Acetyl Salicylic Elimination Trial: ASET Pilot Study (ASET)

Inklusionskriterier:

• 1. Framgångsrik PCI med optimala akuta stentimplantationsresultat (baserat på lokal standard för vård genom angiografi och/eller fynd från intrakoronar avbildning och efter utredarnas bedömning) av en eller flera everolimus-eluerande SYNERGY®-stent(ar). Typiskt är optimalt resultat av akut koronar stenting en kombination av framgångsrik stentimplantation vid målskadan med avsaknad av betydande stenos med kvarvarande diameter (

  2. Everolimus-eluerande SYNERGY®-stentimplantation utfördes för att behandla:

  1. patienter med minst en stenos (angiografiska, visuellt bestämda de novo lesioner med ≥50 % DS) i minst ett större epikardialt territorium (LAD och/eller sidogren, CX och/eller sidogren, RCA och/eller sidogren) med en kärlstorlek mellan 2,25 mm och 4,0 mm i diameter som tillhandahåller livskraftigt myokardium utan inblandning av vänster huvudstam;
  2. Icke-akut kranskärlssjukdom, med normala troponinvärden i hjärtat före PCI-proceduren, och tecken på myokardischemi genom symtom eller icke-invasiv testning (t. träningstest för löpband, radionuklidscintigrafi, stressekokardiografi);

  3. patientens anatomiska SYNTAX-poäng < 23 före everolimus-eluerande SYNERGY®-stentimplantation; 3. Patienten har informerats om studiens natur och samtycker till dess bestämmelser och har lämnat skriftligt informerat samtycke som godkänts av den etiska kommittén på respektive klinisk plats;

     Exklusions kriterier:

• Kandidater kommer inte att vara berättigade till registrering i studien om något av följande villkor gäller:

  1. Under 18 år eller ≥ 75 år;
  2. Patienter som väger < 60 kg;
  3. Kan inte ge informerat samtycke;
  4. Kvinnor i fertil ålder om inte negativt graviditetstest vid screening och villiga att använda effektiva preventivmedel (dvs. etablerad användning av orala, injicerade eller implanterade hormonella preventivmetoder eller placering av en intrauterin enhet (IUD) eller intrauterin system (IUS) eller barriärmetoder för preventivmedel med spermiedödande medel eller ensam manlig partner med tidigare vasektomi och bekräftad frånvaro av spermier i ejakulatet) behandlingstiden med studiemedicin.
  5. Kvinna som ammar vid tidpunkten för inskrivningen;
  6. Tidigare PCI under de senaste 12 månaderna;
  7. Pågående (samma sjukhusvistelse) eller tidigare (inom 12 månader) akut kranskärlssyndrom
  8. Patient med följande lesionsegenskaper före everolimus-eluerande SYNERGY® stentimplantation:
• Vänster-huvudsjukdom
• Kronisk total ocklusion
• Bifurkationsskada som kräver två stentbehandlingar
• Saphenous eller arteriellt transplantat
• Allvarlig förkalkning som kräver användning av rotablator 9. Patienter med någon tidigare historia av definitiv stenttrombos. 10. Patienter som behandlats med everolimus-eluerande SYNERGY®-stent(ar) men som samtidigt fick någon annan icke-studiestent vid samma procedur (alla lesioner måste behandlas med everolimus-eluerande SYNERGY®-stent); 11. Patienter med planerad PCI eller kirurgiskt ingrepp för att behandla alla hjärt- eller icke-kardiella tillstånd inom de närmaste 6 månaderna; 12. Samtidig hjärtklaffsjukdom som kräver kirurgisk terapi (rekonstruktion eller utbyte); 13. Förmaksflimmer eller annan indikation för oral antikoagulantiabehandling; 14. Känd allergi mot aspirin, prasugrel eller diagnostiserad laktosintolerans; 15. Glomerulär filtreringshastighet under 60 ml/min; 16. Tidigare stroke eller övergående ischemisk cerebrovaskulär olycka (TIA); 17. Tidigare anamnes på intrakraniell blödning eller annan intrakraniell patologi associerad med ökad blödningsrisk; 18. Hemoglobin