Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet tekniikat kroonisen aivohalvauksen kuntouttamisessa (SRTI)

torstai 8. syyskuuta 2022 päivittänyt: Markus Wirz

Uusia tekniikoita sisältävän intensiivisen kuntoutuksen toteutettavuus ja kustannuskuvaus potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus: Sveitsin RehabTech-aloitteen monikeskustutkimus yhdellä kädellä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja tutkia kuntoutusteknologiaan perustuvia harjoituskonsepteja, joilla pyritään hyödyntämään mahdollisuuksia saada takaisin kyky taitaviin liikkeisiin maksimoimalla harjoituksen intensiteetti ja pitämällä potilaiden motivaatio korkealla.

Arviointi keskittyy toteutettavuus- ja kustannus-hyötyanalyysiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän toteutettavuushankkeen tavoitteena on luoda tehokkaat puitteet intensiiviselle kuntoutukselle uudella tekniikalla neljälle edelläkävijäklinikalle. Näin he voivat tarjota potilaille intensiivistä hoitoa tutkimusprotokollan mukaisesti. Jos tämä asetus on integroitu kliiniseen rutiiniin, tutkijat voivat kerätä tietoja saadakseen ensimmäisen käsityksen taloudellisista ja toiminnallisista tiedoista, joita tarvitaan sosioekonomisten kustannusten muutosten laskemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Rheinfelden, Sveitsi, 4310
        • Reha Rheinfelden
      • Valens, Sveitsi, 7317
        • Kliniken Valens
      • Zihlschlacht, Sveitsi, 8588
        • Rehakliniken Zihlschlacht
      • Zürich, Sveitsi, 8008
        • Klinik Lengg AG

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on jäännöshemipareesi aivoverisuonionnettomuuden jälkeen
  • Enintään 12 kuukautta tapahtuman jälkeen
  • Peruskuntoutus lopetettu
  • Pystyy kognitiivisesti ymmärtämään projektin tavoitetta vähintään 22 pisteellä Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
  • Yleinen terveydentila mahdollistaa intensiivisen kuntouttavan harjoittelun rajoitetulla valvonnalla eli vastuullisen lääkärin tarkastuksella ja määräyksellä
  • Ymmärtää saksan kirjoitetun ja puhutun kielen

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on merkkejä ja oireita, jotka osoittavat, että osallistuja ei halua osallistua tutkimukseen, johtaa siihen, että potilas suljetaan pois osallistumisesta Mikä tahansa sairaus, joka estää osallistumisen, kuten vaikea hengityselinsairaus Vaikea TAI epävakaa sydän- ja verenkiertohäiriöt Ortopediset sairaudet, erityisesti kohdistetuissa raajoissa kuntoutukseen, esim

  • kiinteät nivelkontraktuurit rajoittavat liikettä
  • ei-konsolidoituneet murtumat neuropsykologiset tilat mukaan lukien kognitiiviset puutteet, jotka rajoittavat kommunikaatiota tai yhteistyökyvyttömyyttä, kuten (itse)aggressiivinen käyttäytyminen Infektiot tai tulehdukselliset sairaudet, kuten osteomyeliitti

Erityinen ehdoton vasta-aihe harjoitteluun millä tahansa vastaavalla laitteella:

  • Laitteen väärä sovitus, mukaan lukien sen valjaat asiaankuuluviin osiin
  • Vasta-aiheinen harjoitusasento (seisoma, istuva)

Laitekohtaisia ​​vasta-aiheita noudatetaan, ja ne johtavat laitteen sulkemiseen pois kyseiseltä potilaalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Teknologia käsi
4 viikkoa intensiivisen kuntoutuksen interventio kuntoutusteknologialla, 3-5 h päivässä, 5v viikon sisällä tai avohoidossa.
Muut: Kuntoutustekniikka
  • Sarja räätälöityjä kuntouttavia harjoituksia uudella teknologialla, joka antaa palautetta ja mahdollistaa kohdistetun, intensiivisen ja tiiviin harjoittelun.
  • Potilaan olosuhteisiin perustuvalla valvonnalla ja hoitovälineellä (esim. potilas/terapeutti -suhde = 3/1).
  • Koulutussarja kestää neljä viikkoa ja sisältää 3-5 harjoituspäivää viikossa. Harjoitustauko enintään 7 päivää.

Suunnitelmissa on viisi koulutuskertaa, joiden kesto on 45 minuuttia per istunto, ja enintään neljä tuntia päivässä.

  • Koulutus voi tapahtua avohoidossa tai laitoshoidossa.
  • Koulutus järjestetään joko yksilö- tai ryhmäopetuksena
Muut nimet:
  • Lokomat
  • MOTOmed
  • Erigo
  • Andago
  • Armeo (Boom, Senseo, Jousi, Power)
  • Valedo liikettä
  • Amadeo
  • Myro
  • NuStep
  • Bi-Manu Trainer
  • EksoGT
  • Float
  • Allegro

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suunniteltujen ja suoritettujen harjoitusten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sitoutuminen operatiivistettiin korreloimalla suunnitellut koulutukset osallistujien toteuttamiin koulutuksiin. Pienen otoskoon vuoksi käytettiin Spearmanin rankkorrelaatiota.
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Functional Independence Measurement (FIM) Generic Functional Performance
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
havainnointihenkilön mittaus, joka suorittaa perustoiminnallisia testejä, esim. istumaan makuuasennosta, seisomaan istumasta, kävelystä, portaiden kiipeämisestä jne. Tarkkailijaarvo asteikolla 1-7 (1 = täysin riippuvainen avusta, 7 = täysin riippumaton) jokaiselle toiminnalle 18 asiaa, mikä johti tulokseen 18 (täysin riippuvainen) 126 (täysin riippumaton)
Perustaso ja 4 viikkoa
Stroke Impact Scale (SIS) -palautus
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Potilaan täytettävä kysely, joka koskee jokapäiväisen elämän eri osia: 1. fyysiset ongelmat: 4 kohtaa, 2. muisti ja ajattelu: 7 kohtaa, 3. mielialan ja tunteiden hallinta: 9 asiaa, 4. kommunikaatio ja ymmärtäminen: 7 kohtaa , 5. päivittäiset toiminnot: 10 kohdetta, 6. liikkuvuus kotona ja yhteisössä: 9 esinettä, 7. käden toiminta: 5 esinettä, 8. elämään osallistumista: 8 esinettä.

jokainen esine tulee arvioida 5-pisteen Lickert-asteikolla 1= erittäin vaikea TAI en osaa ollenkaan TAI ei ollenkaan voimaa TAI koko ajan JA 5 tarkoittaa: paljon voimaa TAI ei ollenkaan vaikeaa TAI ei mitään aika TAI kysymys 9 koskien "toipumista aivohalvauksesta" asteikolla 0-100 (0 = ei toipumista, 100 = täydellinen toipuminen)
Perustaso ja 4 viikkoa
Laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Mittaa käsivarren ja käden laajempaa motorista toimintaa suorituskykytestinä. Koehenkilöiden on tartuttava ja lajiteltava puupalikat istuvan kohteen eteen pöydälle asetetun pienen väliseinän yhdeltä puolelta toiselle puolelle.

Mittayksikkö on 60 sekunnin sisällä siirrettyjen lohkojen määrä.
Perustaso ja 4 viikkoa
Functional Ambulation Categories (FAC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Tarkkailijapohjainen mittaus arvioimaan kykyä kävellä itsenäisesti. Arvosanat 0-6 (0 = ei pysty kävelemään itsenäisesti, 6 = pystyy kävelemään itsenäisesti kaikissa tilanteissa)
Perustaso ja 4 viikkoa
10 metrin kävelytesti = TMT Mukava
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
tarvittava aika kävellä 10 m mukavalla kävelynopeudella
Perustaso ja 4 viikkoa
Chedoke-McMaster Stroke Assessment Measure -mittarin (CMSA) kävelyindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa

Kävelyindeksi koostuu viidestä seuraavasta kohteesta:

Kävely sisällä Kävely ulkona, epätasaisella maaperällä, rampeilla ja reunakiveyksillä Kävely ulkona useita kortteleita Portaat Ikä- ja sukupuoleen sopiva kävelyetäisyys metreinä 2 minuuttia

pisteytetään 7 pisteen asteikolla (vaihe 1–7, suurin osa heikkenemisestä aina ei-vammautumattomaan, vastaavasti) pisteet 5–35 pistettä, mitä enemmän pisteitä, sitä parempi
Perustaso ja 4 viikkoa
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Tarkkailijoihin perustuva kävelyn, seisomisen ja tasapainon mittaus, jossa 14 kohdetta/tehtävä koehenkilön suoritettavana ja jokainen arvosana asteikolla 0-4 (0 = ei pärjää ilman apua, 4 = pärjää turvallisesti ja itsenäisesti) pisteet välillä 0 - 56, mitä enemmän, sen parempi
Perustaso ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Markus Wirz

Yhteistyökumppanit

Klinik Valens
Rehaklinik Zihlschlacht AG
Reha Rheinfelden
Klinik Lengg AG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZHAW-SRTI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kuntoutustekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa