Egy tanulmány a HCP2102 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére esszenciális hipertóniás betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. ≥ 19 évesnél idősebb betegek
2. Olyan betegek, akik megértik a klinikai vizsgálat folyamatát, és önként írnak alá egy társlevelet

3. 1. vizit: Az a személy, akinek az 1. látogatás során mért vérnyomása a következő feltételeknek felel meg

   • Vérnyomáscsökkentő betegek: 140 Hgmm ≤ sitSBP<200 Hgmm, sitDBP<120 Hgmm
   • Vérnyomás gyógyszermentes betegek: 160 Hgmm ≤ sitSBP<200 Hgmm, sitDBP<120 Hgmm
4. 2. látogatás: 140 Hgmm ≤ sitSBP<200 Hgmm, sitDBP <120 Hgmm

Kizárási kritériumok:

1. A karok közötti különbség 20 Hgmm-nél nagyobb az átlagos sitSBP-nél vagy 10 Hgmm-nél az átlagos sitDBP-nél
2. Ortosztatikus hipotenzió tünetekkel a látogatást megelőző 3 hónapon belül 1
3. Másodlagos hipertóniás beteg vagy annak gyanúja
4. Nem kontrollált diabetes mellitus (HbA1c > 9%) vagy I-es típusú diabetes mellitus
5. Aktív köszvény vagy hiperurikémia (húgysav ≥ 9 mg/dl)
6. Súlyos szívbetegség vagy súlyos neurovaszkuláris betegség
7. Súlyos vagy rosszindulatú retinopátia
8. Klinikailag jelentős hematológiai lelet
9. Súlyos vesebetegségek (eGFR <30 ml/perc/1,73 m2)
10. Súlyos hepatopathia vagy aktív hepatopathia (AST vagy ALT normál tartománya ≥ 3-szor)
11. Hipokalémia vagy hiperkalémia (K<3,5 mmol/l vagy K ≥ 5,5 mmol/l)
12. Hiponatrémia vagy hipernatrémia (Na<135 mmol/l vagy Na ≥ 155 mmol/l)
13. Hiperkalcémia (Ca ≥ 10,5 mg/dl)
14. Rosszindulatú daganat anamnézisében
15. Autoimmun betegségek története
16. Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története
17. Pozitív terhességi teszt, szoptató anya, terhességi szándék
18. A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy más okból nem megfelelő a klinikai vizsgálatban való részvételre