Acetylsalicylsäure-Eliminierungsversuch: Die ASET-Pilotstudie (ASET)

Einschlusskriterien:

• 1. Erfolgreiche PCI mit optimalen Ergebnissen der akuten Stent-Implantation (basierend auf lokalem Behandlungsstandard durch Angiographie und/oder Befunde aus der intrakoronaren Bildgebung und nach Ermessen des Untersuchers) eines oder mehrerer Everolimus-freisetzender SYNERGY®-Stents. Typischerweise ist ein optimales akutes Koronarstent-Ergebnis eine Kombination aus erfolgreicher Stent-Implantation an der Zielläsion und dem Fehlen einer Stenose mit signifikantem Restdurchmesser (

  2. Die Implantation eines Everolimus freisetzenden SYNERGY® Stents wurde durchgeführt zur Behandlung von:

  1. Patienten mit mindestens einer Stenose (angiographisch, visuell festgestellte De-novo-Läsionen mit ≥50 % DS) in mindestens einem großen Epikardgebiet (LAD und/oder Seitenast, CX und/oder Seitenast, RCA und/oder Seitenast) mit eine Gefäßgröße zwischen 2,25 mm und 4,0 mm im Durchmesser, die lebensfähiges Myokard ohne Beteiligung des linken Hauptstamms versorgt;
  2. Nicht akute Koronarerkrankung mit normalen kardialen Troponinwerten vor dem PCI-Eingriff und Anzeichen einer myokardialen Ischämie durch Symptome oder nicht-invasive Tests (z. Laufbandbelastungstest, Radionuklidszintigraphie, Stressechokardiographie);

  3. Patienten mit anatomischem SYNTAX-Score < 23 vor Everolimus-freisetzender SYNERGY®-Stent-Implantation; 3. Der Patient wurde über die Art der Studie informiert und stimmt ihren Bestimmungen zu und hat eine schriftliche Einverständniserklärung gemäß der Genehmigung durch die Ethikkommission des jeweiligen klinischen Zentrums erteilt;

     Ausschlusskriterien:

• Kandidaten sind von der Einschreibung in die Studie ausgeschlossen, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

  1. Unter 18 Jahren oder ≥ 75 Jahren;
  2. Patienten mit einem Gewicht von < 60 kg;
  3. Unfähig, eine Einverständniserklärung abzugeben;
  4. Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, der Schwangerschaftstest ist beim Screening negativ und bereit, eine wirksame Verhütung anzuwenden (d. h. etablierte Anwendung von oralen, injizierten oder implantierten hormonellen Verhütungsmethoden oder Platzierung eines Intrauterinpessars (IUP) oder Intrauterinsystems (IUS) oder Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung mit Spermizid oder alleiniger männlicher Partner mit vorheriger Vasektomie und bestätigtem Fehlen von Spermien im Ejakulat). die Dauer der Behandlung mit der Studienmedikation.
  5. Frau, die zum Zeitpunkt der Einschreibung stillt;
  6. Vorheriger PCI in den letzten 12 Monaten;
  7. Aktuelles (gleicher Krankenhausaufenthalt) oder früheres (innerhalb von 12 Monaten) akutes Koronarsyndrom
  8. Patient mit folgenden Läsionsmerkmalen vor der Everolimus-freisetzenden SYNERGY® Stent-Implantation:
• Left-Main-Krankheit
• Chronischer totaler Verschluss
• Bifurkationsläsion, die eine Behandlung mit zwei Stents erfordert
• Saphena- oder Arterientransplantat
• Starke Verkalkung, die den Einsatz eines Rotablators erforderlich macht 9. Patienten mit eindeutiger Stentthrombose in der Vorgeschichte. 10. Patienten, die mit Everolimus-freisetzenden SYNERGY®-Stents behandelt wurden, die aber gleichzeitig einen anderen Nicht-Studien-Stent im selben Verfahren erhielten (alle Läsionen müssen mit Everolimus-freisetzenden SYNERGY®-Stents behandelt werden); 11. Patienten mit geplanter PCI oder chirurgischem Eingriff zur Behandlung einer kardialen oder nicht kardialen Erkrankung innerhalb der nächsten 6 Monate; 12. Begleitende Herzklappenerkrankung, die eine chirurgische Therapie (Rekonstruktion oder Ersatz) erfordert; 13. Vorhofflimmern oder andere Indikation für eine orale Antikoagulanzientherapie; 14. Bekannte Allergie gegen Aspirin, Prasugrel oder diagnostizierte Laktoseintoleranz; fünfzehn. Glomeruläre Filtrationsrate unter 60 ml/min; 16. Früherer Schlaganfall oder transienter ischämischer zerebrovaskulärer Unfall (TIA); 17. Vorgeschichte von intrakraniellen Blutungen oder anderen intrakraniellen Pathologien, die mit einem erhöhten Blutungsrisiko verbunden sind; 18. Hämoglobin