Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MDW értékelése a szepszis korai felismerésére, klinikai érvényesség

2019. november 21. frissítette: Beckman Coulter, Inc.

Az MDW értékelése a szepszis korai felismerésére a sürgősségi osztályon

Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy megerősítse a monocita szélesség eloszlás (MDW) paraméter klinikai érvényességét és teljesítményét a szepszis kifejlődésének kimutatására egy prospektív vizsgálatban, amelyet olyan sürgősségi osztályon (ED) végzett felnőttek körében végeztek, akiknek vérvételük van, beleértve a differenciált teljes vérképet is. (CBC-DIFF) egy spanyol és francia kórházban történő bemutatás után rendelték meg, és ellenőrizték a tri-kálium-etilén-diamin-tetraecetsav (K3EDTA) határértékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A monocita szélességi eloszlás (MDW) paraméter klinikai érvényességének és teljesítményének megerősítése a szepszis kialakulásának kimutatására ED felnőttek körében végzett prospektív vizsgálatban, akiknek vérvétele, beleértve a CBC-t is, differenciált ED bemutatásakor. A szeptikus betegek az MDW küszöbértékkel megegyező vagy azt meghaladó értékek, a nem szeptikus betegek pedig azok, akiknek az MDW értéke a küszöb alatt van. Mivel a helyeken használt antikoaguláns a K3EDTA, a küszöbértéket szepszises esetek és minden megfelelő nem szepszis alapján értékelik az optimális határérték megerősítése érdekében.

E paraméter hozzáadott értékének feltárása egy olyan betegdiagnosztikai folyamatban, amely magában foglalja a prokalcitonin (PCT) vagy a C-reaktív protein (CRP) alkalmazását a szeptikus betegek azonosítására. aliquot részeket és fagyasztva tárolják a Beckman Coulterben végzett további vizsgálatokhoz, más szepszis biomarker tesztekhez (további PCT és CRP tesztek és interleukin-6 (IL-6) a szponzor eszközein

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

947

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75651
        • La Pitié-Salpétrière
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08910
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden fertőzés gyanús felnőtt, aki a sürgősségi osztályon jelentkezik, és akinek bemutatása után CBC-DIFF-et rendelnek el

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CBC-DIFF bemutatáskor
  • Felnőttek (18-89) minden fajból és etnikumból
  • Aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Korábban beiratkozott
  • Hiányos tájékoztatáson alapuló hozzájárulás
  • Az alany lemerült
  • A PCT vagy a CRP nem protokoll szerint történik
  • Terhesség
  • Foglyok
  • Gyám vagy gondnokság alatt álló alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szepszis azonosítása Sepsis-2 kritériumok alapján
Időkeret: A bemutatót követő 4 órán belül
A diagnosztikai pontosság meghatározása a vevő működési jellemzői görbéi alapján
A bemutatót követő 4 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szepszis azonosítása Sepsis-3 kritériumok alapján
Időkeret: A bemutatót követő 4 órán belül
A diagnosztikai pontosság meghatározása a vevő működési jellemzői görbéi alapján
A bemutatót követő 4 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beckman Coulter, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pierre Hausfater, MD, Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C26841

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a CBC-DIFF MDW-vel, PCT-vel, CRP-vel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel