Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Ashwagandha hatása a nyál antioxidánsára és a szérum c reaktív fehérjére krónikus generalizált parodontitisben

2018. május 22. frissítette: Dr.Nibha Suneel Kulkarni, Tatyasaheb Kore Dental College

Az Ashwagandha (Withania Somnifera) hatása a hámlás és a gyökértervezés kiegészítéseként a nyál antioxidáns- és szérum-c-reaktív fehérjeszintjére krónikus generalizált periodontitisben – randomizált kettős vak klinikai-biokémiai vizsgálat

A parodontális betegség egy immunrendszeri gyulladásos betegség, amely a kötőszövet lebomlásával, a kötődés elvesztésével és az alveoláris csontvesztéssel jár. A normál fiziológiában egyensúly van a reaktív oxigénfajták (ROS) aktivitása és az antioxidáns védekező képesség között. Ha ez az egyensúly megváltozik és a ROS javára tolódik el, az oxidatív stresszt (OS) eredményez. Az akut fázisú fehérjék megnövekedett szintjét ínygyulladással és parodontózissal hozták összefüggésbe, ami a helyi stresszes környezetet tükrözi. jól bebizonyosodott, hogy a krónikus gyulladásos helyeken a ROS túltermelése tapasztalható. Az emberi szervezet számos antioxidáns védelmi mechanizmusból áll (nem enzimatikus és enzimes antioxidánsok), amelyek eltávolítják a káros ROS-t, amint azok kialakulnak, és megakadályozzák káros hatásaikat. A szuperoxid-diszmutáz (SOD), a kataláz (CAT) és a glutation-peroxidáz az enzimes antioxidánsok, míg a nem enzimatikus antioxidánsok közé tartozik az E- és C-vitamin, valamint a redukált glutation. A C-reaktív fehérje (CRP) egy plazmafehérje, amely a gyulladásra adott akut fázis válasz mértékét tükrözi, és az egyik választott marker e válasz monitorozásában. A perifériás vér sejtes és molekuláris komponenseinek változása a parodontitisben szenvedő betegeknél megfigyelhető, mivel a parodontitisz magában foglalja a parodontális szövetek gyulladásos elváltozásait. Az Ashwagandha más néven indiai ginzeng és téli cseresznye. A Withania Somnifera (Család: Solanaceae) szárított gyökereiből áll.6 A szanszkrit ashva jelentése ló, és a gandha jelentése: szaga együtt alkotják az Ashwagandha nevet. Az Ashwagandha jelentős gyulladáscsökkentő hatással rendelkezett a fehérje denaturációja ellen in vitro. a hatás valószínűleg az ashwagandha alkaloid- és withanolid-tartalmának volt köszönhető. Ez egy többcélú gyógynövény, amely adaptogén, antioxidáns, rákellenes, szorongásoldó, antidepresszáns, szívvédő, pajzsmirigy-moduláló, immunmoduláló, antibakteriális, gyulladáscsökkentő, neuroprotektív, kognitív képességet javító és vérképzőszerként működik. Tehát ezt a vizsgálatot a hatás felmérésére végezzük. SOD- és CRP-szintek Ashwagandha-kiegészítéssel vagy anélkül, a pikkelysömör és a gyökérgyalulás (SRP) kiegészítéseként krónikus parodontitisben (CP) szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A parodontális betegség egy immunrendszeri gyulladásos betegség, amely a kötőszövet lebomlásával, a kötődés elvesztésével és az alveoláris csontvesztéssel jár.1 Normál fiziológiában egyensúly van a reaktív oxigénfajták (ROS) aktivitása és az antioxidáns védekező képesség között. Így amikor ez az egyensúly megváltozik és a ROS javára tolódik el, az oxidatív stresszt (OS) eredményez. Az OS okozó szerepet játszik a parodontális betegségek patogenezisében.2 Az akut fázisú fehérjék megnövekedett szintjét ínygyulladással és parodontózissal hozták összefüggésbe, ami a helyi stresszes környezetet tükrözi. Az emberi szervezet számos antioxidáns védelmi mechanizmusból áll (nem enzimatikus és enzimes antioxidánsok), amelyek eltávolítják a káros ROS-t, amint azok kialakulnak, és megakadályozzák káros hatásaikat. A szuperoxid-diszmutáz (SOD), a kataláz (CAT) és a glutation-peroxidáz az enzimes antioxidánsok, míg a nem enzimatikus antioxidánsok közé tartozik az E- és C-vitamin, valamint a redukált glutation.2 A C-reaktív fehérje (CRP) egy plazmafehérje, amely a gyulladásra adott akut fázis válasz mértékét tükrözi, és az egyik választott marker e válasz monitorozásában. A CRP felhasználható a parodontális betegség előrejelzésére és korai felismerésére, mivel érzékeny marker a gyulladásos állapot értékelésére.4 Az Ayurveda az Indiában gyakorolt ​​hagyományos orvoslási rendszer, amely Kr.e. 6000-ig vezethető vissza. Ez az indiai ősi orvostudomány alapvető alapja. Az Ashwagandha más néven indiai ginzeng és téli cseresznye. A Withania Somnifera (Család: Solanaceae) szárított gyökereiből áll.6 A szanszkrit ashva jelentése ló, és a gandha jelentése: szaga együtt alkotják az Ashwagandha nevet. A gyökeret erős "lószerű" aromájúként írták le, bár egyes szakértők megjegyzik, hogy a név eredete azt sugallja, hogy aki lenyeli, az elérheti a ló erejét és vitalitását.7 Az Ashwagandha kifejezett gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik a ló ellen. fehérje denaturációja in vitro. a hatás valószínűleg az ashwagandha alkaloid- és withanolid-tartalmának köszönhető.6 Az ashwagandha gyökér fő bioaktív összetevőket tartalmaz, amelyek szteroid alkaloidok és laktonok, úgynevezett withanolidok, amelyek immunmoduláló hatásúak. Ez egy többcélú gyógynövény, amely adaptogén, antioxidáns, rákellenes, szorongásoldó, antidepresszáns, szívvédő, pajzsmirigy-moduláló, immunmoduláló, antibakteriális, gombaellenes, gyulladáscsökkentő, neuroprotektív, kognitív képességet javító és vérképzőszerként működik.7 Az Ashwagandha rendszeres szedésével is. drámaian javíthatja a memóriáját és a tanulási készségeit.9 Szóval, ezt a vizsgálatot az SOD és CRP szintjének felmérésére végezték Ashwagandha-kiegészítéssel vagy anélkül, a pikkelysömör és a gyökérplaning (SRP) kiegészítéseként krónikus parodontitisben (CP) szenvedő betegeknél.

ANYAGOK ÉS METÓDUSOK

A vizsgálat egy randomizált kettős-vak klinikai és biokémiai vizsgálat lesz, amelyben 50 CP-ben szenvedő, 30-55 éves korcsoportban szenvedő alanyt, akik a TKDC és RC, New Pargaon Parodontológiai Osztályán jelentenek, egyenlően és véletlenszerűen osztanak fel a tesztcsoportba. (TG) és Control Group (CG). A véletlenszerű besorolás a 2010-es konzorciumi irányelvek 14 alapján történik

A TG-t napi kétszer 500 mg-os Ashwagandha kapszulákkal látják el étkezés után sima vízzel 1 hónapig, a CG-t pedig placebóval. Az SRP-t az alapvonalon végezzük TG-ben és CG-ben. A klinikai és biokémiai paramétereket a kiinduláskor, az 1. hónapban (4 hét) és a 2. hónapban (8 hét) rögzítik. A teljes nyálmintát (stimulálatlan) gyűjtik. A visszahívási látogatásokra a 4. és a 8. héten kerül sor. Szájhigiénés utasítások és megerősítések kerülnek végrehajtásra.

A kérdőívet mindkét csoport megkapja értékelés céljából. Minden résztvevőnek elmagyarázzák a vizsgálat szükségességét és tervét, és a vizsgálat megkezdése előtt minden egyéntől írásos beleegyezést kapnak.

