Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges kínai csecsemők és kisgyermekek 13-valens pneumococcus konjugált vakcináját értékelő tanulmány

2023. november 6. frissítette: Pfizer

3. FÁZISÚ, NYÍLT KÍSÉRLETES VIZSGÁLAT A 13 VALENTUS PNEUMOKOKCÁLIS KONJUGÁTUM VAKCINA BIZTONSÁGÁNAK, TŰRHETŐSÉGÉNEK ÉS IMMUNOGÉNITÁSÁNAK ÉRTÉKELÉSÉRE KÍNAI CSECSEMŐKNEK ÉS KISGYERMEKEKNEK, AKI NAIVOK A PNEUMOCOCCAL-KEZELÉSRE

A tanulmány célja a 13-valens Pneumococcus konjugált vakcina biztonságosságának és immunogenitásának felmérése kínai csecsemőkben és kisgyermekekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

936

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Huaian, Jiangsu, Kína, 223300
        • Huaiyin District Center for Disease Prevention and Control
      • Lianyungang, Jiangsu, Kína
        • Guanyun County Disease Control and Prevention

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Személyesen aláírt és keltezett ICD bizonyítéka, amely azt jelzi, hogy a szülő(k)/törvényes gyám tájékoztatást kapott a vizsgálat minden vonatkozó vonatkozásáról.
  • A beleegyezés időpontjában 6 hetes (42 napos) és <6 éves kor között.
  • Egészséges csecsemők és gyermekek a kórtörténet, a fizikális vizsgálat és a vizsgáló megítélése szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Születés óta (csak az 1. kohorsz) vagy a vizsgálatba való belépés előtti 6 hónapban (2., 3. és 4. kohorsz) és/vagy a vizsgálatban való részvétel során végzett egyéb vizsgálatokban való részvétel.
  • Egyéb akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot, beleértve a közelmúltban fellépő laboratóriumi eltéréseket, amelyek növelhetik a vizsgálatban való részvétellel vagy a vizsgálati termék beadásával kapcsolatos kockázatot, vagy zavarhatják a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint nem megfelelővé tennék az alanyt ebbe a tanulmányba való belépéshez.
  • Védőoltás engedélyezett vagy vizsgált pneumococcus vakcinával.
  • Korábbi oltás engedélyezett vagy vizsgált Hib vakcinával.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 13-valens pneumococcus konjugált vakcina (13vPnC)
  1. Az 1. kohorsz résztvevői minden egyes 13vPnC adagot kapnak a 2., 4. és 6. hónapban, majd egy emlékeztető adagot a 12-15. hónapban.
  2. A 2. kohorsz résztvevői a 7. hónapos (beleértve) és a 12. hónapos (12. hónapnál kevesebb) korban kapják meg az első adag 13vPnC-t, a második adagot pedig legalább 28 nappal az első adag után, a harmadik adagot pedig hónap 12-15 (és legalább 56 nappal a második adag után).
  3. A 3. kohorsz résztvevői az első 13vPnC adagot 1 (beleértve) és 2 éves (2 évesnél fiatalabb) életkorban kapják, a második adagot pedig legalább 56 nappal az első adag után.
  4. A 4. kohorsz résztvevői csak egy adagot kapnak 2 éves kortól (beleértve) 6 (6 évesnél fiatalabb) életkorig.
Biológiai: 13vPnC
szuszpenzió előretöltött fecskendőben intramuszkuláris injekcióhoz, 0,5 ml, csak egy adag
Aktív összehasonlító: Haemophilus influenzae b típusú (Hib)
  1. Az 1. kohorsz egyetlen résztvevője sem kap Hib-oltást.
  2. A 2. kohorsz résztvevői a 7. hónapos (beleértve) és 12. (12 hónaposnál fiatalabb) korukban kapják meg az első adag Hib-oltást, a második adagot pedig legalább 28 nappal az első adag után, a harmadik adag pedig a helyi gyakorlatot vagy nemzeti ajánlást követve, a vizsgáló belátása szerint.
  3. A 3. és 4. kohorsz résztvevői 1 (beleértve) és 6 (6 évnél fiatalabb) éves korukban kapják meg az egyetlen adag Hib vakcinát.
Biológiai: Hib
szuszpenzió előretöltött fecskendőben intramuszkuláris injekcióhoz, 0,5 ml, csak egy adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szerotípus-specifikus immunglobulin G (IgG) geometriai átlagkoncentrációi (GMC-k) a pneumococcus szerotípusok mindegyikére a 2., 3. és 4. kohorszban mérve az 1. kohorszban mért IgG GMC-kkel összehasonlítva
Időkeret: 1. kohorsz: 1 hónappal a 3. 13vPnC (csecsemők sorozatdózis) adagja után. 2., 3., 4. kohorsz: 1 hónappal a 13vPnC utolsó adagja után.
A 13 pneumococcus szerotípus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) szerotípus-specifikus IgG-koncentrációját minden résztvevőnél meghatározták az 1 hónapig vett vérmintákból. az 1. kohorszban a csecsemő sorozat után és a 2., 3., 4. kohorszban az utolsó adag 13vPnC után. A GMC-t és a megfelelő kétoldalú 95%-os konfidencia intervallumokat (CI) értékeltük. A geometriai átlagokat (GM-eket) az összes résztvevő felhasználásával számítottuk ki, akiknek rendelkezésre állnak az adatok a meghatározott vérvételhez.
1. kohorsz: 1 hónappal a 3. 13vPnC (csecsemők sorozatdózis) adagja után. 2., 3., 4. kohorsz: 1 hónappal a 13vPnC utolsó adagja után.
Azon résztvevők száma, akiknél helyi reakciók és szisztémás események 7 napon belül minden oltást követően a 2. kohorszban
Időkeret: Minden oltás után 7 napon belül
A vizsgálati készítmény injekció beadásának helyén jelentkező helyi reakciókat (pír, duzzanat és érzékenység) minden oltás után 7 napon keresztül naponta ellenőrizték. A hőmérsékletet naponta lefekvéskor mértük 7 napon keresztül, és a lázgyanús 7 nap alatt bármikor. Láznak nevezzük a 38,0 ºC-ot vagy azzal egyenlő hőmérsékletet. Egyéb szisztémás eseményeket (étvágycsökkenés, álmosság és ingerlékenység) 7 napig rögzítettünk minden egyes vizsgálati termékkel végzett vakcináció után.
Minden oltás után 7 napon belül
Azon résztvevők száma, akiknél helyi reakciók és szisztémás események jelentkeztek az egyes oltások után 7 napon belül a 3. kohorszban
Időkeret: Minden oltás után 7 napon belül
A vizsgálati készítmény injekció beadásának helyén jelentkező helyi reakciókat (pír, duzzanat és érzékenység) minden oltás után 7 napon keresztül naponta ellenőrizték. A hőmérsékletet naponta lefekvéskor mértük 7 napon keresztül, és a lázgyanús 7 nap alatt bármikor. Láznak nevezzük a 38,0 ºC-ot vagy azzal egyenlő hőmérsékletet. Egyéb szisztémás eseményeket (étvágycsökkenés, álmosság és ingerlékenység) 7 napig rögzítettünk minden egyes vizsgálati termékkel végzett vakcináció után.
Minden oltás után 7 napon belül
Azon résztvevők száma, akiknél helyi reakciók és szisztémás események 7 napon belül minden oltást követően a 4. kohorszban
Időkeret: Minden oltás után 7 napon belül
A vizsgálati készítmény injekció beadásának helyén jelentkező helyi reakciókat (pír, duzzanat és érzékenység) minden oltás után 7 napon keresztül naponta ellenőrizték. A hőmérsékletet naponta lefekvéskor mértük 7 napon keresztül, és a lázgyanús 7 nap alatt bármikor. Láznak nevezzük a 38,0 ºC-ot vagy azzal egyenlő hőmérsékletet. Egyéb szisztémás eseményeket (fáradtság, fejfájás, hányás, hasmenés, izomfájdalmak és ízületi fájdalmak) minden egyes vizsgálati termékkel végzett oltás után 7 napig rögzítettek.
Minden oltás után 7 napon belül
A nemkívánatos eseményben (AE) szenvedő résztvevők száma a tájékoztatáson alapuló beleegyező okmány (ICD) aláírásától az utolsó oltás utáni 1 hónapig a 2., 3., 4. kohorszban
Időkeret: Az ICD aláírásától az utolsó oltás (13vPnC vagy Hib) után 1 hónapig a 2., 3. és 4. kohorszban.
A nemkívánatos esemény bármely nemkívánatos orvosi esemény egy vizsgálati résztvevőnél, aki terméket vagy orvosi eszközt adott be; az eseménynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben lennie a kezeléssel vagy a felhasználással.
Az ICD aláírásától az utolsó oltás (13vPnC vagy Hib) után 1 hónapig a 2., 3. és 4. kohorszban.
Újonnan diagnosztizált krónikus egészségügyi állapotokkal (NDCMC) szenvedő résztvevők száma az utolsó oltás után 1 hónaptól 6 hónapig a 2., 3., 4. kohorszban
Időkeret: 1 hónaptól 6 hónapig (5 hónap) az utolsó oltás után a 2,3,4 kohorszokban.
Az NDCMC-vel rendelkező résztvevők száma az utolsó vizsgálati vakcinázás (13vPnC vagy Hib vakcina) után 1 hónaptól az utolsó vizsgálati vakcinázást követő 6 hónapig a 2., 3. és 4. kohorszban. Az NDCMC-t olyan betegségként vagy egészségügyi állapotként határozták meg, amelyet a vizsgálat megkezdése előtt nem azonosítottak, és várhatóan tartós vagy egyéb módon tartós hatása volt.
1 hónaptól 6 hónapig (5 hónap) az utolsó oltás után a 2,3,4 kohorszokban.
SAE-ben szenvedő résztvevők száma az ICD aláírásától az utolsó oltás után 6 hónapig a 2., 3., 4. kohorszban
Időkeret: Az ICD aláírásától az utolsó oltás (13vPnC vagy Hib) után 6 hónappal a 2., 3. és 4. kohorszban.
SAE minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármilyen dózis mellett halálhoz vezetett, életveszélyes (azonnali halálveszély), fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényelte, tartós vagy jelentős fogyatékosságot/alkalmatlanságot eredményezett (a kezelési képesség jelentős megzavarása). normális életfunkciókat folytat), veleszületett rendellenességet/születési rendellenességet eredményezett, vagy fontos egészségügyi eseménynek tekintik.
Az ICD aláírásától az utolsó oltás (13vPnC vagy Hib) után 6 hónappal a 2., 3. és 4. kohorszban.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szerotípus-specifikus Opsonophagocytic Activity (OPA) geometriai átlag titerei (GMT-k) a pneumococcus szerotípusok mindegyikére vonatkozóan a 2., 3. és 4. kohorszban mérve az 1. kohorszban mért IgG GMT-hez képest.
Időkeret: 1. kohorsz: 1 hónappal a 3. 13vPnC adag után. 2., 3., 4. kohorsz: 1 hónappal a 13vPnC utolsó adagja után.
A 13 pneumococcus szerotípus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) szerotípus-specifikus OPA-titereit egy véletlenszerűen kiválasztott, körülbelül 50 résztvevőből álló alcsoportban határozták meg. 13vPnC az 1. kohorszban a csecsemősorozat után 1 hónappal vett vérmintákból és az utolsó 13vPnC vakcinázásból mind a 3 kohorszban. A GMT-t és a megfelelő kétoldali 95%-os CI-t értékeltük. A GM-eket az összes résztvevő felhasználásával számították ki, akiknek rendelkezésre állnak a megadott vérvételre vonatkozó adatok.
1. kohorsz: 1 hónappal a 3. 13vPnC adag után. 2., 3., 4. kohorsz: 1 hónappal a 13vPnC utolsó adagja után.
A szerotípus-specifikus IgG GMC-k mindegyik pneumococcus szerotípushoz a 13 vPnC-vel beoltott 2., 3. és 4. kohorszban, összehasonlítva a Hib vakcinával beoltott 2., 3. és 4. kohorszokkal.
Időkeret: 2., 3., 4. kohorsz: az oltás előtt és 1 hónappal az utolsó adag után
A 13 pneumococcus szerotípus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) szerotípus-specifikus IgG-koncentrációját minden résztvevőnél meghatározták az oltás előtt vett vérmintákból. és 1 hónappal a vakcinázás után mind a 3 kohorszban. A GMC-t és a megfelelő kétoldali 95%-os CI-t értékeltük. A GM-eket az összes résztvevő felhasználásával számították ki, akiknek rendelkezésre állnak a megadott vérvételre vonatkozó adatok.
2., 3., 4. kohorsz: az oltás előtt és 1 hónappal az utolsó adag után
A szerotípus-specifikus OPA GMT a 13 vPnC-vel beoltott 2., 3. és 4. kohorsz pneumococcus szerotípusainak mindegyikére a 2., 3. és 4. Hib vakcinával beoltott kohorszhoz képest.
Időkeret: 2., 3., 4. kohorsz: az oltás előtt és 1 hónappal az utolsó adag után
A 13 pneumococcus szerotípus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) szerotípus-specifikus OPA-titereit egy véletlenszerűen kiválasztott, körülbelül 50 résztvevőből álló alcsoportban határozták meg. 13vPnC és körülbelül 25 résztvevő kapott Hib vakcinát az oltás előtt és az utolsó 13vPnC vakcinázás után 1 hónappal vett vérmintákból mind a 3 kohorszban.
2., 3., 4. kohorsz: az oltás előtt és 1 hónappal az utolsó adag után
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a Pneumococcus-szerotípus-specifikus IgG-koncentrációt ≥0,35 mcg/ml-t értek el az utolsó oltás után 1 hónapig a 2., 3., 4. kohorszban (13vPnC és Hib vakcina) és 1 hónappal a csecsemősorozat után (13vPn1C a kohorszban).
Időkeret: 1. kohorsz: 1 hónappal a 3. 13vPnC adag után. 2., 3., 4. kohorsz: 1 hónappal a 13vPnC és a Hib vakcina utolsó adagja után.
A 13 pneumococcus szerotípus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) szerotípus-specifikus IgG-koncentrációját minden résztvevőnél meghatározták az 1 hónapig vett vérmintákból. a csecsemők sorozata után az 1. kohorszban és az utolsó oltási dózis (13vPnC vagy Hib vakcina) után a 2., 3., 4. kohorszban.
1. kohorsz: 1 hónappal a 3. 13vPnC adag után. 2., 3., 4. kohorsz: 1 hónappal a 13vPnC és a Hib vakcina utolsó adagja után.
Azon résztvevők százalékos aránya, akik szerotípus-specifikus pneumococcus OPA-titert értek el ≥ alsó mennyiségi határt (LLOQ) az utolsó oltás után 1 hónapig a 2, 3, 4 (13vPnC és Hib vakcina) és 1 hónapos csecsemő-széria (13vnP) kohorszban ).
Időkeret: 1. kohorsz: 1 hónappal a 3. 13vPnC adag után. 2., 3., 4. kohorsz: 1 hónappal a 13vPnC és a Hib vakcina utolsó adagja után.
A 13 pneumococcus szerotípus (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F és 23F) szerotípus-specifikus OPA-titereit egy véletlenszerűen kiválasztott, körülbelül 50 résztvevőből álló alcsoportban határozták meg. 13vPnC az 1. kohorszban a csecsemősorozat után 1 hónappal vett vérmintákból és az utolsó oltás (13vPnC vagy Hib vakcina) után mind a 3 kohorszban.
1. kohorsz: 1 hónappal a 3. 13vPnC adag után. 2., 3., 4. kohorsz: 1 hónappal a 13vPnC és a Hib vakcina utolsó adagja után.
Az AE-vel rendelkező résztvevők száma az ICD aláírásától a csecsemősorozat utáni 1 hónapig az 1. kohorszban
Időkeret: Az ICD aláírásától a 13vPnC 3. adagját követő 1 hónapig az 1. kohorszban.
A nemkívánatos esemény bármely nemkívánatos orvosi esemény egy vizsgálati résztvevőnél, aki terméket vagy orvosi eszközt adott be; az eseménynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben lennie a kezeléssel vagy a felhasználással.
Az ICD aláírásától a 13vPnC 3. adagját követő 1 hónapig az 1. kohorszban.
Az 1. kohorszban NDCMC-vel rendelkező résztvevők száma a 3. vakcinázást követő 1. hónaptól a 4. oltásig
Időkeret: A 3. oltás után 1 hónappal a 4. oltásig.
Az 1. kohorszban NDCMC-vel rendelkező résztvevők száma a vakcinázást követő 1 hónaptól a 3. oltásig a 4. oltásig. Az NDCMC-t olyan betegségként vagy egészségügyi állapotként határozták meg, amelyet a vizsgálat megkezdése előtt nem azonosítottak, és várhatóan tartós vagy egyéb módon tartós hatása volt.
A 3. oltás után 1 hónappal a 4. oltásig.
Az 1. kohorszban AE-ben szenvedő résztvevők száma a kisgyermekkori adagtól a kisgyermek dózis utáni 1 hónapig
Időkeret: Az oltástól 4-1 hónappal a 4. oltás után az 1. kohorszban.
Az 1. kohorszban 4 és 1 hónappal az oltás utáni 4. között AE-ben szenvedő résztvevők száma. A nemkívánatos esemény bármely nemkívánatos orvosi esemény egy vizsgálati résztvevőnél, aki terméket vagy orvosi eszközt adott be; az eseménynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben lennie a kezeléssel vagy a felhasználással.
Az oltástól 4-1 hónappal a 4. oltás után az 1. kohorszban.
Az 1. kohorszban NDCMC-vel rendelkező résztvevők száma 1 hónaptól 6 hónapig a kisgyermek dózis után
Időkeret: 1 hónaptól 6 hónapig (5 hónap) a 4. oltás után az 1. kohorszban.
Az 1. kohorszban NDCMC-vel rendelkező résztvevők száma az oltást követő 1 hónapban 4-6 hónappal a vakcinázás után 4. Az NDCMC-t olyan betegségként vagy egészségügyi állapotként határozták meg, amelyet a vizsgálat megkezdése előtt nem azonosítottak, és várhatóan tartós vagy egyéb módon tartós hatása volt.
1 hónaptól 6 hónapig (5 hónap) a 4. oltás után az 1. kohorszban.
SAE-ben szenvedő résztvevők száma az ICD aláírásától a kisgyermek adagját követő 6 hónapig az 1. kohorszban
Időkeret: Az ICD aláírásától az oltás utáni 6 hónapig 4.
A SAE-ben szenvedő résztvevők száma az ICD aláírásától az oltást követő 6 hónapig 4. SAE minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármilyen dózis mellett halálhoz vezetett, életveszélyes (azonnali halálveszély), fekvőbeteg-kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényelte, tartós vagy jelentős fogyatékosságot/alkalmatlanságot eredményezett (a kezelési képesség jelentős megzavarása). normális életfunkciókat folytat), veleszületett rendellenességet/születési rendellenességet eredményezett, vagy fontos egészségügyi eseménynek tekintik.
Az ICD aláírásától az oltás utáni 6 hónapig 4.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pfizer

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • B1851178

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Pfizer hozzáférést biztosít az egyéni, azonosítatlan résztvevői adatokhoz és a kapcsolódó tanulmányi dokumentumokhoz (pl. protokoll, statisztikai elemzési terv (SAP), klinikai vizsgálati jelentés (CSR)) szakképzett kutatók kérésére és bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függvényében. A Pfizer adatmegosztási kritériumairól és a hozzáférés kérésének folyamatáról további részletek a következő címen találhatók: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pneumococcus fertőzések

Klinikai vizsgálatok a 13vPnC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel