Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Veinplicity dla lepszego dostępu żylnego: próba VIVA

28 października 2019 zaktualizowane przez: Physeon GmbH
Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność urządzenia Veinplicity w celu poprawy wizualizacji i wyczuwalności trudno dostępnych żył do kaniulacji dożylnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie, które oceni zdolność Veinplicity do poprawy skuteczności kaniulacji żył obwodowych przy pierwszym wkłuciu u włączonych pacjentów. Potencjalni pacjenci zostaną poddani ocenie żył obwodowych przez lekarza prowadzącego badanie, co jest standardowym postępowaniem przed kaniulacją żył obwodowych (PVC) w celu uzyskania dostępu dożylnego (IV). Dorośli, których jakość żył zostanie oceniona jako „zadowalająca lub zła”, otrzymają zgodę, zostaną włączeni i przydzieleni losowo do badania. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do (1) samej opaski uciskowej (grupa kontrolna); lub (2) Żyła z opaską uciskową (grupa leczona). Pierwszorzędowym punktem końcowym jest sukces za pierwszym razem. Klinicyści będą używać kaniuli o rozmiarze 18, 20 lub 22. Zadowolenie klinicysty i pacjenta zostanie ocenione oddzielnie za pomocą ankiet w dniu 0. Pacjenci w obu grupach będą obserwowani przez jeden dzień (telefonicznie lub podczas wizyty w szpitalu) po wpisaniu do badania dla bezpieczeństwa. Kwalifikowani klinicyści prowadzący badanie muszą mieć co najmniej roczne doświadczenie w zakładaniu obwodowych kroplówek dożylnych i muszą wykonywać średnio pięć PVC tygodniowo. Podstawowa hipoteza do przetestowania jest następująca: żyła z opaską uciskową jest lepsza niż sama opaska uciskowa pod względem skutecznego dostępu do żył obwodowych przy pierwszym nakłuciu, gdy jest używana do kaniulowania pacjentów, których jakość żył została oceniona jako zadowalająca lub słaba. Oczekuje się, że do tego badania zostanie włączonych około 246 osób; 123 na grupę badawczą. Oczekuje się, że w badaniu weźmie udział maksymalnie pięć ośrodków. Planowana analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona w celu ponownej oceny planowanej wielkości próby badawczej, gdy około 50% uczestników zostanie włączonych. Rejestracja nie zostanie zatrzymana podczas tymczasowych działań analitycznych. Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez zebranie i analizę częstości występowania i ciężkości wszystkich zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegiem i/lub urządzeniem podczas rozmowy telefonicznej/wizyty w dniu 1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55446
        • Midwest Immunology Clinic and Infusion Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic-Rochester
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot ma ≥ 22 lata.
  • Podmiot ocenia się jako mający dobrą lub słabą jakość żył.
  • Obie ręce podmiotu nadają się do kaniulacji.
  • Pacjent nie odniesie szkody z powodu opóźnienia w ustaleniu IV zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma istniejący dostęp dożylny.
  • Pacjent ma planowany lub istniejący dostęp dotętniczy.
  • Podmiot ma uszkodzoną, zainfekowaną lub podrażnioną skórę i/lub schorzenia dermatologiczne, np. egzemę, łuszczycę i/lub reakcje alergiczne na każdym przedramieniu.
  • Podmiot ma aktywne wszczepialne urządzenie medyczne.
  • Tester nosi na przedramieniu plaster transdermalny do podawania leku.
  • Pacjent ma czynną/podejrzewaną zakrzepicę żył głębokich lub zakrzepowe zapalenie żył, zaburzenia krążenia, zaburzenia czucia, czynne/niekontrolowane krwawienie, niedawno napromieniowaną tkankę, niedawne złamanie, niedawny uraz lub operację powodującą utratę krwi > 100 ml, osteoporozę, miejscowy ropień, miejscową gruźlicę, i/lub przewlekłą ranę z potencjalnym zapaleniem kości i szpiku.
  • Podmiot ma zaburzenia funkcji poznawczych lub komunikacyjnych (nie jest w stanie udzielić dokładnej informacji zwrotnej).
  • Pacjent ma historię napadów i/lub padaczki i/lub niedawny napad, możliwy niedawny napad lub historię możliwych napadów.
  • Uczestnik jest w ciąży i/lub karmi piersią w momencie włączenia do badania.
  • Podmiot ma, w miejscu lub pomiędzy miejscami aplikacji elektrod Veinplicity, aktywny/podejrzewany nowotwór złośliwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Żyła z opaską uciskową (leczenie)
Żyła z opaską uciskową
Veinplicity będzie używany z opaską uciskową
ACTIVE_COMPARATOR: Opaska uciskowa (kontrola)
Kontrola: opaska uciskowa
Zostanie użyta sama opaska uciskowa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces pierwszego nakłucia podczas uzyskiwania dostępu do żyły obwodowej w celu kaniulacji
Ramy czasowe: Dzień 0
pomyślny dostęp do żył obwodowych dla pierwszego nakłucia przy użyciu Veinplicity z opaską uciskową w porównaniu z samą opaską uciskową
Dzień 0
Zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem i/lub zabiegiem
Ramy czasowe: Dzień 1
Bezpieczeństwo zostanie ocenione poprzez zebranie i analizę częstości występowania i nasilenia wszystkich zdarzeń niepożądanych związanych z zabiegiem i/lub urządzeniem w trakcie rozmowy telefonicznej/wizyty w dniu 1 po założeniu.
Dzień 1

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba prób udanego dostępu do żyły
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba prób udanego dostępu do żyły
Dzień 0
Całkowity czas zabiegu
Ramy czasowe: Dzień 0
W przypadku osób z grupy kontrolnej czas rozpoczyna się w momencie rozpoczęcia przygotowania skóry lub zakładania opaski uciskowej na pierwsze ramię (zależnie od tego, co nastąpi wcześniej zgodnie ze standardami praktyki) do uzyskania skutecznego dostępu do żyły lub do czasu, gdy czwarta próba kaniulacji zakończy się niepowodzeniem. W przypadku pacjentów korzystających z Veinplicity czas rozpoczyna się w momencie rozpoczęcia zakładania elektrody na pierwszym ramieniu do uzyskania udanego dostępu do żyły lub do niepowodzenia czwartej próby kaniulacji.
Dzień 0
Czas na pierwszy sukces
Ramy czasowe: Dzień 0
czas od założenia opaski uciskowej do pierwszej próby kaniulacji do stwierdzenia sukcesu/niepowodzenia pierwszego nakłucia.
Dzień 0
Badanie zadowolenia badanego Pytanie dla osób z grupy kontrolnej: Poprzednie początki IV były trudne, niewygodne lub bolesne.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Rozpoczyna się ocena bólu związanego z przeszłym IV przez podmiot kontrolny:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Zgadzać się
  3. Neutralny
  4. Nie zgadzać się
  5. Zdecydowanie się nie zgadzam Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Ankieta satysfakcji badanego Pytanie dla osób kontrolnych: Dzisiaj moja kroplówka zaczęła się bez problemu.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena osób z grupy kontrolnej dotycząca łatwości dzisiejszego startu IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Zgadzać się
  3. Neutralny
  4. Nie zgadzać się
  5. Zdecydowanie się nie zgadzam Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Ankieta satysfakcji badanego Pytanie dla grupy kontrolnej: Ból związany z dzisiejszą procedurą rozpoczęcia IV.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena poziomu bólu osoby kontrolnej związanej z dzisiejszą procedurą rozpoczęcia IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Wcale nie boli
  2. Prawie bez bólu
  3. Jakiś ból
  4. Umiarkowany ból
  5. Ekstremalny ból Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie badanego Pytanie ankiety dla grupy kontrolnej: Ból związany z dzisiejszym rozpoczęciem IV w porównaniu z wcześniejszymi startami IV.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena bólu związanego z dzisiejszym początkiem IV w porównaniu z wcześniejszymi startami IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Znacznie mniej bólu
  2. Mniej bolesne
  3. Równy ból
  4. Bardziej bolesne
  5. O wiele bardziej bolesne Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie badanego Pytanie ankietowe dla kontrolnych: Niepokój związany z dzisiejszą procedurą rozpoczęcia IV.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena poziomu lęku osoby kontrolnej związanej z dzisiejszą procedurą rozpoczęcia IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Nie niespokojny
  2. Lekko zaniepokojony
  3. Niespokojny
  4. Umiarkowanie niespokojny
  5. Bardzo niespokojny Niezdolny do oceny
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie badanego Pytanie ankietowe dla osób z grupy kontrolnej: Niepokój związany z dzisiejszym rozpoczęciem IV w porównaniu z wcześniejszymi.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena poziomu lęku osoby kontrolnej związanej z dzisiejszą procedurą rozpoczęcia IV w porównaniu z wcześniejszymi inicjacjami IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. O wiele mniej niespokojny
  2. Mniej niespokojny
  3. Ten sam
  4. Bardziej niespokojny
  5. Bardzo niespokojny Niezdolny do oceny
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie badanego Pytanie ankiety dla kontrolnych: Ogólnie byłem zadowolony z dzisiejszego startu IV.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ogólna ocena zadowolenia osoby kontrolnej z dzisiejszego startu IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Zgadzać się
  3. Neutralny
  4. Nie zgadzać się
  5. Zdecydowanie się nie zgadzam Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie pacjenta Pytanie ankiety dla pacjentów leczonych: Rozpoczęcie IV w przeszłości było trudne, niewygodne lub bolesne.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Rozpoczyna się ocena bólu związanego z przebytym IV przez podmiot Veinplicity:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Zgadzać się
  3. Neutralny
  4. Nie zgadzać się
  5. Zdecydowanie się nie zgadzam Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Ankieta dotycząca zadowolenia pacjenta Pytanie dla pacjentów poddanych leczeniu: Dzisiaj moja IV rozpoczęła się bez problemu.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena podmiotu Veinplicity dotycząca łatwości dzisiejszego startu IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Zgadzać się
  3. Neutralny
  4. Nie zgadzać się
  5. Zdecydowanie się nie zgadzam Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie pacjenta Pytanie ankietowe dla pacjentów leczonych: Ból związany z zabiegiem rozpoczynającym się dziś dożylnie.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Veinplicity ocena poziomu bólu związanego z dzisiejszą procedurą rozpoczęcia IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Wcale nie boli
  2. Prawie bez bólu
  3. Jakiś ból
  4. Umiarkowany ból
  5. Ekstremalny ból Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie pacjenta Pytanie ankietowe dla pacjentów leczonych: Ból związany z dzisiejszym początkiem IV w porównaniu z wcześniejszymi startami IV.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Veinplicity ocena poziomu bólu związanego z dzisiejszym początkiem IV w porównaniu z wcześniejszymi startami IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Wcale nie boli
  2. Prawie bez bólu
  3. Jakiś ból
  4. Umiarkowany ból
  5. Ekstremalny ból Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie pacjenta Pytanie ankietowe dla pacjentów leczonych: Niepokój związany z dzisiejszą procedurą rozpoczęcia IV.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena podmiotu Veinplicity poziomu lęku związanego z dzisiejszą procedurą rozpoczęcia IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Nie niespokojny
  2. Lekko zaniepokojony
  3. Niespokojny
  4. Umiarkowanie niespokojny
  5. Bardzo niespokojny Niezdolny do oceny
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie pacjenta Pytanie ankietowe dla pacjentów leczonych: Niepokój związany z dzisiejszym rozpoczęciem IV w porównaniu z wcześniejszymi.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena podmiotu Veinplicity poziomu lęku związanego z dzisiejszą procedurą rozpoczęcia IV w porównaniu z wcześniejszymi startami IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. O wiele mniej niespokojny
  2. Mniej niespokojny
  3. Ten sam
  4. Bardziej niespokojny
  5. Bardzo niespokojny Niezdolny do oceny
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie pacjenta Pytanie ankietowe dla pacjentów leczonych: Ból związany ze stymulacją Veinplicity.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena pacjenta Veinplicity na temat poziomu bólu związanego z dzisiejszą stymulacją Veinplicity:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Wcale nie boli
  2. Prawie bez bólu
  3. Jakiś ból
  4. Umiarkowany ból
  5. Ekstremalny ból Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie pacjenta Pytanie ankiety dla pacjentów leczonych: Veinplicity poprawiło ogólny sukces mojego doświadczenia.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena podmiotu Veinplicity dotycząca tego, w jaki sposób Veinplicity poprawiło ogólny sukces ich dzisiejszego doświadczenia:

