Ensayo de eliminación de acetil salicílico: el estudio piloto de ASET (ASET)

Criterios de inclusión:

• 1. ICP exitosa con resultados óptimos de implantación aguda de stent (según el estándar de atención local por angiografía y/o hallazgos de imágenes intracoronarias ya discreción de los investigadores) de uno o más stents liberadores de everolimus SYNERGY®. Por lo general, el resultado óptimo de la colocación de stent coronario agudo es una combinación de la implantación exitosa del stent en la lesión objetivo con la ausencia de una estenosis de diámetro residual significativa.

  2. Se realizó la implantación de un stent liberador de everolimus SYNERGY® para tratar:

  1. pacientes con al menos una estenosis (angiografía, lesiones de novo determinadas visualmente con ≥50% DS) en al menos un territorio epicárdico importante (LAD y/o rama lateral, CX y/o rama lateral, RCA y/o rama lateral) con un tamaño de vaso entre 2,25 mm y 4,0 mm de diámetro que irriga miocardio viable sin afectación del tronco principal izquierdo;
  2. Enfermedad coronaria no aguda, con valores normales de troponina cardíaca antes del procedimiento de ICP y evidencias de isquemia miocárdica por síntomas o pruebas no invasivas (p. prueba de esfuerzo en cinta rodante, gammagrafía con radionúclidos, ecocardiografía de estrés);

  3. puntuación SYNTAX anatómica de los pacientes < 23 antes de la implantación del stent liberador de everolimus SYNERGY®; 3. El paciente ha sido informado de la naturaleza del estudio y está de acuerdo con sus disposiciones y ha proporcionado su consentimiento informado por escrito según lo aprobado por el Comité de Ética del sitio clínico respectivo;

     Criterio de exclusión:

• Los candidatos no serán elegibles para la inscripción en el estudio si se aplica alguna de las siguientes condiciones:

  1. Menores de 18 años o ≥ 75 años;
  2. Pacientes que pesen < 60 kg;
  3. Incapaz de dar el consentimiento informado;
  4. Mujeres en edad fértil a menos que la prueba de embarazo sea negativa en la selección y estén dispuestas a usar métodos anticonceptivos efectivos (es decir, uso establecido de métodos anticonceptivos hormonales orales, inyectados o implantados o colocación de un dispositivo intrauterino (DIU) o sistema intrauterino (SIU) o métodos anticonceptivos de barrera con espermicida o pareja masculina única con vasectomía previa y ausencia confirmada de esperma en la eyaculación) para la duración del tratamiento con la medicación del estudio.
  5. Mujer que está amamantando al momento de la inscripción;
  6. PCI anterior en los últimos 12 meses;
  7. Síndrome coronario agudo actual (misma hospitalización) o anterior (dentro de los 12 meses)
  8. Paciente con las siguientes características de la lesión antes de la implantación del stent liberador de everolimus SYNERGY®:
• Enfermedad principal izquierda
• Oclusión total crónica
• Lesión en bifurcación que requiere tratamiento con dos stents
• Injerto de safena o arterial
• Calcificación grave que requiera el uso de rotablator 9. Pacientes con antecedentes de trombosis definitiva del stent. 10 Pacientes tratados con stent liberador de everolimus SYNERGY® pero que también recibieron de manera concomitante cualquier otro stent que no sea del estudio en el mismo procedimiento (todas las lesiones deben tratarse con stent liberador de everolimus SYNERGY®); 11 Pacientes con ICP planificada o intervención quirúrgica para tratar cualquier afección cardíaca o no cardíaca dentro de los próximos 6 meses; 12. Enfermedad de la válvula cardíaca concomitante que requiera tratamiento quirúrgico (reconstrucción o reemplazo); 13 fibrilación auricular u otra indicación de tratamiento con anticoagulantes orales; 14 Alergia conocida a la aspirina, prasugrel o intolerancia a la lactosa diagnosticada; 15. Tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml/min; dieciséis. Ictus previo o accidente cerebrovascular isquémico transitorio (AIT); 17 Historia previa de hemorragia intracraneal u otra patología intracraneal asociada con un mayor riesgo de sangrado; 18. Hemoglobina