Acetylsalisylsyre-eliminasjonsforsøk: ASET-pilotstudien (ASET)

Inklusjonskriterier:

• 1. Vellykket PCI med optimale akutte stentimplantasjonsresultater (basert på lokal standard for omsorg ved angiografi og/eller funn fra intrakoronar avbildning og etter etterforskernes skjønn) av en eller flere everolimus-eluerende SYNERGY®-stent(er). Typisk er optimalt resultat for akutt koronar stenting en kombinasjon av vellykket stentimplantasjon ved mållesjonen med fravær av signifikant gjenværende diameterstenose (

  2. Everolimus-eluerende SYNERGY®-stentimplantasjon ble utført for å behandle:

  1. pasienter med minst én stenose (angiografiske, visuelt bestemte de novo lesjoner med ≥50 % DS) i minst ett større epikardialt territorium (LAD og/eller sidegren, CX og/eller sidegren, RCA og/eller sidegren) med en karstørrelse mellom 2,25 mm og 4,0 mm i diameter som gir levedyktig myokard uten innblanding av venstre hovedstamme;
  2. Ikke-akutt koronarsykdom, med normale troponinverdier i hjertet før PCI-prosedyren, og tegn på myokardiskemi ved symptomer eller ikke-invasiv testing (f. treningstest på tredemølle, radionuklidscintigrafi, stressekkokardiografi);

  3. pasientens anatomiske SYNTAX Score < 23 før everolimus-eluerende SYNERGY® stentimplantasjon; 3. Pasienten har blitt informert om studiens art og godtar bestemmelsene og har gitt skriftlig informert samtykke som godkjent av den etiske komiteen på det respektive kliniske stedet;

     Ekskluderingskriterier:

• Kandidater vil ikke være kvalifisert for påmelding i studiet hvis noen av følgende forhold gjelder:

  1. Under 18 år eller ≥ 75 år;
  2. Pasienter som veier < 60 kg;
  3. Kan ikke gi informert samtykke;
  4. Kvinner i fertil alder med mindre negativ graviditetstest ved screening og villige til å bruke effektiv prevensjon (dvs. etablert bruk av orale, injiserte eller implanterte hormonelle prevensjonsmetoder eller plassering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterint system (IUS) eller barrieremetoder for prevensjon med spermicid eller eneste mannlige partner med tidligere vasektomi og bekreftet fravær av sæd i ejakulatet) varigheten av behandlingen med studiemedisin.
  5. Kvinne som ammer ved påmelding;
  6. Tidligere PCI de siste 12 månedene;
  7. Nåværende (samme sykehusinnleggelse) eller tidligere (innen 12 måneder) akutt koronarsyndrom
  8. Pasient med følgende lesjonskarakteristikker før everolimus-eluerende SYNERGY® stentimplantasjon:
• Venstre-hovedsykdom
• Kronisk total okklusjon
• Bifurkasjonslesjon som krever to stentbehandling
• Saphenøs eller arteriell graft
• Alvorlig forkalkning som nødvendiggjør bruk av rotablator 9. Pasienter med noen tidligere historie med sikker stenttrombose. 10. Pasienter behandlet med everolimus-eluerende SYNERGY®-stent(er), men som samtidig mottok en annen ikke-studiestent ved samme prosedyre (alle lesjoner må behandles med everolimus-eluerende SYNERGY®-stent); 11. Pasienter med planlagt PCI eller kirurgisk inngrep for å behandle enhver hjerte- eller ikke-kardiell tilstand innen de neste 6 månedene; 12. Samtidig hjerteklaffsykdom som krever kirurgisk behandling (rekonstruksjon eller erstatning); 1. 3. Atrieflimmer eller annen indikasjon for oral antikoagulantbehandling; 14. Kjent allergi mot aspirin, prasugrel eller diagnostisert laktoseintoleranse; 15. Glomerulær filtrasjonshastighet under 60 ml/min; 16. Tidligere slag eller forbigående iskemisk cerebrovaskulær ulykke (TIA); 17. Tidligere intrakraniell blødning eller annen intrakraniell patologi assosiert med økt blødningsrisiko; 18. Hemoglobin