Az Ashwagandha-kiegészítés időszakában a betegek étrendjére vonatkozó speciális utasítások: -

  1. Deep Fry ételt nem szabad enni.
  2. Nincsenek savanyú anyagok.
  3. No Pastry Flour (Maida) készült élelmiszerek.

MINTAVÉTELI MÓD-

A ] NYÁL- 2 ml nem stimulált nyálat egy steril edénybe gyűjtünk. A centrifugálást 10 percig 4000 fordulat/perc mellett végezzük.16 Ezután a felülúszót eltávolítják és 2oC-on tárolják a vizsgálati eljárásig.

Nyálminta gyűjtése: Mahvash Navazesh 200817 Az SOD becsléséhez nem stimulált teljes nyálat gyűjtenek. Minden alanytól 9:00 és 10:00 óra között 2 ml-t vesznek. . Ez biztosítja, hogy a nyáláramlás és a nyál összetételének változékonysága minimális legyen a napi ingadozás miatt. Az alany felkérést kap, hogy alaposan öblítse ki a száját desztillált vízzel, hogy eltávolítsa az ételmaradékot.

B) Szérum CRP kimutatása

Minták:

Minden betegtől három ml vénás vért vettek a kiinduláskor, 4 hét és 8 hét után.

BIOKÉMIAI ANALÍZIS MÓDSZEREI- SOD- Kajridas C módszer Reaktív fehérjék-hs CRP- Nefelometria.

A STATISZTIKAI ELEMZÉS HASZNÁLATA:

95%-os biztonsággal és 80%-os teljesítménnyel legalább 46 beteget kell bevonni a vizsgálatba mindkét csoportból, a teszt- és a kontrollcsoportból. A potenciális lemorzsolódás kompenzálására 50 beteget vesznek figyelembe, minden csoportban 25 beteget.

A tesztek a következők lesznek: -

  1. Az ANOVA utólag megismételt méréseket végez.
  2. Független T-teszt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, India, 416113
        • Tatyasaheb Kore Dental College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek nincs ismert szisztémás betegsége.
  • Krónikus generalizált parodontitisben szenvedő betegek a CDC 2007 alapján

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik a vizsgálat kezdetétől számított 3 hónapon belül gyulladáscsökkentőt/antibiotikumot/antioxidánst szedtek.
  • Olyan alanyok, akik a vizsgálat megkezdését követő 6 hónapon belül parodontális kezelésen estek át.
  • Dohányzási szokások bármilyen formában és alkoholisták.
  • Terhes és szoptató nők.
  • Antidepresszáns, pajzsmirigy-, pszichiátriai, cukorbetegség elleni gyógyszereket szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tesztcsoport
az alanyok naponta kétszer 500 mg Ashwagandha kapszulát kapnak, étkezés után sima vízzel 1 hónapig
ashwagandha kapszulák naponta kétszer étkezés után 1 hónapig
Más nevek:
  • withania somnifera
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
az alanyok placebo kapszulákat kapnak.
placebo kapszulák naponta kétszer étkezés után 1 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
c-reaktív fehérje változása
Időkeret: 1 hónap és 2 hónap
c reaktív fehérjeszint nefelometriával
1 hónap és 2 hónap
a szuperoxid-diszmutáz változása
Időkeret: 1 hónap és 2 hónap
szuperoxid-diszmutáz szint biokémiai kazaridas módszerrel
1 hónap és 2 hónap
a szondázási mélység változása
Időkeret: 1 hónap és 2 hónap
UNC 15 szondával mérve
1 hónap és 2 hónap
változás a klinikai kötődés elvesztésében
Időkeret: 1 hónap és 2 hónap
UNC 15 szondával mérve
1 hónap és 2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ínyindex
Időkeret: 1 hónap és 2 hónap
klinikailag értékelte a 0-tól 3-ig terjedő skálát, amelyben a 0 a legkisebb és a 3 a legmagasabb
1 hónap és 2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • nibhask

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis

3
Iratkozz fel