Essai d'élimination de l'acétyl salicylique : l'étude pilote ASET (ASET)

Critère d'intégration:

• 1. ICP réussie avec des résultats d'implantation de stent aigus optimaux (basés sur la norme de soins locale par angiographie et/ou les résultats de l'imagerie intracoronaire et à la discrétion des investigateurs) d'un ou plusieurs stent(s) SYNERGY® à élution d'évérolimus. En règle générale, le résultat optimal de pose d'un stent coronaire aigu est une combinaison d'implantation réussie d'un stent au niveau de la lésion cible avec l'absence de sténose de diamètre résiduel significative (

  2. L'implantation d'un stent SYNERGY® à élution d'évérolimus a été réalisée pour traiter :

  1. patients présentant au moins une sténose (lésions de novo angiographiques, déterminées visuellement avec ≥ 50 % de DS) dans au moins un territoire épicardique majeur (LAD et/ou branche latérale, CX et/ou branche latérale, RCA et/ou branche latérale) avec une taille de vaisseau comprise entre 2,25 mm et 4,0 mm de diamètre alimentant un myocarde viable sans atteinte de la tige principale gauche ;
  2. Maladie coronarienne non aiguë, avec des valeurs de troponine cardiaque normales avant la procédure d'ICP et des signes d'ischémie myocardique par des symptômes ou des tests non invasifs (par ex. épreuve d'effort sur tapis roulant, scintigraphie aux radionucléides, échocardiographie d'effort) ;

  3. les patients ont un score SYNTAX anatomique < 23 avant l'implantation d'un stent SYNERGY® à élution d'évérolimus ; 3. Le patient a été informé de la nature de l'étude et accepte ses dispositions et a fourni un consentement éclairé écrit tel qu'approuvé par le comité d'éthique du site clinique respectif ;

     Critère d'exclusion:

• Les candidats ne seront pas éligibles pour l'inscription à l'étude si l'une des conditions suivantes s'applique :

  1. Moins de 18 ans ou ≥ 75 ans ;
  2. Patients pesant < 60 kg ;
  3. Incapable de donner un consentement éclairé ;
  4. Femmes en âge de procréer à moins que le test de grossesse ne soit négatif lors du dépistage et disposées à utiliser une contraception efficace (c.-à-d. utilisation établie de méthodes contraceptives hormonales orales, injectées ou implantées ou mise en place d'un dispositif intra-utérin (DIU) ou d'un système intra-utérin (SIU) ou de méthodes contraceptives barrières avec spermicide ou seul partenaire masculin avec vasectomie antérieure et absence confirmée de spermatozoïdes dans l'éjaculat) pour la durée du traitement avec le médicament à l'étude.
  5. Femme qui allaite au moment de l'inscription ;
  6. PCI précédent au cours des 12 derniers mois ;
  7. Syndrome coronarien aigu actuel (même hospitalisation) ou antérieur (dans les 12 mois)
  8. Patient présentant les caractéristiques des lésions suivantes avant l'implantation du stent SYNERGY® à élution d'évérolimus :
• Maladie principale gauche
• Occlusion totale chronique
• Lésion de bifurcation nécessitant deux traitements par stent
• Greffe saphène ou artérielle
• Calcification sévère nécessitant l'utilisation d'un rotablateur 9. Patients ayant des antécédents de thrombose définitive de stent. dix. Patients traités avec un ou des stent(s) SYNERGY® à élution d'évérolimus mais qui ont également reçu simultanément tout autre stent non étudié lors de la même procédure (toutes les lésions doivent être traitées avec un stent à élution d'évérolimus SYNERGY®) ; 11. Patients avec une ICP ou une intervention chirurgicale planifiée pour traiter toute affection cardiaque ou non cardiaque dans les 6 prochains mois ; 12. Valvulopathie cardiaque concomitante nécessitant un traitement chirurgical (reconstruction ou remplacement); 13. Fibrillation auriculaire ou autre indication d'anticoagulothérapie orale ; 14. Allergie connue à l'aspirine, au prasugrel ou intolérance au lactose diagnostiquée ; 15. Débit de filtration glomérulaire inférieur à 60 mL/min ; 16. Antécédents d'AVC ou d'accident vasculaire cérébral ischémique transitoire (AIT) ; 17. Antécédents d'hémorragie intracrânienne ou d'autre pathologie intracrânienne associée à un risque hémorragique accru ; 18. Hémoglobine