Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäisyys parantaa laskimoiden pääsyä: VIVA-kokeilu

maanantai 28. lokakuuta 2019 päivittänyt: Physeon GmbH
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Veinplicity-laitteen turvallisuutta ja tehokkuutta vaikeapääsyisten laskimoiden visualisoinnin ja tunnusteltavuuden parantamiseksi suonensisäistä kanylointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Veinplicityn kykyä parantaa onnistunutta ääreislaskimokanylaatiota ensimmäisellä tikulla ilmoittautuneilla koehenkilöillä. Potentiaaliset koehenkilöt käyvät läpi ääreislaskimoarvioinnin tutkimuskliinikon toimesta, mikä on tavallista hoitoa ennen ääreislaskimokanylaatiota (PVC) suonensisäisen (IV) pääsyn luomiseksi. Aikuiset, joiden suonen laatu on "kohtuullinen tai huono", hyväksytään, rekisteröidään ja satunnaistetaan tutkimukseen. Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko (1) kiristyssideeseen yksin (verrokkiryhmä); tai (2) Suonen kiristysside (hoitoryhmä). Ensisijainen päätetapahtuma on ensisijainen menestys. Lääkärit käyttävät 18, 20 tai 22 gaugen kanyyliä. Kliinikon ja tutkittavien tyytyväisyys arvioidaan erikseen kyselyillä päivänä 0. Molempien ryhmien koehenkilöitä seurataan yhden päivän ajan (joko puhelin- tai sairaalakäynti) ilmoittautumisen jälkeen turvallisuussyistä. Pätevillä tutkimuskliinikoilla on oltava vähintään vuoden kokemus perifeeristen IV-laitteiden asettamisesta, ja heidän on suoritettava keskimäärin viisi PVC:tä viikossa. Ensisijainen testattava hypoteesi on: Laskimoside kiristysside on parempi kuin pelkkä kiristysside onnistuneessa ääreislaskimossa ensimmäisellä tikulla, kun sitä käytetään kanyloimaan koehenkilöitä, joiden suonen laatu on arvioitu olevan kohtuullinen tai huono. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 246 koehenkilöä; 123 per opintoryhmä. Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan jopa viisi kohdetta. Suunniteltu välianalyysi suoritetaan tutkimuksen suunniteltua otoskokoa arvioidakseen uudelleen, kun noin 50 % koehenkilöistä on ilmoittautunut. Ilmoittautuminen ei pysähdy välianalyysitoimintojen ajaksi. Turvallisuus arvioidaan keräämällä ja analysoimalla kaikkien toimenpiteisiin ja/tai laitteisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus ensimmäisen päivän puhelun/käynnin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
        • Midwest Immunology Clinic and Infusion Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic-Rochester
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohde on ≥ 22-vuotias.
  • Kohteen suonen laatu arvioidaan olevan hyvä tai huono.
  • Tutkittavan molemmat kädet sopivat kanylointiin.
  • Potilaalle ei aiheudu haittaa viivästymisestä IV:n määrittämisessä hoitavan kliinikon määrittelemällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdeella on jo suonensisäinen pääsy.
  • Tutkittavalla on suunniteltu tai olemassa oleva valtimoiden sisäinen pääsy.
  • Potilaalla on murtunut, infektoitunut tai ärtynyt iho ja/tai ihosairauksia, esim. ekseema, psoriaasi ja/tai allergisia reaktioita kummassakin käsivarressa.
  • Kohdehenkilöllä on aktiivinen implantoitava lääketieteellinen laite.
  • Tutkittavalla on kyynärvarressaan transdermaalinen lääkkeenantolaastari.
  • Potilaalla on aktiivinen/epäilty syvä laskimotukos tai tromboflebiitti, heikentynyt verenkierto, heikentynyt tunne, aktiivinen/hallitsematon verenvuoto, äskettäin säteilytetty kudos, äskettäinen murtuma, äskettäinen vamma tai leikkaus, joka johtaa yli 100 ml:n verenhukkaan, osteoporoosi, paikallinen paise, paikallinen tuberkuloosi, ja/tai krooninen haava, jonka taustalla on mahdollisesti osteomyeliitti.
  • Tutkittavalla on heikentynyt kognitio tai viestintä (ei pysty antamaan tarkkaa palautetta).
  • Potilaalla on ollut kouristuskohtauksia ja/tai epilepsia ja/tai äskettäinen kohtaus, mahdollinen äskettäinen kohtaus tai mahdollisia kohtauksia.
  • Koehenkilö on raskaana ja/tai imettää tutkimukseen ilmoittautumisajankohtana.
  • Potilaalla on Veinplicity-elektrodien käyttökohdissa tai niiden välissä aktiivinen/epäilty pahanlaatuisuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laskimokiinnitys kiristyssideellä (hoito)
Veinplicity kiristysside
Veinplicityä käytetään kiristyssideen kanssa
ACTIVE_COMPARATOR: Tourniquet (kontrolli)
Valvonta: Tourniquet
Pelkästään kiristyssidettä käytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäistä kertaa onnistuneesti käytettäessä ääreislaskimoa kanylointia varten
Aikaikkuna: Päivä 0
onnistunut ääreislaskimon pääsy ensimmäiselle tikulle käyttämällä Veinplicityä kiristyssidettä käytettäessä verrattuna pelkkään kiristyssideeseen
Päivä 0
Laitteeseen ja/tai toimenpiteeseen liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Päivä 1
Turvallisuus arvioidaan keräämällä ja analysoimalla kaikkien toimenpiteeseen ja/tai laitteisiin liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus ensimmäisen päivän puhelun/käynnin aikana.
Päivä 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunutta suonen pääsyä koskevien yritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Päivä 0
Onnistunutta suonen pääsyä koskevien yritysten lukumäärä
Päivä 0
Toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: Päivä 0
Kontrollihenkilöillä ajoitus alkaa ihon valmistelun tai kiristyssideen asettamisen alusta ensimmäiseen käsivarteen (sen mukaan kumpi on ensimmäinen käytännön mukaan) joko onnistuneen suonen pääsyn saavuttamiseen tai kunnes neljäs kanylointiyritys epäonnistuu. Suonista kärsivillä koehenkilöillä ajoitus alkaa elektrodin asettamisen alussa ensimmäiseen käsivarteen joko onnistuneen suonen pääsyn saavuttamiseen tai kunnes neljäs kanylointiyritys epäonnistuu.
Päivä 0
Ensimmäistä kertaa menestyksen aika
Aikaikkuna: Päivä 0
aika kiristyssidehakemuksesta ensimmäisen kanylointiyrityksen osalta ensimmäisen tikun onnistumisen/epäonnistumisen ilmoittamiseen.
Päivä 0
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys kontrollihenkilöille: Menneet IV-aloitukset ovat olleet vaikeita, epämukavia tai kivuliaita.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Kontrollihenkilön arvio menneisiin IV-alkuihin liittyvästä kivusta:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. Neutraali
  4. eri mieltä
  5. Täysin eri mieltä Ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys kontrollihenkilöille: Tänään IV aloitettiin helposti.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Vertailuhenkilön arvio siitä, kuinka helppoa he uskovat tämän päivän IV-alkulle oli:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. Neutraali
  4. eri mieltä
  5. Täysin eri mieltä Ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys kontrollihenkilölle: Kipu, joka liittyy IV-aloitustoimenpiteeseen tänään.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Kontrollihenkilön arvio tämän päivän IV-aloitustoimenpiteeseen liittyvästä kiputasosta:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Ei kipeä ollenkaan
  2. Melkein ei kipua
  3. Jotain kipua
  4. Keskivaikea kipu
  5. Äärimmäinen kipu, jota ei voida arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys kontrollihenkilöille: Tämän päivän IV-alkuihin liittyvä kipu verrattuna aiempiin IV-alkuihin.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Kontrollihenkilön arvio tämän päivän IV-aloituskivusta verrattuna aiempiin IV-alkuihin:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Paljon vähemmän kipua
  2. Vähemmän tuskallista
  3. Tasainen kipu
  4. Kipeämpää
  5. Paljon tuskallisempaa Ei voida arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys kontrollihenkilöille: Ahdistuneisuus liittyy IV-aloitusmenettelyyn tänään.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Kontrollihenkilön arvio tämän päivän IV-aloitusmenettelyyn liittyvästä ahdistuneisuustasosta:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Ei ahdistunut
  2. Hieman ahdistunut
  3. Ahdistunut
  4. Kohtalaisen ahdistunut
  5. Erittäin ahdistunut, ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys kontrollihenkilöille: Ahdistuneisuus, joka liittyy tämän päivän IV-alkuun verrattuna menneisiin IV-alkuihin.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Kontrollihenkilön arvio tämän päivän IV-aloitusmenettelyyn liittyvästä ahdistuneisuustasosta verrattuna aiempiin IV-alkuihin:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Paljon vähemmän ahdistunut
  2. Vähemmän ahdistunut
  3. Sama
  4. Enemmän ahdistunut
  5. Erittäin ahdistunut, ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys vertailukoehenkilöille: Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen tämän päivän IV-lähtöön.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Kontrollihenkilön kokonaisarvio tyytyväisyydestä tämän päivän IV-lähtöön:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. Neutraali
  4. eri mieltä
  5. Täysin eri mieltä Ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys hoitohenkilölle: Aiemmat IV-aloitukset ovat olleet vaikeita, epämukavia tai kivuliaita.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Suonensisäisen koehenkilön arvio menneeseen IV-alkuihin liittyvästä kivusta:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. Neutraali
  4. eri mieltä
  5. Täysin eri mieltä Ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Kohdetyytyväisyyskyselyn kysymys hoitohenkilöille: Tänään IV aloitettiin helposti.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Suonensisäisyyden koehenkilön arvio siitä, kuinka helppoa he uskovat tämän päivän IV-alkuun oli:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. Neutraali
  4. eri mieltä
  5. Täysin eri mieltä Ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys hoidettavalle: Kipu, joka liittyy IV-aloitustoimenpiteeseen tänään.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Suonensisäisen koehenkilön arvio tämän päivän IV-aloitustoimenpiteeseen liittyvästä kiputasosta:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Ei kipeä ollenkaan
  2. Melkein ei kipua
  3. Jotain kipua
  4. Keskivaikea kipu
  5. Äärimmäinen kipu, jota ei voida arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys hoidettavalle: Tämän päivän IV aloitukseen liittyvä kipu verrattuna aiempiin IV aloituksiin.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Suonensyövän koehenkilön arvio kiputasosta, joka liittyy tämän päivän IV aloitukseen verrattuna aiempiin IV-alkuihin:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Ei kipeä ollenkaan
  2. Melkein ei kipua
  3. Jotain kipua
  4. Keskivaikea kipu
  5. Äärimmäinen kipu, jota ei voida arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys hoitohenkilöille: Ahdistuneisuus liittyy IV-aloitusmenettelyyn tänään.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Suonensisäisen koehenkilön arvio tämän päivän IV-aloitusmenettelyyn liittyvästä ahdistustasosta:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Ei ahdistunut
  2. Hieman ahdistunut
  3. Ahdistunut
  4. Kohtalaisen ahdistunut
  5. Erittäin ahdistunut, ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys hoitohenkilöille: Ahdistuneisuus, joka liittyy tämän päivän IV-alkuun verrattuna menneisiin IV-alkuihin.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Suonensisäisen henkilön arvio tämän päivän IV-aloitusmenettelyyn liittyvästä ahdistuneisuustasosta verrattuna aiempiin IV-alkuihin:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Paljon vähemmän ahdistunut
  2. Vähemmän ahdistunut
  3. Sama
  4. Enemmän ahdistunut
  5. Erittäin ahdistunut, ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys hoidettavalle henkilölle: Kipu, joka liittyy laskimotimulaatioon.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Suonensisäisyyden kohteen arvio tämän päivän laskimostimulaatioon liittyvästä kivun tasosta:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Ei kipeä ollenkaan
  2. Melkein ei kipua
  3. Jotain kipua
  4. Keskivaikea kipu
  5. Äärimmäinen kipu, jota ei voida arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys hoidettaville henkilöille: Laskimotyytyväisyys paransi kokemukseni yleistä menestystä.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Veinplicity-kohteen arvio siitä, kuinka Veinplicity paransi heidän kokemuksensa yleistä menestystä tänään:

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. Neutraali
  4. eri mieltä
  5. Täysin eri mieltä Ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys hoidettavalle: Veinplicity-laite helpotti sairaanhoitajan suonen löytämistä tämän päivän IV-aloitusta varten.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Veinplicity-kohteen arvio Veinplicity-laitteesta helpotti hoitajan suonen löytämistä tämän päivän IV-aloitusta varten:

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. Neutraali
  4. eri mieltä
  5. Täysin eri mieltä Ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys hoitohenkilöille: Valitsisin laskimotyytyväisyyden uudelleen tuleviin IV-alkuihin.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Veinplicity-kohteen todennäköisyys käyttää Veinplicity-laitetta tulevaa IV-aloitusta varten:

  1. Ehdottomasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. Neutraali
  4. eri mieltä
  5. Ehdottomasti eri mieltä Ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskyselyn kysymys hoitohenkilöille: Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen tämän päivän IV-alkuun.
Aikaikkuna: Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen

Veinplicity koehenkilön kokonaisarvio tyytyväisyydestä tämän päivän IV-lähtöön:

Asteikko 1 - 5; Ei voi arvioida

  1. Vahvasti samaa mieltä
  2. Olla samaa mieltä
  3. Neutraali
  4. eri mieltä
  5. Täysin eri mieltä Ei voi arvioida
Päivä 0 tutkimuksen suorittamisen jälkeen
Kliinikon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu päivänä 0 tutkimusmenettelyn päätyttyä

Päivänä 0 kunkin laskimonsisäisen koehenkilön IV-toimenpiteen jälkeen jokainen kliinikko suorittaa kliinisen tyytyväisyystutkimuksen sen jälkeen, kun kanylointia on yritetty ja koehenkilö on julistettu joko tutkimuksen onnistuneeksi tai epäonnistuneeksi. Kliinikon ei tule täyttää tätä kyselyä kontrollihenkilöiden osalta.

Asteikko 1-5:

  1. = Täysin samaa mieltä
  2. = kohtalaisen samaa mieltä
  3. = Neutraali
  4. = kohtalaisen eri mieltä
  5. = Täysin eri mieltä KYSYMYS 1: Veinplicity oli helppokäyttöinen. KYSYMYS 2: Laskimoparannus paransi suonen palpaatiota. KYSYMYS 3: Laskimoparannus paransi suonen visualisointia. KYSYMYS 4: Veinplicity helpotti sopivan suonen tunnistamista.

KYSYMYS 5: Veinplicity paransi kokemuksen yleistä menestystä. KYSYMYS 6: Suonitauti johti positiivisempaan ja vähemmän ahdistuneeseen kokemukseen potilaalle.

KYSYMYS 7: Suosittelisin Veinplicityä kollegalle tai potilaalle. KYSYMYS 8: Kaiken kaikkiaan olin tyytyväinen Veinplicity-laitteen käyttöön.

Arvioitu päivänä 0 tutkimusmenettelyn päätyttyä
Muutos suonen laatupisteissä lähtötasosta kanylointia edeltävään kiristyssidean
Aikaikkuna: Päivä 0

pisteet lähtötilanteessa ja stimulaation jälkeen, jotka sama kliinikon on arvioitava kiristyssidettä asettaessa.

Asteikko = Vessel Health and Preservation (VHP) perifeeristen laskimoten arviointiasteikko. Luokka 1 = Suonen laatu Erinomainen (4-5 tunnustettavaa/helposti näkyvää laskimoa, jotka sopivat kanylointiin) Arvosana 2 = Suonen laatu hyvä (2-3 tunnusteltavissa olevaa/näkyvää laskimoa, jotka sopivat kanylointiin Aste 3 = Suonen laatu kohtalainen (1-2 tunnustettavaa/näkyvää laskimoa) sopii kanyloitavaksi [suonet voivat olla pieniä, arpia tai vaikea löytää ja vaativat lämpöpakkauksia verisuonten laajenemisen helpottamiseksi]) luokka 4 = laskimolaatu huono (laskimot eivät kosketa/näkyvät [vaatii ultraääni-apua tai infrapunakatselijaa]) luokka 5 = laskimolaatu ei mitään tunnistettavissa (ei näkyviä [paljaalla silmällä tai apuvälineitä] tai tunnustettavissa olevia laskimoita) Melko tai huono osoittaa kliinikolle, että kanylointi voi olla haastavaa ja vaatia ylimääräistä aikaa tai resursseja; Veinplicityn käyttö voi lisätä suonen kokoa ja parantaa kanylointiin soveltuvien suonten tunnistamista

Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gregory J Schears, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHY0011

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veinplicity kiristysside

Tilaa