Eliminatiestudie met acetylsalicylzuur: de ASET-pilootstudie (ASET)

Inclusiecriteria:

• 1. Succesvolle PCI met optimale acute stentimplantatieresultaten (gebaseerd op lokale zorgstandaard door middel van angiografie en/of bevindingen van intracoronaire beeldvorming en naar goeddunken van de onderzoekers) van een of meer everolimus-eluting SYNERGY®-stent(s). Het optimale resultaat van een acute coronaire stenting is typisch een combinatie van succesvolle stentimplantatie op de doellaesie zonder stenose van significante resterende diameter (

  2. Everolimus-eluting SYNERGY® stentimplantatie werd uitgevoerd voor de behandeling van:

  1. patiënten met ten minste één stenose (angiografische, visueel bepaalde de novo laesies met ≥50% DS) in ten minste één belangrijk epicardiaal territorium (LAD en/of zijtak, CX en/of zijtak, RCA en/of zijtak) met een bloedvat met een diameter tussen 2,25 mm en 4,0 mm dat levensvatbaar myocardium levert zonder betrokkenheid van de linkerhoofdstam;
  2. Niet-acute coronaire ziekte, met normale cardiale troponinewaarden voorafgaand aan de PCI-procedure, en tekenen van myocardischemie door middel van symptomen of niet-invasieve testen (bijv. inspanningstest op loopband, radionuclidenscintigrafie, stress-echocardiografie);

  3. patiënten anatomische SYNTAX Score < 23 voorafgaand aan everolimus-eluting SYNERGY® stentimplantatie; 3. Patiënt is geïnformeerd over de aard van het onderzoek en stemt in met de bepalingen ervan en heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven zoals goedgekeurd door de ethische commissie van de respectieve klinische locatie;

     Uitsluitingscriteria:

• Kandidaten komen niet in aanmerking voor inschrijving voor de studie als een van de volgende voorwaarden van toepassing is:

  1. jonger dan 18 jaar of ≥ 75 jaar;
  2. Patiënten met een gewicht < 60 kg;
  3. Kan geen geïnformeerde toestemming geven;
  4. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd tenzij negatieve zwangerschapstest bij screening en bereid om effectieve anticonceptie te gebruiken (d.w.z. gevestigd gebruik van orale, geïnjecteerde of geïmplanteerde hormonale anticonceptiemethoden of plaatsing van een intra-uterien apparaat (IUD) of intra-uterien systeem (IUS) of barrièremethoden van anticonceptie met zaaddodend middel of enige mannelijke partner met eerdere vasectomie en bevestigde afwezigheid van sperma in het ejaculaat) voor de duur van de behandeling met studiemedicatie.
  5. Vrouw die borstvoeding geeft op het moment van inschrijving;
  6. Eerdere PCI in de afgelopen 12 maanden;
  7. Huidig ​​(zelfde ziekenhuisopname) of eerder (binnen 12 maanden) acuut coronair syndroom
  8. Patiënt met de volgende laesiekenmerken voorafgaand aan everolimus-eluting SYNERGY® stentimplantatie:
• Linker hoofdziekte
• Chronische totale occlusie
• Bifurcatielaesie die behandeling met twee stents vereist
• Saphenous of arterieel transplantaat
• Ernstige verkalking die het gebruik van een rotablator noodzakelijk maakt. 9. Patiënten met een voorgeschiedenis van duidelijke stenttrombose. 10. Patiënten die zijn behandeld met everolimus-eluting SYNERGY®-stent(s) maar die ook gelijktijdig een andere niet-onderzoekstent hebben gekregen tijdens dezelfde procedure (alle laesies moeten worden behandeld met everolimus-eluting SYNERGY®-stent); 11. Patiënten met geplande PCI of chirurgische ingreep om een ​​cardiale of niet-cardiale aandoening binnen de komende 6 maanden te behandelen; 12. Gelijktijdige hartklepaandoening die chirurgische therapie vereist (reconstructie of vervanging); 13. Boezemfibrilleren of andere indicatie voor orale antistollingstherapie; 14. Bekende allergie voor aspirine, prasugrel of gediagnosticeerde lactose-intolerantie; 15. Glomerulaire filtratiesnelheid lager dan 60 ml/min; 16. Eerdere beroerte of voorbijgaand ischemisch cerebrovasculair accident (TIA); 17. Voorgeschiedenis van intracraniale bloeding of andere intracraniale pathologie geassocieerd met verhoogd bloedingsrisico; 18. Hemoglobine