Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új technológiák a krónikus stroke rehabilitációjában (SRTI)

2022. szeptember 8. frissítette: Markus Wirz

Új technológiákat alkalmazó intenzív rehabilitáció megvalósíthatóságának és költségének leírása szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél: A svájci RehabTech Kezdeményezés többközpontú, egykaros vizsgálata

A jelen tanulmány célja olyan rehabilitációs technológiát alkalmazó edzéskoncepciók kidolgozása és vizsgálata, amelyek célja az edzés intenzitásának maximalizálása és a betegek motivációjának magas tartása révén a képzett mozgások végzésére való képesség visszaszerzésének lehetőségeinek kiaknázása.

Az értékelés a megvalósíthatósági és költség-haszon elemzésekre összpontosít

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a megvalósíthatósági projektnek az a célja, hogy hatékony környezetet teremtsen az intenzív rehabilitációhoz új technológiával négy úttörő klinikán. Ez lehetővé teszi számukra, hogy a vizsgálati protokollnak megfelelően intenzív terápiát biztosítsanak a betegeknek. Ha ez a beállítás beépül a klinikai rutinba, a vizsgálók adatokat gyűjthetnek, hogy első betekintést nyerjenek a társadalmi-gazdasági költségek változásainak kiszámításához szükséges gazdasági és funkcionális adatokba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Rheinfelden, Svájc, 4310
        • Reha Rheinfelden
      • Valens, Svájc, 7317
        • Kliniken Valens
      • Zihlschlacht, Svájc, 8588
        • Rehakliniken Zihlschlacht
      • Zürich, Svájc, 8008
        • Klinik Lengg AG

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Agyi érkatasztrófa után reziduális hemiparesisben szenvedő felnőtt betegek
  • Legfeljebb 12 hónappal az esemény után
  • Az elsődleges rehabilitáció megszűnt
  • Képes kognitív módon megérteni a projekt célját a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) legalább 22 pontjával
  • Az általános egészségi állapot lehetővé teszi az intenzív rehabilitációs képzést korlátozott felügyelettel, azaz a felelős orvos engedélyével és felírásával
  • Értse a német írott és beszélt nyelvet

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akiknél bármilyen jel vagy tünet arra utal, hogy a résztvevő nem hajlandó részt venni a vizsgálatban, a beteg kizárását vonja maga után. Bármilyen egészségügyi állapot, amely megakadályozza a részvételt, például súlyos légúti betegség Súlyos VAGY instabil szív- és keringési rendellenességek Ortopédiai állapotok, különösen a megcélzott végtagokban rehabilitációra, mint pl

  • rögzített ízületi kontraktúrák korlátozzák a mozgási tartományt
  • nem konszolidált törések Neuro-pszichológiai állapotok, beleértve a kommunikációt korlátozó kognitív hiányosságokat vagy az együttműködés hiányát, például az (ön)agresszív viselkedést Fertőzések vagy gyulladásos betegségek, például osteomyelitis

Egyedi abszolút ellenjavallat a megfelelő eszközök bármelyikével végzett edzéshez:

  • Az eszköz nem megfelelő illeszkedése, beleértve a kábelköteget a megfelelő végpont(ok)hoz
  • Ellenjavallt edzéspozíció (álló, ülő)

Az eszközspecifikus ellenjavallatokat tiszteletben tartják, és az eszköz kizárásához vezetnek az adott beteg esetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Technológiai kar
4 hetes intenzív rehabilitációs beavatkozás rehabilitációs technológiával, napi 3-5 óra, 5. héten belül ambuláns vagy ambuláns.
Egyéb: Rehabilitációs technológia
  • Személyre szabott rehabilitációs tréningsorozat új technológia alkalmazásával, amely visszajelzést ad és lehetővé teszi a célzott, intenzív és sűrű edzést.
  • A páciens előfeltételei és terápiás eszközei (pl. beteg/terapeuta arány= 3/1).
  • Egy edzéssorozat négy hétig tart és heti 3-5 edzésnapból áll. Az edzési szünet maximum 7 nap.

Öt edzést terveznek, edzésenként 45 perces időtartammal, és naponta legfeljebb négy órát.

  • A képzés történhet ambuláns vagy fekvőbeteg-körben.
  • A képzés egyéni vagy csoportos foglalkozáson történik
Más nevek:
  • Lokomat
  • MOTOmed
  • Erigo
  • Andago
  • Armeo (Boom, Senseo, Rugó, Power)
  • Valedo mozgás
  • Amadeo
  • Myro
  • NuStep
  • Bi-Manu edző
  • EksoGT
  • Az úszó
  • Allegro

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés az ütemezett és az elvégzett edzések között
Időkeret: 4 hét
Az adherenciát a tervezett tréningek és a résztvevők által végzett tréningek összekapcsolásával operacionalizáltuk. A kis mintaméret miatt Spearman-féle rangkorrelációt alkalmaztunk.
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkcionális függetlenség mérése (FIM) Általános funkcionális teljesítmény
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
az alany megfigyelő alapú mérése alapvető funkcionális teszteket végezve, pl. felülés fekvésből, felállás ülésből, séta, lépcsőzés stb. Megfigyelői arány egy 1-től 7-ig terjedő skálán (1= teljesen függ a segélytől, 7= teljesen független) minden tevékenységhez 18 tétel, ami 18-ról (teljesen függő) 126-ra (teljesen független) pontszámot ért el
Alapállapot és 4 hét
Stroke Impact Scale (SIS) helyreállítás
Időkeret: Alapállapot és 4 hét

A páciens által kitöltendő kérdőív a mindennapi élet különböző részeire vonatkozóan: 1. testi problémák: 4 tétel, 2. memória és gondolkodás: 7 item, 3. hangulat- és érzelmi kontroll: 9 item, 4. kommunikáció és megértés: 7 item , 5. napi tevékenységek: 10 tétel, 6. mobilitás otthon és közösségben: 9 elem, 7. kézműködés: 5 elem, 8. életben való részvétel: 8 elem.

minden elemet 5 fokozatú Lickert-skálán kell értékelni 1= rendkívül nehéz VAGY egyáltalán nem tud, VAGY egyáltalán nincs erő VAGY mindig ÉS 5 azt jelenti: sok erő VAGY egyáltalán nem nehéz VAGY egyik sem idő VAGY 9. kérdés a "szélütésből való felépüléssel" kapcsolatban, egy 0-tól 100-ig terjedő skálán (0 = nincs felépülés, 100 = teljes felépülés)
Alapállapot és 4 hét
Doboz és blokk teszt
Időkeret: Alapállapot és 4 hét

Teljesítménytesztként méri a kar és a kéz tágabb motoros funkcióját. Az alanyok kötelesek megragadni és szétválogatni a fahasábokat az ülő alany előtt egy asztalon felállított kis válaszfal egyik oldaláról a másik oldalra.

A mértékegység a 60 másodpercen belül átvitt blokkok mennyisége.
Alapállapot és 4 hét
Funkcionális ambulációs kategóriák (FAC)
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
Megfigyelő alapú mérés az önálló járás képességének értékelésére. 0-tól 6-ig (0 = nem tud önállóan járni, 6 = minden helyzetben tud önállóan járni)
Alapállapot és 4 hét
10 m sétateszt= TMT Kényelmes
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
10 m gyalogláshoz szükséges idő kényelmes járási sebességgel
Alapállapot és 4 hét
A Chedoke-McMaster Stroke Assessment Measure (CMSA) gyaloglási indexe
Időkeret: Alapállapot és 4 hét

A gyaloglási index 5 elemből áll:

Beltéri séta Séta a szabadban, egyenetlen talajon, rámpákon és járdaszegélyeken Séta a szabadban több háztömbön keresztül Lépcső Kornak és nemnek megfelelő sétatáv méterben 2 percig

7 pontos skálán (1-től 7-ig, a legtöbb károsodástól a nem károsodásig), 5-35 pont, minél több pont, annál jobb
Alapállapot és 4 hét
Berg mérleg skála (BBS)
Időkeret: Alapállapot és 4 hét
A járás, az állás és az egyensúly megfigyelő alapú mérése 14 tétellel/feladattal, amelyet az alanynak kell elvégeznie, és mindegyiket 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelték (0 = nem képes segítség nélkül megtenni, 4 = biztonságosan és önállóan meg tudja csinálni) 0-tól 56, minél több, annál jobb
Alapállapot és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Markus Wirz

Együttműködők

Klinik Valens
Rehaklinik Zihlschlacht AG
Reha Rheinfelden
Klinik Lengg AG

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZHAW-SRTI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Rehabilitációs technológia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel