Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Chilipad az alváshoz és a PTSD tüneteihez

2019. december 31. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kísérleti adatokat szerezzen a jövőbeli kutatások előkészítéséhez, amelyek célja a Chilipad hatékonyságának formális értékelése a PTSD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy leendő kohorsz, próba előtt-utána. 20 PTSD-vel vagy PTSD-tünetekkel küzdő alany (beszámolónként) fogja használni a Chilipad-ot éjszakánként 5 hétig, miután kitöltött egy rövid PROMIS kérdőívet. Az 5 hetes vizsgálati beavatkozás során az alanyok OURA gyűrűt is viselnek az ujjukon. Az OURA hét az alvás időtartamát és minőségét méri. 5 héttel a vizsgálatba való beiratkozás után a betegek megismétlik az elem- vagy PROMIS-kérdőíveket, és visszaküldik a Chilipad és OURA gyűrűket, mindkettőt ingyenesen biztosítják a Chilipad és az OURA gyártói.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik 2018. szeptember 1. és 2019. április 30. között látták a PI (Remy Coeytaux, MD, PhD) vizsgálatot integratív orvosi konzultáció céljából, és beszámoltak arról, hogy PTSD-vel diagnosztizáltak, vagy akik úgy vélik, hogy PTSD-vel vagy PTSD-vel kapcsolatos tüneteik lehetnek jogosultak a részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kizárási kritérium

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Chilipad kar
Az alanyok 5 héten keresztül éjszaka használják a Chilipadot
Eszköz: chilipad
A Chilipad egy kereskedelmi forgalomban kapható betét, amelyet a matrac teteje és az ágynemű közé helyeztek. Pontos hőmérsékletszabályozást tesz lehetővé az ágyban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS Sleep Related Impairment Short Form
Időkeret: 5 héttel a beavatkozás előtt
A PROMIS alvással kapcsolatos károsodás rövid forma egy kérdőív, amely 8-40 pontig terjed; minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
5 héttel a beavatkozás előtt
PROMIS Sleep Related Impairment Short Form
Időkeret: 5 héttel a beavatkozás után
A PROMIS alvással kapcsolatos károsodás rövid forma egy kérdőív, amely 8-40 pontig terjed; minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
5 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PROMIS szorongás rövid forma
Időkeret: 5 héttel a beavatkozás előtt
A PROMIS szorongásos rövid forma egy kérdőív, amelynek pontszáma 8-40 között mozog; minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
5 héttel a beavatkozás előtt
PROMIS Anger Rövid forma
Időkeret: 5 héttel a beavatkozás után
a PROMIS harag rövid forma egy kérdőív, amely 5-25 pontig terjed; minél alacsonyabb a pontszám, annál jobb az eredmény.
5 héttel a beavatkozás után
OURA gyűrű teljes alvási mutató
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. A teljes alvási mutató minden éjszakai alvásórákat mutat.
5 hétig éjszaka
OURA gyűrű REM metrika
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. A teljes REM-mutató az egyes éjszakai REM-alvás teljes mennyiségét mutatja.
5 hétig éjszaka
OURA gyűrű MÉLY alvás mérőszáma
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. A MÉLY alvás mérőszáma minden éjszaka a mély alvás órák számát mutatja.
5 hétig éjszaka
OURA gyűrű Hatékonysági mérőszám
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. A hatékonyság az ágyban alvással töltött idő százalékos arányát jelenti.
5 hétig éjszaka
OURA csengetési késleltetési mutató
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. A látencia az az idő, amely alatt a vizsgálatban résztvevő elalszik.
5 hétig éjszaka
OURA csengetési időmérő mutató
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. Az időzítés egyedi cirkadián ritmusokat rögzít.
5 hétig éjszaka
OURA gyűrűs alvási pontszám mérőszáma
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. Az alvási pontszám mérőszámát a teljes alvás, a hatékonyság, a zavarok, a REM-alvás, a mélyalvás, az alvási késleltetés, az alvásidőzítés és a könnyű alvás határozza meg. Az alvási pontszám 0 és 100 között mozog. A magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
5 hétig éjszaka
OURA gyűrű nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. A nyugalmi pulzusszám rögzítésre kerül.
5 hétig éjszaka
OURA gyűrűs pulzusszám változékonyság
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. A pulzusszám változékonysága rögzítésre kerül.
5 hétig éjszaka
OURA gyűrűs légzésszám
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. A légzésszám rögzítésre kerül.
5 hétig éjszaka
OURA gyűrű legalacsonyabb nyugalmi pulzusszám
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. A legalacsonyabb nyugalmi pulzusszám kerül rögzítésre.
5 hétig éjszaka
OURA gyűrű készenléti pontszám
Időkeret: 5 hétig éjszaka
Az OURA egy ujjon hordható gyűrű, amely információkat gyűjt az alvás minőségéről és időtartamáról. A készenléti pontszám kiszámítása az alvási egyensúly, az előző napi aktivitás, az aktivitási egyensúly, a testhőmérséklet, a nyugalmi pulzusszám (rhr), a felépülési index figyelembevételével történik. A pontszám 0 és 100 között lesz. Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
5 hétig éjszaka

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wake Forest University Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00057589

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PTSD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel