Asetyylisalisyylin eliminaatiokoe: ASET-pilottitutkimus (ASET)

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Yhden tai useamman everolimuusia eluoivan SYNERGY®-stentin onnistunut PCI ja optimaaliset akuutin stentin implantointitulokset (perustuu paikalliseen hoitostandardiin angiografialla ja/tai intrakoronaarisen kuvantamisen löydöksillä ja tutkijoiden harkinnan mukaan). Tyypillisesti optimaalinen akuutti sepelvaltimon stentointitulos on yhdistelmä onnistunutta stentin implantaatiota kohdevaurioon ilman merkittävää jäännöshalkaisijastenoosia (

  2. Everolimuusia eluoiva SYNERGY®-stentti-istutus suoritettiin hoitamaan:

  1. potilaat, joilla on vähintään yksi ahtauma (angiografiset, visuaalisesti määritetyt de novo leesiot, joissa on ≥50 % DS) vähintään yhdellä suurella epikardiaalialueella (LAD ja/tai sivuhaara, CX ja/tai sivuhaara, RCA ja/tai sivuhaara), joilla on verisuonen koko, jonka halkaisija on välillä 2,25 mm ja 4,0 mm ja joka tarjoaa elinvoimaisen sydänlihaksen ilman vasemman päävarren osallistumista;
  2. Ei-akuutti sepelvaltimotauti, jossa sydämen troponiiniarvot ovat normaalit ennen PCI-menettelyä, ja sydänlihaksen iskemian merkkejä oireista tai ei-invasiivisista testeistä (esim. juoksumaton harjoitustesti, radionuklidituike, stressikaikukardiografia);

  3. potilaiden anatominen SYNTAX Score < 23 ennen everolimuusilla eluoituvaa SYNERGY®-stentin implantointia; 3. Potilaalle on ilmoitettu tutkimuksen luonteesta ja hän hyväksyy sen ehdot ja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kyseisen kliinisen paikan eettisen komitean hyväksymällä tavalla.

     Poissulkemiskriteerit:

• Ehdokkaat eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

  1. alle 18-vuotiaat tai ≥ 75-vuotiaat;
  2. < 60 kg painavat potilaat;
  3. Ei voi antaa tietoista suostumusta;
  4. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, ellei seulonnoissa ole negatiivinen raskaustesti ja jotka ovat valmiita käyttämään tehokasta ehkäisyä (esim. vakiintunut oraalisten, injektoitujen tai implantoitujen hormonaalisten ehkäisymenetelmien käyttö tai kohdunsisäisen laitteen (IUD) tai kohdunsisäisen järjestelmän (IUS) asettaminen tai ehkäisymenetelmien estemenetelmä spermisidillä tai ainoalla mieskumppanilla, jolle on aiemmin tehty vasektomia ja sperman puuttuminen siemensyöksyssä) tutkimuslääkityshoidon kesto.
  5. Nainen, joka imettää ilmoittautumisen yhteydessä;
  6. Edellinen PCI viimeisten 12 kuukauden aikana;
  7. Nykyinen (sama sairaalahoito) tai aikaisempi (12 kuukauden sisällä) akuutti sepelvaltimotauti
  8. Potilaalla, jolla on seuraavat leesion ominaisuudet ennen everolimuusia eluoivaa SYNERGY®-stentin implantointia:
• Vasemman päätauti
• Krooninen täydellinen tukos
• Bifurkaatioleesio, joka vaatii kaksi stenttihoitoa
• Saphenous tai valtimosiirre
• Vaikea kalkkeutuminen, joka edellyttää rotablaattorin käyttöä 9. Potilaat, joilla on aiemmin ollut selvä stenttitromboosi. 10. Potilaat, joita hoidettiin everolimuusia eluoivalla SYNERGY®-stenteillä, mutta jotka saivat samanaikaisesti myös muita ei-tutkimukseen kuuluvia stenttejä samalla toimenpiteellä (kaikki leesiot on hoidettava everolimuusia eluoivalla SYNERGY®-stentillä); 11. Potilaat, joille on suunniteltu PCI tai kirurginen toimenpide minkä tahansa sydämen tai muun kuin sydämen sairauden hoitamiseksi seuraavan 6 kuukauden aikana; 12. Samanaikainen sydänläppäsairaus, joka vaatii kirurgista hoitoa (rekonstruktio tai korvaus); 13. Eteisvärinä tai muu indikaatio oraaliseen antikoagulanttihoitoon; 14. Tunnettu allergia aspiriinille, prasugreelille tai diagnosoitu laktoosi-intoleranssi; 15. Glomerulaarinen suodatusnopeus alle 60 ml/min; 16. Aiempi aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen aivoverenkiertohäiriö (TIA); 17. Aiempi kallonsisäinen verenvuoto tai muu kallonsisäinen patologia, johon liittyy lisääntynyt verenvuotoriski; 18. Hemoglobiini