Prova di eliminazione dell'acetil salicilico: lo studio pilota ASET (ASET)

Criterio di inclusione:

• 1. PCI riuscito con risultati ottimali di impianto di stent in fase acuta (basati sullo standard di cura locale mediante angiografia e/o risultati dell'imaging intracoronarico ea discrezione degli investigatori) di uno o più stent SYNERGY® a rilascio di everolimus. Tipicamente, il risultato ottimale dello stenting coronarico acuto è una combinazione di impianto di stent riuscito nella lesione bersaglio con assenza di stenosi di diametro residuo significativo (

  2. L'impianto di stent SYNERGY® a rilascio di everolimus è stato eseguito per trattare:

  1. pazienti con almeno una stenosi (lesioni de novo angiografiche, visivamente determinate con DS ≥50%) in almeno un territorio epicardico maggiore (LAD e/o branca laterale, CX e/o branca laterale, RCA e/o branca laterale) con una dimensione del vaso compresa tra 2,25 mm e 4,0 mm di diametro che fornisce miocardio vitale senza coinvolgimento dello stelo principale sinistro;
  2. Malattia coronarica non acuta, con valori normali di troponina cardiaca prima della procedura PCI ed evidenza di ischemia miocardica mediante sintomi o test non invasivi (ad es. test da sforzo su tapis roulant, scintigrafia con radionuclidi, ecocardiografia da sforzo);

  3. punteggio SYNTAX anatomico dei pazienti < 23 prima dell'impianto di stent SYNERGY® a rilascio di everolimus; 3. Il paziente è stato informato della natura dello studio e ne accetta le disposizioni e ha fornito il consenso informato scritto come approvato dal Comitato etico del rispettivo centro clinico;

     Criteri di esclusione:

• I candidati non saranno idonei all'iscrizione allo studio se si verifica una delle seguenti condizioni:

  1. Di età inferiore a 18 anni o ≥ 75 anni;
  2. Pazienti di peso < 60 kg;
  3. Impossibile fornire il consenso informato;
  4. Donne in età fertile a meno che il test di gravidanza risulti negativo allo screening e disposte a utilizzare una contraccezione efficace (ad es. uso stabilito di metodi contraccettivi ormonali orali, iniettati o impiantati o posizionamento di un dispositivo intrauterino (IUD) o sistema intrauterino (IUS) o metodi contraccettivi di barriera con spermicida o unico partner maschile con precedente vasectomia e confermata assenza di sperma nell'eiaculato) per la durata del trattamento con il farmaco in studio.
  5. Donna che sta allattando al momento dell'iscrizione;
  6. Precedente PCI negli ultimi 12 mesi;
  7. Sindrome coronarica acuta in corso (stesso ricovero) o precedente (entro 12 mesi).
  8. Paziente con le seguenti caratteristiche della lesione prima dell'impianto di stent SYNERGY® a rilascio di everolimus:
• Malattia principale sinistra
• Occlusione totale cronica
• Lesione della biforcazione che richiede il trattamento con due stent
• Innesto safenico o arterioso
• Calcificazione grave che richiede l'uso del rotablator 9. Pazienti con precedenti di trombosi definita dello stent. 10. Pazienti trattati con stent SYNERGY® a rilascio di everolimus ma che hanno ricevuto in concomitanza anche qualsiasi altro stent non oggetto dello studio con la stessa procedura (tutte le lesioni devono essere trattate con stent SYNERGY® a rilascio di everolimus); 11. Pazienti con PCI pianificato o intervento chirurgico per il trattamento di qualsiasi condizione cardiaca o non cardiaca entro i successivi 6 mesi; 12. Malattia valvolare cardiaca concomitante che richiede terapia chirurgica (ricostruzione o sostituzione); 13. fibrillazione atriale o altra indicazione alla terapia anticoagulante orale; 14. Allergia nota all'aspirina, al prasugrel o intolleranza al lattosio diagnosticata; 15. Velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min; 16. Precedente ictus o incidente cerebrovascolare ischemico transitorio (TIA); 17. Storia precedente di emorragia intracranica o altra patologia intracranica associata ad aumentato rischio di sanguinamento; 18. Emoglobina