Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Veinplicity a jobb vénás hozzáférés érdekében: A VIVA próba

2019. október 28. frissítette: Physeon GmbH
Ez a tanulmány felméri a Veinplicity eszköz biztonságosságát és hatékonyságát, hogy javítsa a nehezen hozzáférhető vénák láthatóságát és tapinthatóságát intravénás kanüláláshoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely felméri a Veinplicity azon képességét, hogy javítsa a sikeres perifériás véna kanülálást az első botkor a bevont alanyoknál. A potenciális alanyok perifériás vénás vizsgálatán esnek át egy vizsgálati klinikus által, ami a perifériás véna kanülálása (PVC) előtti standard ellátás az intravénás (IV) hozzáférés megteremtése érdekében. Azokat a felnőtteket, akiknél „megfelelő vagy rossz” vénaminőségűnek ítélik, beleegyezést kapnak, bevonják és randomizálják a vizsgálatba. Az alanyokat 1:1 arányban véletlenszerűen besorolják valamelyik (1) érszorítóhoz (kontrollcsoport); vagy (2) érszorítós érérzés (kezelőcsoport). Az elsődleges végpont a first-stick siker. A klinikusok 18-, 20- vagy 22-es kanült használnak. A klinikus és az alany elégedettségét a 0. napon felmérések segítségével külön-külön értékelik. Mindkét csoport alanyait a beiratkozást követően egy napig (telefonon vagy kórházi látogatáson) követik a biztonság kedvéért. A szakképzett klinikusoknak legalább egy éves tapasztalattal kell rendelkezniük perifériás IV-k behelyezésében, és hetente átlagosan öt PVC-t kell elvégezniük. A tesztelendő elsődleges hipotézis a következő: A érszorítóval végzett érszorító jobb, mint az önmagában alkalmazott érszorító a perifériás vénák sikeres eléréséhez az első ütéskor, amikor megfelelő vagy rossz vénaminőségű alanyok kanülálására használják. Ez a vizsgálat várhatóan körülbelül 246 alanyt von be; 123 tanulócsoportonként. Várhatóan legfeljebb öt helyszínt vonnak be ebbe a tanulmányba. Egy tervezett időközi elemzést végeznek a vizsgálat tervezett mintanagyságának újraértékelésére, amikor az alanyok körülbelül 50%-a beiratkozott. A beiratkozás nem áll le az időközi elemzési tevékenységek során. A biztonságot az összes eljárással és/vagy eszközzel kapcsolatos nemkívánatos esemény előfordulási gyakoriságának és súlyosságának összegyűjtésével és elemzésével értékelik az 1. napi telefonhívás/látogatás során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Egyesült Államok, 55446
        • Midwest Immunology Clinic and Infusion Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic-Rochester
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

22 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alany ≥ 22 éves.
  • Az alany a véna minősége megfelelő vagy rossz.
  • Az alany mindkét karja alkalmas kanülálásra.
  • Az alany nem szenved sérelmet a kezelőorvos által meghatározott IV.

Kizárási kritériumok:

