Keton-kiegészítés serdülőkorban agyrázkódás után

Ebben a randomizált elrendezésben a vizsgálatban résztvevők (n=30) napi 3 alkalommal 14 napon keresztül kapnak kiegészítőt, és az agyrázkódási protokoll teljes befejezése alatt, legfeljebb egy évig követik őket. A kezdeti látogatás (kísérleti előtti látogatás) a tájékozott beleegyezés, az antropometrikus információk, a 24 órás étrend-felidézés, az egészség- és életmód kérdőív, valamint a keringő metabolitok megszerzését szolgálja. A véletlenszerűsítés az első látogatáskor is megtörténik, és egy számítógép végzi el az egyes résztvevők csoportbeosztásának meghatározását. Eltérő rendelkezés hiányában a nyomon követési látogatások (kísérleti látogatások) az alábbiakban leírtakkal megegyező klinikai protokollt foglalnak magukban. A tanulmányi látogatások során elvégzendő klinikai tesztek a következők:

Kezdeti látogatás: A résztvevők a Children's of Alabama sportorvosi klinikájának agyrázkódási klinikájára érkeznek rutinszerű kezdeti látogatásukra. A résztvevők tájékoztatást kapnak a vizsgálati protokollról, a vizsgálat céljáról, valamint a vizsgálati eljárásokkal kapcsolatos rutin és lehetséges kockázatokról. A résztvevők ezt követően kitöltik a tájékozott beleegyező/beleegyező kérdőívet, egészségügyi és életmódbeli kérdőívet, valamint 24 órás étrend-visszahívást. A standard ellátás részeként stadiométerrel mérik a magasságot és a súlyt, kiszámítják a testtömeg-indexet (BMI), összegyűjtik a keringő metabolitokat, és normál vérnyomásmérő mandzsetta és sztetoszkóp segítségével mérik a nyugalmi vérnyomást. Az SCAT5-öt engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember végzi. Kutatásspecifikus célokra a testösszetételt BIA-val mérik, a C3Logix értékelését képzett kutatószemélyzet végzi, és MRI-felvételeket készítenek. A résztvevőket ezután véletlenszerűen 2 kísérleti csoportból 1-be osztják be, és megkapják a megfelelő kiegészítést. A résztvevők tájékoztatást kapnak a Return-to-Play folyamatról, valamint a tanuláshoz való visszatérés nyomon követéséhez szükséges dokumentumokról, a megfelelőség kiegészítéséről és a GI-zavarról.

Nyomon követési látogatások: A résztvevők a Children's of Alabama sportorvosi klinikájának agyrázkódási klinikájára érkeznek rutinszerű nyomon követési látogatásaik céljából. A résztvevők kitöltik a 24 órás étrendi felhívást. A standard ellátás részeként stadiométerrel mérik a magasságot és a súlyt, kiszámítják a testtömeg-indexet (BMI), összegyűjtik a keringő metabolitokat, és normál vérnyomásmérő mandzsetta és sztetoszkóp segítségével mérik a nyugalmi vérnyomást. Az SCAT5-öt engedéllyel rendelkező egészségügyi szakember végzi. Kutatásspecifikus célokra a testösszetételt BIA segítségével mérik, a C3Logix értékelését pedig képzett kutatószemélyzet végzi. A Return-to-Learn Progression, a kiegészítés-megfelelőség és a GI-zavar adatgyűjtési lapjait összegyűjtjük. Adott esetben a Return-to-Play Progression adatgyűjtő lapjai gyűjtésre kerülnek. A kiegészítésnek való megfelelés és a GI-zavar csak az 1. számú utóellenőrzési látogatáskor kerül begyűjtésre. A tanuláshoz való visszatérés előrehaladását minden egyes látogatás alkalmával értékeljük a Return-to-Learn Protokoll befejezéséig.