Acetylsalicylsyre-elimineringsforsøg: ASET-pilotundersøgelsen (ASET)

Inklusionskriterier:

• 1. Vellykket PCI med optimale akutte stentimplantationsresultater (baseret på lokal standard for pleje ved angiografi og/eller fund fra intrakoronar billeddannelse og efter efterforskernes skøn) af en eller flere everolimus-eluerende SYNERGY® stent(er). Det optimale resultat af akut koronar stenting er typisk en kombination af vellykket stentimplantation ved mållæsionen med fravær af signifikant restdiameterstenose (

  2. Everolimus-eluerende SYNERGY® stentimplantation blev udført for at behandle:

  1. patienter med mindst én stenose (angiografiske, visuelt bestemte de novo læsioner med ≥50 % DS) i mindst ét ​​større epikardialt territorium (LAD og/eller sidegren, CX og/eller sidegren, RCA og/eller sidegren) med en karstørrelse mellem 2,25 mm og 4,0 mm i diameter, der leverer levedygtigt myokardium uden involvering af venstre hovedstamme;
  2. Ikke-akut koronarsygdom med normale hjertetroponinværdier før PCI-proceduren og tegn på myokardieiskæmi ved symptomer eller ikke-invasiv testning (f. løbebåndstræningstest, radionuklidscintigrafi, stressekkokardiografi);

  3. patientens anatomiske SYNTAX Score < 23 før everolimus-eluerende SYNERGY® stentimplantation; 3. Patienten er blevet informeret om arten af ​​undersøgelsen og accepterer dens bestemmelser og har givet skriftligt informeret samtykke som godkendt af den etiske komité på det respektive kliniske sted;

     Ekskluderingskriterier:

• Kandidater vil være ude af stand til at tilmelde sig undersøgelsen, hvis en af ​​følgende betingelser gør sig gældende:

  1. under 18 år eller ≥ 75 år;
  2. Patienter, der vejer < 60 kg;
  3. Ude af stand til at give informeret samtykke;
  4. Kvinder i den fødedygtige alder, medmindre graviditetstesten er negativ ved screening og er villige til at bruge effektiv prævention (dvs. etableret brug af orale, injicerede eller implanterede hormonelle præventionsmetoder eller placering af en intrauterin enhed (IUD) eller intrauterin system (IUS) eller barrieremetoder for prævention med spermicid eller eneste mandlige partner med tidligere vasektomi og bekræftet fravær af sæd i ejakulatet) varigheden af ​​behandlingen med undersøgelsesmedicin.
  5. Kvinde, der ammer på tidspunktet for tilmelding;
  6. Tidligere PCI inden for de sidste 12 måneder;
  7. Nuværende (samme indlæggelse) eller tidligere (inden for 12 måneder) akut koronarsyndrom
  8. Patient med følgende læsionskarakteristika før everolimus-eluerende SYNERGY® stentimplantation:
• Venstre-hovedsygdom
• Kronisk total okklusion
• Bifurkationslæsion, der kræver to stentbehandling
• Saphenøs eller arteriel graft
• Alvorlig forkalkning, der nødvendiggør brug af rotablator 9. Patienter med nogen tidligere historie med sikker stent-trombose. 10. Patienter behandlet med everolimus-eluerende SYNERGY®-stent(er), men som samtidig modtog enhver anden ikke-undersøgelsesstent ved samme procedure (alle læsioner skal behandles med everolimus-eluerende SYNERGY®-stent); 11. Patienter med planlagt PCI eller kirurgisk indgreb til behandling af enhver hjerte- eller ikke-kardiel tilstand inden for de næste 6 måneder; 12. Samtidig hjerteklapsygdom, der kræver kirurgisk behandling (rekonstruktion eller udskiftning); 13. Atrieflimren eller anden indikation for oral antikoagulantbehandling; 14. Kendt allergi over for aspirin, prasugrel eller diagnosticeret laktoseintolerance; 15. Glomerulær filtrationshastighed under 60 ml/min; 16. Tidligere slagtilfælde eller forbigående iskæmisk cerebrovaskulær ulykke (TIA); 17. Tidligere intrakraniel blødning eller anden intrakraniel patologi forbundet med øget blødningsrisiko; 18. Hæmoglobin