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Zgadzać się
  3. Neutralny
  4. Nie zgadzać się
  5. Zdecydowanie się nie zgadzam Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie pacjenta Pytanie ankietowe dla pacjentów leczonych: Urządzenie Veinplicity ułatwiło pielęgniarce znalezienie żyły do ​​mojego dzisiejszego wlewu dożylnego.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ocena urządzenia Veinplicity przez pacjenta Veinplicity ułatwiła pielęgniarce znalezienie żyły do ​​dzisiejszego rozpoczęcia IV:

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Zgadzać się
  3. Neutralny
  4. Nie zgadzać się
  5. Zdecydowanie się nie zgadzam Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Ankieta dotycząca zadowolenia pacjenta Pytanie dla pacjentów leczonych: Ponownie wybrałbym Veinplicity do przyszłych inicjacji dożylnych.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Prawdopodobieństwo, że podmiot Veinplicity zdecyduje się na użycie urządzenia Veinplicity w przyszłych startach IV:

  1. Zdecydowanie zgadzam się
  2. Zgadzać się
  3. Neutralny
  4. Nie zgadzać się
  5. Zdecydowanie się nie zgadzam Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie pacjenta Pytanie ankiety dla pacjentów leczonych: Ogólnie rzecz biorąc, byłem zadowolony z dzisiejszego startu IV.
Ramy czasowe: Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej

Ogólna ocena zadowolenia podmiotu Veinplicity z dzisiejszego startu IV:

Skala 1 - 5; Nie można ocenić

  1. Stanowczo się zgadzam
  2. Zgadzać się
  3. Neutralny
  4. Nie zgadzać się
  5. Zdecydowanie się nie zgadzam Nie można ocenić
Dzień 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zadowolenie klinicysty
Ramy czasowe: Oceniano w dniu 0 po zakończeniu procedury badawczej

W Dniu 0 po każdej procedurze IV pacjenta Veinplicity, każdy klinicysta wypełni ankietę zadowolenia klinicysty, po podjęciu próby kaniulacji i uznaniu, że badanie zakończyło się sukcesem lub porażką. Klinicyści nie powinni wypełniać tej ankiety dla osób kontrolnych.

Skala od 1 do 5:

  1. = Zdecydowanie się zgadzam
  2. = Średnio się zgadzam
  3. = Neutralny
  4. = Średnio się nie zgadzam
  5. = Zdecydowanie się nie zgadzam PYTANIE 1: Veinplicity było łatwe w użyciu. PYTANIE 2: Veinplicity poprawiło wyczuwalność żył. PYTANIE 3: Veinplicity poprawiło wizualizację żył. PYTANIE 4: Veinplicity ułatwiło identyfikację odpowiedniego statku, do którego można uzyskać dostęp.

PYTANIE 5: Firma Veinplicity poprawiła ogólny sukces doświadczenia. PYTANIE 6: Veinplicity skutkowało bardziej pozytywnym i mniej lękowym doświadczeniem dla pacjenta.

PYTANIE 7: Poleciłbym Veinplicity współpracownikowi lub pacjentowi. PYTANIE 8: Ogólnie rzecz biorąc, byłem zadowolony z używania urządzenia Veinplicity.

Oceniano w dniu 0 po zakończeniu procedury badawczej
Zmiana oceny jakości żyły od wartości początkowej do zastosowania opaski uciskowej przed kaniulacją
Ramy czasowe: Dzień 0

wyniki na początku badania i po stymulacji do oceny w czasie zakładania opaski uciskowej przez tego samego klinicystę.

Scale = Skala oceny stanu i stanu naczyń (VHP) żył obwodowych. Stopień 1 = Jakość żyły Doskonała (4-5 wyczuwalnych/łatwo widocznych żył nadających się do kaniulacji) Stopień 2 = Jakość żyły Dobra (2-3 wyczuwalne/widoczne żyły nadające się do kaniulacji Stopień 3 = Jakość żył Dostateczna (1-2 wyczuwalne/widoczne żyły nadaje się do kaniulacji [żyły mogą być małe, pokryte bliznami lub trudne do znalezienia i wymagają okładów grzewczych w celu wspomagania rozszerzenia naczyń]) Stopień 4 = Jakość żył Zła (żyły niewyczuwalne/widoczne [wymaga pomocy USG lub przeglądarki podczerwieni]) Stopień 5 = Jakość żył Brak możliwe do zidentyfikowania (brak widocznych [gołym okiem lub pomocy] lub wyczuwalnych żył) Dostateczny lub Zły wskazuje klinicyście, że kaniulacja może być trudna i wymagać dodatkowego czasu lub zasobów; użycie Veinplicity może zwiększyć rozmiar naczynia i poprawić identyfikację naczyń nadających się do kaniulacji

Dzień 0

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory J Schears, MD, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHY0011

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żyła z opaską uciskową

3
Subskrybuj