, требующее лечения двумя стентами
• Подкожный или артериальный трансплантат
• Тяжелая кальцификация, требующая использования ротаблатора. 9. Пациенты с каким-либо предыдущим анамнезом определенного тромбоза стента. 10. Пациенты, получавшие лечение стентом(ами) SYNERGY®, выделяющими эверолимус, но одновременно получавшие любой другой неиспользуемый стент в рамках той же процедуры (все поражения должны лечиться стентом SYNERGY®, выделяющим эверолимус); 11. Пациенты с запланированным ЧКВ или хирургическим вмешательством для лечения любого сердечного или несердечного состояния в течение следующих 6 месяцев; 12. Сопутствующие пороки клапанов сердца, требующие хирургического лечения (реконструкции или замены); 13. Мерцательная аритмия или другие показания к терапии пероральными антикоагулянтами; 14. известная аллергия на аспирин, прасугрел или диагностированная непереносимость лактозы; 15. скорость клубочковой фильтрации ниже 60 мл/мин; 16. Перенесенный инсульт или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения (ТИА); 17. Наличие в анамнезе внутричерепного кровоизлияния или другой внутричерепной патологии, связанной с повышенным риском кровотечения; 18. Гемоглобин