Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörös és a feldolgozott hús Quornnal való helyettesítésének hatása a bél egészségének biomarkereire (MYCOMEAT)

2020. május 28. frissítette: Northumbria University

A vörös és a feldolgozott hús quornnal való helyettesítésének hatásai a gyomor-bélrendszer egészségének jelzőire

Ez a tanulmány értékelni fogja a vörös és a feldolgozott hús Quornnal való helyettesítésének hatásait az étrendben; húspótló termék, a bél egészségének biomarkerein. Ez egy crossover tervezés lesz, ahol a résztvevők 2 vizsgálati periódusban vesznek részt, ahol az egyik vizsgálati időszak során vörös és feldolgozott húst tartalmazó étrendet fogyasztanak, míg a másik vizsgálati időszakban Quornt tartalmazó étrendet fogyasztanak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Erős kapcsolat van a vörös és feldolgozott húsban gazdag, míg a rostszegény étrend és a vastagbélrák előfordulása között. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a vörös és a feldolgozott hús étrendben történő helyettesítésének hatását egy alternatív hústermékkel, például a Quornnal, a bélrendszer egészségének biomarkereire, amelyek összefüggésbe hozhatók a vastag- és végbélrákkal.

A Quorn jelentős rosttartalmú termék; így a vörös és a feldolgozott hús Quorn-nal való helyettesítése nemcsak a gyomor-bél traktusban káros hatásokat okozó vegyületek (pl. hem, nitrozovegyületek, heterociklusos aminok) mennyiségét csökkenti, hanem növeli a rostok bejutását a bélrendszerbe. gasztrointesztinális rendszerre, ami általánosságban pozitív hatással lehet a belek egészségére.

Ebben a vizsgálatban a résztvevők 240 gramm (nyers tömegű) vörös és feldolgozott húst vagy Quornt fogyasztanak minden nap 2 hétig, ezt követi egy 4 hetes időszak, amikor visszatérnek szokásos étkezési szokásaikhoz; csere előtt az alternatív élelmiszer (vörös/feldolgozott hús vagy Quorn) fogyasztására további 2 hétig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Tyne And Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne And Wear, Egyesült Királyság, NE1 8ST
        • Northumbria University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18-50 év.
  • Nem diagnosztizáltak vastagbélrákot vagy adenomát.
  • Szokásos mindenevő táplálkozási minta.
  • BMI ≥18-30 kg/m2.
  • Vér HbA1c
  • Az éhomi összkoleszterin
  • Trigliceridek
  • Normál májfunkció (a szűrési vérmintában a májenzimek mérésével értékelve).
  • A vérnyomás alacsonyabb, mint a vérnyomás
  • Nem szenved semmilyen szív- és érrendszeri betegségben/szívbetegségben, pl. stroke az elmúlt 12 hónapban.
  • Ne szenvedjen krónikus gyomor-bélrendszeri problémáktól (pl. Gyulladásos bélbetegség, irritábilis bél szindróma, cöliákia)
  • Ne szedjen olyan kiegészítőket vagy gyógyszereket, amelyek hatással vannak a gyomor-bélrendszer egészségére
  • Nem vett részt pre-/probiotikus vagy hashajtó vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.
  • Nem írtak fel és/vagy nem szedett antibiotikumot az elmúlt 6 hónapban.
  • A kórelőzményben nem szerepel alkohollal való visszaélés az önbevallott alkoholfogyasztás és a szűrési vérmintában mért májenzimek alapján.

Kizárási kritériumok:

  • Kolorektális rákot és/vagy vastagbél adenomát diagnosztizáltak nála.
  • gyomor-bélrendszeri rendellenességeket diagnosztizáltak nála (pl. Gyulladásos bélbetegség, irritábilis bél szindróma, cöliákia)
  • Az állati eredetű élelmiszereket kizáró táplálkozási minta betartása.
  • A normál klinikai határértékeken alapuló kóros vér biokémia, valamint a beválasztási kritériumoknak nem megfelelő vérmarkerek.
  • Élelmiszer-intoleranciája/allergiája van (pl. glutén vagy tejtermék) vagy intolerancia (pl. laktóz).
  • Antioxidáns-kiegészítők szedését, vagy nem hajlandó abbahagyni (pl. C-vitamin, E-vitamin, multivitamin tabletták, polifenol-kiegészítők)
  • Antibiotikumot kapott az elmúlt 6 hónapban.
  • Részt vett hasonló étrendi vagy prebiotikum/probiotikum vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban.
  • Jelenlegi dohányos.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vörös és feldolgozott hús
240 gramm (nyers tömeg) vörös és feldolgozott hús minden nap 2 héten keresztül
Egyéb: Vörös és feldolgozott hús
240 gramm (nyers tömeg) vörös és feldolgozott hús beépítése a napi étrendbe 2 hétig.
Kísérleti: Quorn
240 gramm (főzés nélküli) Quorn minden nap 2 hétig
Egyéb: Quorn
240 gramm (főzés nélküli) Quorn integrálása a napi étrendbe 2 hétig.
Más nevek:
  • Quorn étel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vörös és feldolgozott húsban gazdag intervenciós diétát fogyasztó önkéntesekből származó székletkivonatok genotoxikus potenciálja, szemben a Quornt tartalmazó étrenddel
Időkeret: 2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben
A vizes székletkivonatok DNS-károsodását okozó kapacitásának változásai, HT29 és Caco-2 sejtekkel szemben a Comet vizsgálattal.
2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxidatív károsodás
Időkeret: 2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben
A 8-hidroxiguanozin koncentrációjának változása a vizeletmintákban.
2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben
Endogén rövid láncú zsírsavtermelés
Időkeret: 2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben
Változások a székletmintákban a rövid szénláncú zsírsavak koncentrációjában az alapvonalhoz képest, a propionát, acetát, butirát-valerát és izovalerát mérése gázkromatográfiával.
2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben
A bél mikrobiális összetétele
Időkeret: 2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben
A széklet mikrobiota összetételének összetételében bekövetkezett beavatkozás utáni változások értékelése kiindulási mintákból.
2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben
A para-krezol endogén termelése
Időkeret: 2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben
A genotoxikus para-krezol metabolit koncentrációjának változása vizeletmintákban
2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben
Változások a mikroRNS expressziójában
Időkeret: 2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben
A beavatkozást követően a vérmintákból leválasztott plazmában a mikroRNS-ek mennyiségének változásának értékelése.
2 hét – Változás a kiindulási értékhez képest a hússal végzett kéthetes beavatkozást követően a Quorn fogyasztásával szemben

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vér koleszterin
Időkeret: 2 hét
A koleszterinszint változása a vérmintákban
2 hét
Vércukor
Időkeret: 2 hét
A vérminták glükózszintjének változása (HbA1c)
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northumbria University

Együttműködők

Quorn

Nyomozók

  • Kutatásvezető: daniel M commane, PhD, Northumbria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NorthumbriaU001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az összes elsődleges és másodlagos eredménymutatóhoz az azonosított egyéni résztvevők adatait elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 18 hónapon belül állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A Northumbria Egyetem azt tervezi, hogy a közeljövőben egy adattárat vásárol az adatok megosztására.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel