Ensaio de Eliminação de Acetil Salicílico: O Estudo Piloto ASET (ASET)

Critério de inclusão:

• 1. ICP bem-sucedida com resultados ótimos de implantação de stent agudo (com base no padrão local de tratamento por angiografia e/ou achados de imagem intracoronária e a critério dos investigadores) de um ou mais stent(s) SYNERGY® com eluição de everolimus. Normalmente, o resultado ideal do stent coronário agudo é uma combinação de implantação bem-sucedida do stent na lesão-alvo com ausência de estenose de diâmetro residual significativa (

  2. O implante do stent SYNERGY® com eluição de everolimus foi realizado para tratar:

  1. pacientes com pelo menos uma estenose (lesões angiográficas visualmente determinadas de novo com ≥50% SD) em pelo menos um território epicárdico importante (DAE e/ou ramo lateral, CX e/ou ramo lateral, CD e/ou ramo lateral) com um tamanho de vaso entre 2,25 mm e 4,0 mm de diâmetro suprindo miocárdio viável sem envolvimento do tronco principal esquerdo;
  2. Doença coronariana não aguda, com valores normais de troponina cardíaca antes do procedimento de ICP e evidências de isquemia miocárdica por sintomas ou testes não invasivos (p. teste ergométrico em esteira, cintilografia radionuclídica, ecocardiograma sob estresse);

  3. pacientes com SYNTAX Score anatômico < 23 antes do implante do stent SYNERGY® eluidor de everolimus; 3. O paciente foi informado sobre a natureza do estudo e concorda com suas disposições e forneceu consentimento informado por escrito conforme aprovado pelo Comitê de Ética do respectivo centro clínico;

     Critério de exclusão:

• Os candidatos serão inelegíveis para inscrição no estudo se qualquer uma das seguintes condições se aplicar:

  1. Menores de 18 anos ou ≥ 75 anos;
  2. Pacientes com peso < 60 kg;
  3. Incapaz de dar consentimento informado;
  4. Mulheres com potencial para engravidar, a menos que teste de gravidez negativo na triagem e dispostas a usar métodos contraceptivos eficazes (ou seja, uso estabelecido de métodos contraceptivos hormonais orais, injetados ou implantados ou colocação de um dispositivo intrauterino (DIU) ou sistema intrauterino (SIU) ou métodos contraceptivos de barreira com espermicida ou parceiro único do sexo masculino com vasectomia anterior e ausência confirmada de esperma na ejaculação) para a duração do tratamento com a medicação do estudo.
  5. Mulher que está amamentando no momento da inscrição;
  6. PCI anterior nos últimos 12 meses;
  7. Síndrome coronariana aguda atual (mesma hospitalização) ou anterior (dentro de 12 meses)
  8. Paciente com as seguintes características de lesão antes do implante do stent SYNERGY® com eluição de everolimus:
• Doença do tronco esquerdo
• Oclusão Total Crônica
• Lesão de bifurcação que requer tratamento com dois stents
• Enxerto safeno ou arterial
• Calcificação severa necessitando o uso de rotablator 9. Pacientes com qualquer história prévia de trombose definitiva de stent. 10. Pacientes tratados com stent(s) SYNERGY® eluidor de everolimus, mas que também receberam concomitantemente qualquer outro stent não estudado no mesmo procedimento (todas as lesões devem ser tratadas com stent SYNERGY® eluidor de everolimus); 11. Pacientes com ICP planejada ou intervenção cirúrgica para tratar qualquer condição cardíaca ou não cardíaca nos próximos 6 meses; 12. Doença valvular cardíaca concomitante com necessidade de tratamento cirúrgico (reconstrução ou substituição); 13. Fibrilação atrial ou outra indicação para terapia anticoagulante oral; 14. Alergia conhecida à aspirina, prasugrel ou intolerância à lactose diagnosticada; 15. Taxa de filtração glomerular abaixo de 60mL/min; 16. AVC prévio ou acidente vascular cerebral (AIT) isquêmico transitório; 17. História prévia de hemorragia intracraniana ou outra patologia intracraniana associada a risco aumentado de sangramento; 18. Hemoglobina