  • Az alany már rendelkezik intravénás hozzáféréssel.
  • Az alany tervezett vagy meglévő intraartériás hozzáféréssel rendelkezik.
  • Az alanynak törött, fertőzött vagy irritált bőre és/vagy bőrgyógyászati ​​állapota van, például ekcéma, pikkelysömör és/vagy allergiás reakciók bármelyik alkarján.
  • Az alany aktív beültethető orvosi eszközzel rendelkezik.
  • Az alany transzdermális gyógyszeradagoló tapaszt visel alkarján.
  • Az alanynak aktív/gyanús mélyvénás trombózisa vagy thrombophlebitise van, károsodott a keringése, károsodott az érzékelése, aktív/kontrollálatlan vérzése, nemrégiben besugárzott szövete, nemrégiben tört, közelmúltban sérülése vagy műtétje van, amely 100 ml-nél nagyobb vérveszteséget eredményezett, csontritkulás, lokalizált tályog, lokalizált tuberkulózis, és/vagy krónikus seb, amely potenciálisan fennálló osteomyelitist tartalmazhat.
  • Az alany kognitív képessége vagy kommunikációja károsodott (nem tud pontos visszajelzést adni).
  • Az alanynak kórtörténetében görcsrohamok és/vagy epilepszia, és/vagy nemrégiben, lehetséges rohamok vagy lehetséges görcsrohamok fordultak elő.
  • Az alany terhes és/vagy szoptat a vizsgálatba való beiratkozás időpontjában.
  • Az alanynak a Veinplicity elektróda felvitelének helyén vagy azok között aktív/gyanús rosszindulatú daganat van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Veinplicitás érszorítóval (kezelés)
Veinplicity érszorítóval
Eszköz: Veinplicity érszorítóval
A Veinplicityt érszorítóval kell használni
ACTIVE_COMPARATOR: Tourniquet (kontroll)
Irányítás: Tourniquet
Eszköz: Érszorító
Csak érszorítót kell használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A perifériás vénához való hozzáférésnél a kanülálás első sikere
Időkeret: 0. nap
sikeres perifériás véna hozzáférés az első bot számára a Veinplicity használatával érszorítóval, szemben az egyedüli érszorítóval
0. nap
Eszközzel és/vagy eljárással kapcsolatos nemkívánatos események
Időkeret: 1. nap
A biztonságot az összes eljárással és/vagy eszközzel kapcsolatos nemkívánatos esemény előfordulásának és súlyosságának összegyűjtésével és elemzésével értékelik a behelyezést követő 1. napon keresztül.
1. nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sikeres vénák elérésére tett kísérletek száma
Időkeret: 0. nap
A sikeres vénák elérésére tett kísérletek száma
0. nap
Teljes eljárási idő
Időkeret: 0. nap
A kontroll alanyok esetében az időzítés a bőr előkészítésének vagy az érszorító felvitelének kezdetével kezdődik az első karon (amelyik az első a gyakorlat szerint) a sikeres véna hozzáférés megszerzéséig, vagy addig, amíg a negyedik kanülálási kísérlet meghiúsul. A vénás betegeknél az időzítés az elektróda alkalmazásának kezdetén kezdődik az első karon a sikeres véna eléréséig, vagy addig, amíg a negyedik kanülálási kísérlet meghiúsul.
0. nap
Ideje a legelső sikernek
Időkeret: 0. nap
az első kanülálási kísérlet érszorító alkalmazásától az első bot sikeres/sikertelenségének bejelentéséig eltelt idő.
0. nap
Az alanyok elégedettségi felmérésének kérdése a kontroll alanyokhoz: A múltbeli IV-kezdés nehéz volt, kényelmetlen vagy fájdalmas.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A kontroll alany értékelése a múltbeli IV-kezdetekkel kapcsolatos fájdalomról:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Nagyon egyetértek
  2. Egyetért
  3. Semleges
  4. Nem ért egyet
  5. Egyáltalán nem ért egyet Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Tantárgyi elégedettségfelmérés kérdése a kontroll alanyoknak: Ma könnyen indult az IV.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A kontroll alany értékelése arról, hogy szerintük mennyire könnyű a mai IV.

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Nagyon egyetértek
  2. Egyetért
  3. Semleges
  4. Nem ért egyet
  5. Egyáltalán nem ért egyet Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alany elégedettségi felmérésének kérdése a kontroll alanyokhoz: Fájdalom a mai IV.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A kontroll alany értékelése a mai IV start eljáráshoz kapcsolódó fájdalomszintről:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Egyáltalán nem fájdalmas
  2. Szinte nincs fájdalom
  3. Némi fájdalom
  4. Mérsékelt fájdalom
  5. Erős fájdalom Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alany elégedettségi felmérésének kérdése a kontroll alanyok számára: A mai IV. kezdéssel összefüggő fájdalom a korábbi IV kezdéshez képest.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A kontroll alany értékelése a mai IV kezdéssel összefüggő fájdalomról a korábbi IV kezdéshez képest:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Sokkal kevesebb fájdalom
  2. Kevésbé Fájdalmas
  3. Egyenlő fájdalom
  4. Fájdalmasabb
  5. Sokkal fájdalmasabb, nem lehet értékelni
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alanyok elégedettségi felmérésének kérdése a kontroll alanyokhoz: Szorongás a mai IV. indítási eljárással kapcsolatban.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A kontroll alany értékelése a mai IV start eljáráshoz kapcsolódó szorongásos szintről:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Nem szorongó
  2. Kissé szorongó
  3. Aggódó
  4. Mérsékelten szorongó
  5. Nagyon szorongó, nem tud értékelni
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Alanyok elégedettségi felmérésének kérdése a kontroll alanyok számára: Szorongás a mai IV kezdéssel összevetve a múlt IV.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A kontroll alany értékelése a mai IV indítási eljáráshoz kapcsolódó szorongásos szintről a korábbi IV kezdéshez képest:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Sokkal kevésbé szorongó
  2. Kevésbé szorongó
  3. Ugyanaz
  4. Szorongóbb
  5. Nagyon szorongó, nem tud értékelni
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Tantárgyi elégedettségfelmérés kérdése kontroll alanynak: Összességében elégedett voltam a mai IV.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A kontroll alany általános értékelése a mai IV. indulással kapcsolatos elégedettségéről:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Nagyon egyetértek
  2. Egyetért
  3. Semleges
  4. Nem ért egyet
  5. Egyáltalán nem ért egyet Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alany elégedettségi felmérésének kérdése a kezelt alany számára: Az elmúlt IV-kezdés nehéz volt, kényelmetlen vagy fájdalmas volt.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A vénás vizsgálat alanyának értékelése a múltbeli IV kezdéssel összefüggő fájdalomról:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Nagyon egyetértek
  2. Egyetért
  3. Semleges
  4. Nem ért egyet
  5. Egyáltalán nem ért egyet Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Alany elégedettségi felmérés kérdése a kezelt alanyok számára: Ma az IV-em könnyen indult.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A vénás vizsgálat alanyának értékelése arról, hogy szerintük mennyire könnyű a mai IV.

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Nagyon egyetértek
  2. Egyetért
  3. Semleges
  4. Nem ért egyet
  5. Egyáltalán nem ért egyet Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alany elégedettségi felmérésének kérdése a kezelt alanyhoz: Fájdalom a mai napon történő IV.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A vénás alany értékelése a mai IV start eljáráshoz kapcsolódó fájdalomszintről:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Egyáltalán nem fájdalmas
  2. Szinte nincs fájdalom
  3. Némi fájdalom
  4. Mérsékelt fájdalom
  5. Erős fájdalom Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alany elégedettségi felmérésének kérdése a kezelt alanyok számára: A mai IV-kezdéssel összefüggő fájdalom a korábbi IV-kezdésekhez képest.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A vénás vizsgálati alany értékelése a mai IV kezdéssel összefüggő fájdalomszintről a korábbi IV kezdéshez képest:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Egyáltalán nem fájdalmas
  2. Szinte nincs fájdalom
  3. Némi fájdalom
  4. Mérsékelt fájdalom
  5. Erős fájdalom Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alany elégedettségi felmérésének kérdése a kezelt alanyokhoz: Szorongás a mai IV.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A vénás vizsgálati alany értékelése a mai IV start eljáráshoz kapcsolódó szorongásos szintről:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Nem szorongó
  2. Kissé szorongó
  3. Aggódó
  4. Mérsékelten szorongó
  5. Nagyon szorongó, nem tud értékelni
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alany elégedettségi felmérésének kérdése a kezelt alanyokhoz: Szorongás a mai IV.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A vénás vizsgálati alany értékelése a mai IV indítási eljárással kapcsolatos szorongásos szintről a korábbi IV indításokhoz képest:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Sokkal kevésbé szorongó
  2. Kevésbé szorongó
  3. Ugyanaz
  4. Szorongóbb
  5. Nagyon szorongó, nem tud értékelni
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alany elégedettségi felmérésének kérdése a kezelt alany számára: A vénás stimulációval kapcsolatos fájdalom.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A vénás vizsgálat alanyának értékelése a mai vénás stimulációhoz kapcsolódó fájdalom szintjéről:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Egyáltalán nem fájdalmas
  2. Szinte nincs fájdalom
  3. Némi fájdalom
  4. Mérsékelt fájdalom
  5. Erős fájdalom Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alany elégedettségi felmérésének kérdése a kezelt alanyok számára: A vénás érzékenység javította a tapasztalataim általános sikerét.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A Veinplicity alany értékelése arról, hogy a Veinplicity hogyan javította a mai tapasztalataik általános sikerét:

  1. Nagyon egyetértek
  2. Egyetért
  3. Semleges
  4. Nem ért egyet
  5. Egyáltalán nem ért egyet Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Az alany elégedettségi felmérésének kérdése a kezelt alanyokhoz: A Veinplicity készülék megkönnyítette a nővér számára, hogy vénát találjon a mai IV.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

A Veinplicity vizsgálati alany Veinplicity készülék értékelése megkönnyítette a nővér számára a véna megtalálását a mai IV kezdéshez:

  1. Nagyon egyetértek
  2. Egyetért
  3. Semleges
  4. Nem ért egyet
  5. Egyáltalán nem ért egyet Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Tantárgyi elégedettségfelmérés kérdése a kezelt alanyokhoz: Újra a Veinplicity-t választanám a jövőbeli IV.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

Annak a valószínűsége, hogy a Veinplicity alany a Veinplicity eszközt választja a jövőbeli IV kezdeteknél:

  1. Határozottan egyetértek
  2. Egyetért
  3. Semleges
  4. Nem ért egyet
  5. Határozottan nem ért egyet Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Alany elégedettségi felmérés kérdése a kezelt alanyokhoz: Összességében elégedett voltam a mai IV.
Időkeret: 0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után

Veinplicity alany általános értékelése a mai IV kezdéssel kapcsolatos elégedettségéről:

Skála 1-5; Nem lehet értékelni

  1. Nagyon egyetértek
  2. Egyetért
  3. Semleges
  4. Nem ért egyet
  5. Egyáltalán nem ért egyet Nem értékelhető
0. nap a vizsgálati eljárás befejezése után
Klinikus elégedettség
Időkeret: A vizsgálati eljárás befejezése utáni 0. napon értékelték

A 0. napon minden Veinplicity alany IV eljárása után minden klinikus elvégzi a Clinician Satisfaction Survey-t, miután megkísérelték a kanülálást, és a vizsgálati alanyt sikeresnek vagy sikertelennek nyilvánították. A klinikusnak nem kell kitöltenie ezt a felmérést kontroll alanyok esetében.

Skála 1-től 5-ig:

  1. = Teljesen egyetértek
  2. = Közepesen egyetértek
  3. = Semleges
  4. = Mérsékelten nem értek egyet
  5. = Egyáltalán nem értek egyet 1. KÉRDÉS: A Veinplicity használata egyszerű volt. 2. KÉRDÉS: A vénásodás javította a vénák tapinthatóságát. 3. KÉRDÉS: A vénásodás javította a vénák láthatóságát. 4. KÉRDÉS: A vénaszerűség megkönnyítette a hozzáférésre alkalmas ér azonosítását.

5. KÉRDÉS: A vénaszerűség javította az élmény általános sikerét. 6. KÉRDÉS: A vénásodás pozitívabb és kevésbé szorongó élményt eredményezett a páciens számára.

7. KÉRDÉS: A Veinplicity-t ajánlom egy kollégámnak vagy betegnek. 8. KÉRDÉS: Összességében elégedett voltam a Veinplicity készülék használatával.
A vizsgálati eljárás befejezése utáni 0. napon értékelték
A véna minőségi pontszámának változása a kiindulási értékről a kanülálás előtti érszorító alkalmazására
Időkeret: 0. nap

a kiindulási és a stimuláció utáni pontszámokat az érszorító alkalmazásakor kell értékelni ugyanazon klinikus által.

Skála = Vessel Health and Preservation (VHP) Perifériás Véna Értékelő Skála. 1. fokozat = Kiváló vénaminőség (4-5 tapintható/könnyen látható véna alkalmas kanülozásra) 2. fokozat = A vénák minősége jó (2-3 tapintható/látható véna alkalmas kanülálásra 3. fokozat = A vénák minősége megfelelő (1-2 tapintható/látható véna) alkalmas a kanülozásra [a vénák lehetnek kicsik, hegesek vagy nehezen megtalálhatók, és hőcsomagolást igényelnek az értágulat elősegítése érdekében]) 4. fokozat = a vénák minősége rossz (a vénák nem tapinthatók/láthatók [ultrahangos segítségre vagy infravörös nézőre van szükség]) 5. fokozat = A vénák minősége Nincs azonosítható (nincs látható [szabad szem vagy segédeszköz] vagy tapintható vénák) A megfelelő vagy gyenge azt jelzi a klinikusnak, hogy a kanülálás kihívást jelenthet, és többletidőt vagy erőforrást igényel; a Veinplicity használata növelheti az érméretet és javíthatja a kanülálásra alkalmas erek azonosítását
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Physeon GmbH

Együttműködők

Regulatory Clinical Research Institute (RCRI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gregory J Schears, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHY0011

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veinplicity érszorítóval

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel