Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diéta és edzés beavatkozások prosztatarákos férfiak körében (prosztata 8-II)

2025. május 27. frissítette: University of California, San Francisco

A prosztatarákos férfiak étrendi és testmozgási beavatkozásainak randomizált, kontrollált vizsgálata – II (Prosztata 8-II)

A Prostate 8-II vizsgálat egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely az étrenddel és testmozgással kapcsolatos oktatási és támogató eszközök különböző kombinációit teszteli, hogy értékelje a biológiai, klinikai és életminőségi eredményeket azoknál a férfiaknál, akik radikális prosztataeltávolítást választanak a prosztatarák kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy PI által kezdeményezett, randomizált, kontrollált vizsgálat négy testmozgással és diétával végzett beavatkozást prosztatarák miatt radikális prosztatektómiát választó férfiak körében.

A Prostata 8-II vizsgálatba férfiakat vonnak be legfeljebb 8 héttel a műtét előtt, és a résztvevők a műtét után 24 cikluson keresztül folytatják a vizsgálatot (1 ciklus = 28 nap). Az írásos beleegyezés megszerzése után a beiratkozott alanyokat beütemezik az alapszintű értékelésekre. Minden résztvevő megkapja az A csoporthoz tartozó oktatási anyagokat és eszközöket, de ezeket csoportos beosztás alapján különböző időpontokban osztják ki. A másik 3 csoport a gyakorlatok (B csoport), az étrend (C csoport) és a testmozgás és diéta (D csoport) eszközök különböző kombinációit kapja. A férfiakat minden karban felkérik, hogy töltsenek ki kérdőívet a kiinduláskor, a műtét előtt, valamint a műtét utáni 6., 12. és 24. ciklusban, valamint teljes vér- és vizeletvételt, diéta felidézését és gyorsulásmérő mérését meghatározott időpontokban. A biopsziából és radikális prosztatektómiából származó mintákat a kutatók munkatársa, a GenomeDx felülvizsgálja az RNS jellemzése és a genomi kockázati pontszámok értékelése céljából. A résztvevőket 30 napig követik a 2 éves, 24 ciklusból álló beavatkozási időszak befejezése vagy a vizsgálatból való eltávolítás után, vagy halálukig, attól függően, hogy a kezeléssel összefüggő nemkívánatos események közül melyik következik be előbb. A beavatkozás befejezését követően évente, további 3 évig gyűjtik a résztvevő kezelési és betegségi állapotát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

204

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor >=18 év
  2. Nem áttétes prosztatarákot diagnosztizáltak, és elsődleges kezelésként a radikális prostatectomiát (RP) választják.
  3. Tud beszélni és olvasni angolul
  4. Rendszeres internet-hozzáférés (számítógépen, táblagépen vagy telefonon keresztül) és szöveges üzenetküldési lehetőségek a telefonon
  5. Képes megérteni az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó az aláírására

Kizárási kritériumok:

  1. A beiratkozáskor nem tervezhető neoadjuváns sugár- vagy hormonterápia (ha az RP előtt több mint 4 héttel).

  2. Férfiak, akiknek ellenjavallatok vannak a testmozgásra az American College of Sports Medicine 2016 edzés előtti szűrési kritériumai alapján (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26473759), és akik nem kapnak orvosi engedélyt a részvételhez mérsékelt vagy erőteljes intenzitású fizikai tevékenységben, az alábbi önbevallott állapotok közül egy vagy több mellett:

    1. Szívroham
    2. Szívműtét, szívkatéterezés vagy koszorúér-angioplasztika
    3. Pacemaker/beültethető szívdefibrillátor/ritmuszavar
    4. Szívbillentyű betegség
    5. Szív elégtelenség
    6. Szívátültetés
    7. Veleszületett szívbetegség
    8. Cukorbetegség
    9. Vese (vese) betegség
    10. Mellkasi kényelmetlenség terheléskor
    11. Indokolatlan légszomj
    12. Szédülés, ájulás vagy eszméletvesztés
    13. Boka duzzanat
    14. Erős, gyors vagy szabálytalan szívverés kellemetlen tudata
    15. Égő vagy görcsölő érzés az alsó lábszárban, ha rövid távolságot sétál
  3. A férfiak már teljesítik az aerob ÉS ellenálló gyakorlatok ajánlásait. A jogosultsághoz nem kell teljesítenie az alábbiak közül legalább egyet: (1) heti 150 perc tervezett mérsékelt aerob edzés vagy heti 75 perc tervezett erőteljes aerob gyakorlat vagy kombináció; (2) heti két vagy több nap ellenállás. gyakorlat; (3) Nyolc vagy több ellenállási gyakorlat edzésenként
  4. Férfiak, akik már teljesítik mind a 7 prosztata-specifikus étrendi ajánlást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: B kar (A kar + gyakorlat)
A B kar a következőket kapja: A kar anyaga, valamint hozzáférés egy online portálhoz, amely további oktatási anyagokat tartalmaz, amelyek segítenek javítani a gyakorlati szokásokat és különféle eszközöket, például a gyakorlatok nyomon követésének képességét; további oktatási nyomtatott anyagok a gyakorlatokról; további szöveges üzenetek 2 éven keresztül, amelyek támogatják az egészséges testmozgási szokásokat; és egy 1 órás telefonbeszélgetés a vizsgálat kezdetekor, majd nyolc 30 perces negyedéves telefonos alkalom edzésedzővel 2 éven keresztül.
Viselkedési: Edzés és diéta
A viselkedési program hozzáférést biztosít oktatási anyagokhoz + klinikai szöveges programhoz (A kar) + résztvevői portálhoz, szöveges üzenetküldéshez és coachinghoz (Arms B-D)
Kísérleti: C kar (A kar + diéta)
A C kar a következőket kapja: Arm A anyagot, valamint hozzáférést egy online portálhoz további oktatási anyagokkal, amelyek segítenek javítani a táplálkozási szokásokat és különféle eszközöket, például az étrend nyomon követésének képességét; további oktatási nyomtatott anyagok az étrendről; további szöveges üzenetek 2 éven keresztül, amelyek támogatják az egészséges táplálkozási szokásokat; és egy 1 órás telefonbeszélgetés a vizsgálat elején, majd nyolc 30 perces negyedéves telefonos beszélgetés egy diéta edzővel 2 éven keresztül.
Viselkedési: Edzés és diéta
A viselkedési program hozzáférést biztosít oktatási anyagokhoz + klinikai szöveges programhoz (A kar) + résztvevői portálhoz, szöveges üzenetküldéshez és coachinghoz (Arms B-D)
Kísérleti: D kar (A kar + edzés + diéta)
A D kar a következőket kapja: Kar Anyagot, valamint hozzáférést egy online portálhoz további oktatási anyagokkal, amelyek segítenek javítani a testmozgási és táplálkozási szokásokat, valamint különféle eszközöket, például a testmozgás és az étrend követésének képességét; további oktatási nyomtatott anyagok a testmozgásról és az étrendről; további szöveges üzenetek 2 éven keresztül, amelyek támogatják az egészséges testmozgást és táplálkozási szokásokat; egy 1 órás telefonbeszélgetés a vizsgálat kezdetekor, majd nyolc 30 perces negyedéves telefonbeszélgetés egy edzés edzővel 2 éven keresztül; és egy 1 órás telefonbeszélgetés a vizsgálat elején, majd nyolc 30 perces negyedéves telefonos beszélgetés egy diéta edzővel 2 éven keresztül.
Viselkedési: Edzés és diéta
A viselkedési program hozzáférést biztosít oktatási anyagokhoz + klinikai szöveges programhoz (A kar) + résztvevői portálhoz, szöveges üzenetküldéshez és coachinghoz (Arms B-D)
Aktív összehasonlító: A kar: Referenciacsoport
Az A kar nyomtatott oktatóanyagokat kap a prosztatarákban szenvedő férfiak számára a testmozgás és az étrend előnyeiről, a prosztatarákban szenvedő férfiaknak szóló ajánlásokkal, amelyeket a műtét időpontja körül postáznak. 10 hetes szöveges üzenetküldő programot is kapnak, amely a radikális prosztatektómiás műtét utáni felépülésre összpontosít.
Viselkedési: Edzés és diéta
A viselkedési program hozzáférést biztosít oktatási anyagokhoz + klinikai szöveges programhoz (A kar) + résztvevői portálhoz, szöveges üzenetküldéshez és coachinghoz (Arms B-D)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A prosztata-specifikus antigén (PSA) kimutatható szintjével rendelkező betegek aránya
Időkeret: 6 hónappal és 24 hónappal a műtét után
A kimutatható PSA meghatározása az elemzés időpontjában érvényes gyakorlat alapján történik. A kimutatható PSA arányának pontbecslését és 95%-os konfidencia intervallumát a műtét után 6 hónappal és 2 évvel minden csoportban jelenteni kell. Ezenkívül Pearson-khi-négyzet tesztet használnak annak tesztelésére, hogy van-e különbség a kimutatható PSA arányában legalább 6 héttel a műtét után a csoportok között. Ha szignifikáns eltérést észlelünk, 2 mintás aránypróbát kell végezni a B, C és D csoport külön-külön összehasonlítására az A csoporttal és egymással minden egyes beavatkozás utáni időpontban. A pontbecsléseket és az ismétlődési arány 95%-os konfidencia intervallumát minden csoportra megkapjuk
6 hónappal és 24 hónappal a műtét után
Éves PSA-ismétlődési arány
Időkeret: Akár 5 év
A rák kiújulásának kockázata (a jelenlegi gyakorlat alapján) standard kritériumok alapján mérve log-rank teszttel a csoportok között a kiújulásig eltelt idő értékelésére, valamint többváltozós Cox-arányos hazard regresszióval a kiújulásig eltelt idő kockázati arányának meghatározásához.
Akár 5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a hírvivő ribonukleinsav (mRNS) expressziós mintázatában (a biopszia és az RP közötti változásra összpontosítva)
Időkeret: Az alapvonaltól egészen 8 hétig
A beavatkozás hatása az mRNS expressziós mintázatainak változásaira az 1,4 milliós marker Affymetrix 1.0 Human Exon Array használatával formalinba fixált paraffinba ágyazott (FFPE) prosztata biopsziában és prosztataectomiás szövetben, hogy meghatározzuk, mely gének expresszálódnak eltérően a biopsziától az RP-ig az egyes csoportokon belül. Ha az expresszió legalább az egyik csoportban szignifikánsan különbözik, akkor az RNS expressziós szint változását az összes csoport között ANOVA-val hasonlítjuk össze. Ha szignifikáns eltérést észlelünk, páronkénti összehasonlítást végzünk a csoportok között. A többszörös tesztelés beállítása a hamis felfedezési arány szabályozásával történik
Az alapvonaltól egészen 8 hétig
Megfejtési pontszám (a biopszia és az RP közötti változásra összpontosítva)
Időkeret: Az alapvonaltól egészen 8 hétig
Genomi osztályozók értékelése az 1,4 milliós marker Affymetrix 1.0 Human Exon Array segítségével FFPE (formalin-fixed paraffin embedded) prosztata biopsziában és radikális prosztatektómiás szövetben. Mindegyik pontszám 0 és 100 között mozog, és a progresszió valószínűségeként értelmezhető. A 2 mintás arányos tesztet a genomi pontszám csökkenésének arányának összehasonlítására használjuk a B, C és D csoportok között, külön az A csoporttal. A Decipher pontszám szignifikáns átlagos változásait Varianciaanalízis (ANOVA) segítségével teszteljük. Ha szignifikáns eltérést észlelünk, a csoportok páronkénti összehasonlítását végezzük. A regressziós modellt a csoport és a rétegződési tényezők, például a diagnózis felállításának kora és a műtéti paraméterek (pl. CAPRA-S) indikátorának felhasználásával állítják össze, amelyeket potenciális kovariánsként határoztak meg.
Az alapvonaltól egészen 8 hétig
A szexuális funkció változása az Expanded Prostate Cancer Index Composite Short Form (EPIC-26) alapján mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Az EPIC-26 az életminőséggel kapcsolatos problémák szexuális funkciókra gyakorolt ​​hatásának meghatározására szolgál. Az egyes EPIC-elemekre vonatkozó válaszlehetőségek egy Likert-skálát alkotnak, és az egyes elemek nyers pontszáma ezután lineárisan 0-100-as skálává alakul. Több elemet kombinálnak, majd átlagolnak, így alkotják meg a tartomány pontszámát és a teljes pontszámot az egyes időpontokban, amelyek szintén 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) jelentenek.
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A vizeletfunkció változása az EPIC-26 szerint
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Az EPIC-26 az életminőséggel kapcsolatos problémák vizeletfunkcióra gyakorolt ​​hatásának meghatározására szolgál. Az egyes EPIC-elemekre vonatkozó válaszlehetőségek egy Likert-skálát alkotnak, és az egyes elemek nyers pontszáma ezután lineárisan 0-100-as skálává alakul. Több elemet kombinálnak, majd átlagolnak, így alkotják meg a tartomány pontszámát és a teljes pontszámot az egyes időpontokban, amelyek szintén 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQOL) jelentenek.
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Változás a pontszámokban a betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) általános szorongásos skáláján
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Az általános szorongásos elemek általában öt válaszlehetőséget tartalmaznak, amelyek értéke egytől ötig terjed, a magasabb érték pedig nagyobb fokú szorongást jelez. A nyers összpontszám az egyes kérdésekre adott válaszok összege, majd minden résztvevő esetében skálázott T-pontszámmá konvertálva. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Változás a pontszámokban a Memorial Anxiety Scale for Prosztatarákon (MAX-PC)
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Memorial Anxiety Scale for Prostata Cancer (MAX-PC) – 18 tétel, amely értékeli a prosztatarák szorongását, a PSA-szorongást és a kiújulástól való félelmet; 0-54; kisebb szám jobb.
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Változás a pontszámokban a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) általános depressziós skáláján
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Az általános depressziós tételek általában öt válaszlehetőséget tartalmaznak, amelyek értéke egytől ötig terjed, a magasabb érték pedig nagyobb fokú depressziót jelez. A nyers összpontszám az egyes kérdésekre adott válaszok összege, majd minden résztvevő esetében skálázott T-pontszámmá konvertálva. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált T-pontszámra, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10.
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Változás a pontszámokban az SF-12-n
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Az SF-12 egy 12 elemből álló kérdőív, amelyet az általános egészségügyi eredmények értékelésére használnak a páciens szemszögéből. Az SF-12 az SF-36® Health Survey (SF-36) 12 eleméből álló részhalmazból áll, és két összetett eredményt mér, amelyek a mentális egészség összetett pontszámát (MCS) és a fizikai egészség összetett pontszámát (PCS) értékelik. A PCS-t és az MCS-t tizenkét kérdés pontszámai alapján számítják ki, és 0-tól 100-ig terjednek, ahol a nulla pontszám a skála által mért legalacsonyabb egészségi szintet, a 100 pedig a legmagasabb egészségi szintet jelzi. A tételpontszám csoportonkénti abszolút változását a kiindulási értéktől egészen 12 hónapig használták a betegek életminőségének/pszichoszociális hatásának felmérésére, ahol a magasabb pontszámok nagyobb mértékű változást jeleznek a fizikai és mentális egészségben.
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A fizikai aktivitás változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A betegek 7 egymást követő napon Actigraph GT3X+ gyorsulásmérőt viselnek a csuklójukon a fizikai aktivitás mérésére.
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A Godin-Shephard szabadidős fizikai aktivitás kérdőív a különböző típusú fizikai aktivitások gyakoriságát és időtartamát méri (erős, mérsékelt, könnyű), és mindegyiket úgy súlyozzák, hogy a gyakoriságot megszorozzák a megfelelő szorzóval (x9, x5, x3) tipikus 7 napos időszak. A heti szabadidős tevékenység pontszáma = (9 × megerőltető) + (5 × közepes) + (3 × könnyű). A 24 egység vagy több érték az „Aktív”, a 14-23 egység „Mérsekésen aktív” és a < 14 egység „Nem kellően aktív/ülő” állapotot jelzi.
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A Harvard Food Frequency Questionnaire (FFQ) változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Az FFQ egy önkitöltős kérdőív a különböző tápanyagok bevitelének felmérésére. A tápanyagbevitelt a napi gyakorisági súly hozzárendelésével számítják ki
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Diéta felidézése
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Két online 24 órás diéta visszahívás a National Cancer Institute Diet Assessment Primer ajánlása szerint
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadhatósága (beavatkozási karok)
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A tanulmányok megvalósíthatóságának különböző mérőszámait (pl. szöveges üzenetek, portálok és coaching-használat) mérik az idő múlásával. A tanulmány elfogadhatóságát felméréssel és egy részhalmazban telefonos interjúval értékeljük. Ezeknek a mutatóknak a leíró adatait a rendszer jelenteni fogja
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Önbizalom/hatékonyság az egészséges viselkedési formák elfogadásában az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A leíró statisztikák, például átlagok, mediánok és interkvartilis tartományok felhasználásával az egyes csoportok étrendi és fizikai aktivitási viselkedésének elfogadásában elért megbízhatósági pontszámokat leíró statisztikák segítségével jelentik.
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Változások a Pittsburgh-i alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A PSQI pontozása során hét komponens pontszámot adnak le, mindegyik 0-tól 3-ig (súlyos nehézség). Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0 és 21 közötti tartomány). A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
Változások az észlelt társadalmi támogatottságban
Időkeret: Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után
A szociális támogatást a San Diego-i Kaliforniai Egyetem (http://sallis.ucsd.edu/measure_socialsupport.html) közzétett mérései alapján fogják mérni.
Kiindulási állapot, valamint 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacey A Kenfield, DSc, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 175513-HDFCCC
  • NCI-2018-02347 (Registry Identifier: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 5R01CA207749-05 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Edzés és diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel