Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta i ćwiczenia fizyczne wśród mężczyzn z rakiem prostaty (Prostata 8-II)

25 października 2023 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Randomizowana kontrolowana próba interwencji dietetycznych i ćwiczeń fizycznych wśród mężczyzn z rakiem prostaty - II (prostata 8-II)

Badanie Prostate 8-II to randomizowana, kontrolowana próba testująca różne kombinacje narzędzi edukacyjnych i wspierających związanych z dietą i ćwiczeniami w celu oceny wyników biologicznych, klinicznych i jakości życia u mężczyzn, którzy wybrali radykalną prostatektomię jako leczenie raka prostaty.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to zainicjowana przez PI, randomizowana, kontrolowana próba czterech ćwiczeń i interwencji dietetycznych wśród mężczyzn decydujących się na radykalną prostatektomię z powodu raka prostaty.

Badanie Prostate 8-II obejmuje mężczyzn do 8 tygodni przed operacją, a uczestnicy pozostają w badaniu przez 24 cykle po operacji (1 cykl = 28 dni). Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody zapisani uczestnicy zostaną zaplanowani na oceny podstawowe. Wszyscy uczestnicy otrzymają materiały i narzędzia edukacyjne Grupy A, ale będą one dystrybuowane w różnych terminach w zależności od przydziału do grupy. Pozostałe 3 grupy otrzymają różne kombinacje ćwiczeń (grupa B), diety (grupa C) oraz ćwiczeń i diety (grupa D). Mężczyźni we wszystkich ramionach zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy na początku badania, przed operacją oraz w cyklach 6,12 i 24 po operacji, a także o pełne pobranie krwi i moczu, przypomnienie diety i pomiar akcelerometru w wybranych punktach czasowych. Próbki z biopsji i radykalnej prostatektomii zostaną poddane przeglądowi przez współpracownika badaczy, GenomeDx, w celu scharakteryzowania RNA i oceny ocen ryzyka genomowego. Uczestnicy będą obserwowani przez 30 dni po zakończeniu 2-letniego 24-cyklowego okresu interwencyjnego lub wycofaniu z badania lub do śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej w przypadku jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem. Po zakończeniu interwencji dane dotyczące leczenia i stanu choroby uczestnika będą zbierane co roku przez kolejne 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

204

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco (UCSF)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek >=18 lat
  2. Zdiagnozowano raka prostaty bez przerzutów i wybrano radykalną prostatektomię (RP) jako leczenie podstawowe.
  3. Potrafi mówić i czytać po angielsku
  4. Stały dostęp do Internetu (przez komputer, tablet lub telefon) oraz możliwość wysyłania wiadomości tekstowych w telefonie
  5. Zdolność zrozumienia pisemnego dokumentu świadomej zgody i gotowość do jego podpisania

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie można zaplanować radioterapii neoadiuwantowej ani terapii hormonalnej w momencie rejestracji (jeśli rejestracja > 4 tygodnie przed RP).

  2. Mężczyźni, którzy mają przeciwwskazania do ćwiczeń na podstawie kryteriów przesiewowych przed udziałem w ćwiczeniach American College of Sports Medicine 2016 (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26473759) i którzy nie otrzymali zgody lekarza na udział w aktywności fizycznej o umiarkowanej do intensywnej intensywności z jednym lub więcej z następujących stanów zgłaszanych przez samych siebie:

    1. Zawał serca
    2. Operacja serca, cewnikowanie serca lub angioplastyka wieńcowa
    3. Rozrusznik serca/wszczepialny defibrylator serca/zaburzenia rytmu serca
    4. Choroba zastawki serca
    5. Niewydolność serca
    6. Przeszczep serca
    7. Wrodzona wada serca
    8. Cukrzyca
    9. Choroba nerek (nerek).
    10. Dyskomfort w klatce piersiowej podczas wysiłku
    11. Nieuzasadniona duszność
    12. Zawroty głowy, omdlenia lub omdlenia
    13. Obrzęk stawu skokowego
    14. Nieprzyjemna świadomość silnego, szybkiego lub nieregularnego rytmu serca
    15. Pieczenie lub skurcze w podudziach podczas chodzenia na krótkich dystansach
  3. Mężczyźni już spełniają zalecenia dotyczące ćwiczeń aerobowych ORAZ oporowych. Aby się zakwalifikować, nie może spełniać co najmniej jednego z poniższych warunków: (1) 150 minut tygodniowo planowanych umiarkowanych ćwiczeń aerobowych lub 75 minut tygodniowo planowanych intensywnych ćwiczeń aerobowych lub ich kombinacji; (2) Dwa lub więcej dni tygodniowo z oporem ćwiczenia; (3) Osiem lub więcej ćwiczeń oporowych na sesję
  4. Mężczyźni, którzy już spełniają wszystkie 7 zaleceń dietetycznych dotyczących prostaty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię B (Ramię A + ćwiczenie)
Ramię B otrzymuje: materiały dla ramienia A oraz dostęp do portalu internetowego z dodatkowymi materiałami edukacyjnymi pomagającymi poprawić nawyki związane z ćwiczeniami i różnymi narzędziami, takimi jak możliwość śledzenia ćwiczeń; dodatkowe drukowane materiały edukacyjne dotyczące ćwiczeń; dodatkowe wiadomości tekstowe w ciągu 2 lat, które wspierają zdrowe nawyki związane z ćwiczeniami; oraz 1-godzinną sesję telefoniczną na początku badania, a następnie osiem 30-minutowych kwartalnych sesji telefonicznych z trenerem ćwiczeń przez 2 lata.
Behawioralne: Ćwiczenia i dieta
Program behawioralny zapewnia dostęp do materiałów edukacyjnych + kliniczny program SMS-ów (ramię A) + portal dla uczestników, wiadomości tekstowe i coaching (ramię B-D)
Eksperymentalny: Ramię C (Ramię A + Dieta)
Ramię C otrzymuje: Ramię A materiał oraz dostęp do portalu internetowego z dodatkowymi materiałami edukacyjnymi pomagającymi poprawić nawyki żywieniowe oraz różne narzędzia, takie jak możliwość śledzenia diety; dodatkowe edukacyjne materiały drukowane na temat diety; dodatkowe SMS-y powyżej 2 lat, które wspierają zdrowe nawyki żywieniowe; oraz 1-godzinną sesję telefoniczną na początku badania, a następnie osiem 30-minutowych kwartalnych sesji telefonicznych z dietetykiem przez 2 lata.
Behawioralne: Ćwiczenia i dieta
Program behawioralny zapewnia dostęp do materiałów edukacyjnych + kliniczny program SMS-ów (ramię A) + portal dla uczestników, wiadomości tekstowe i coaching (ramię B-D)
Eksperymentalny: Ramię D (Ramię A + Ćwiczenia + Dieta)
Ramię D otrzymuje: Ramię A materiały oraz dostęp do portalu internetowego z dodatkowymi materiałami edukacyjnymi pomagającymi poprawić nawyki związane z ćwiczeniami i dietą oraz różnymi narzędziami, takimi jak możliwość śledzenia ćwiczeń i diety; dodatkowe drukowane materiały edukacyjne na temat ćwiczeń i diety; dodatkowe wiadomości tekstowe w ciągu 2 lat, które wspierają zdrowe nawyki dotyczące ćwiczeń i diety; 1-godzinna sesja telefoniczna na początku badania, a następnie osiem 30-minutowych kwartalnych sesji telefonicznych z trenerem ćwiczeń przez 2 lata; oraz 1-godzinną sesję telefoniczną na początku badania, a następnie osiem 30-minutowych kwartalnych sesji telefonicznych z dietetykiem przez 2 lata.
Behawioralne: Ćwiczenia i dieta
Program behawioralny zapewnia dostęp do materiałów edukacyjnych + kliniczny program SMS-ów (ramię A) + portal dla uczestników, wiadomości tekstowe i coaching (ramię B-D)
Aktywny komparator: Ramię A: Grupa odniesienia
Ramię A otrzyma drukowane materiały edukacyjne na temat korzyści płynących z ćwiczeń i diety dla mężczyzn z rakiem prostaty, z zaleceniami skierowanymi do mężczyzn żyjących z rakiem prostaty, wysłane pocztą w okolicach daty operacji. Otrzymują również 10-tygodniowy program wiadomości tekstowych skoncentrowany na powrocie do zdrowia po radykalnej operacji prostatektomii.
Behawioralne: Ćwiczenia i dieta
Program behawioralny zapewnia dostęp do materiałów edukacyjnych + kliniczny program SMS-ów (ramię A) + portal dla uczestników, wiadomości tekstowe i coaching (ramię B-D)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z wykrywalnym poziomem antygenu specyficznego dla prostaty (PSA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Wykrywalny PSA zostanie określony na podstawie praktyki obowiązującej w czasie analizy. Dla każdej grupy zostanie podany szacunek punktowy i 95% przedział ufności odsetka wykrywalnych PSA po 6 miesiącach i 2 latach po operacji. Ponadto test chi-kwadrat Pearsona zostanie wykorzystany do sprawdzenia, czy między grupami występują różnice w odsetku wykrywalnego PSA co najmniej 6 tygodni po operacji. W przypadku zaobserwowania znaczącej różnicy zostanie przeprowadzony test proporcji 2 próbek w celu porównania grup B, C i D oddzielnie z grupą A i między sobą dla każdego punktu czasowego po interwencji. Oszacowania punktowe i 95% przedziały ufności proporcji powtarzalności zostaną uzyskane dla każdej grupy
6 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Roczna częstość nawrotów PSA
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ryzyko nawrotu nowotworu (na podstawie obecnej praktyki) mierzone przy użyciu standardowych kryteriów przy użyciu testu log-rank do oceny czasu do nawrotu wśród grup oraz wieloczynnikowej regresji proporcjonalnego hazardu Coxa w celu uzyskania współczynnika ryzyka dla czasu do nawrotu
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wzorców ekspresji informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) (koncentracja na zmianie między biopsją a RP)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
Wpływ interwencji na zmiany wzorców ekspresji mRNA przy użyciu 1,4 miliona markerów Affymetrix 1.0 Human Exon Array, w utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie (FFPE) biopsji gruczołu krokowego i tkance prostatektomii w celu określenia, które geny ulegają różnej ekspresji od biopsji do RP w każdej grupie. Jeśli ekspresja jest znacząco różna w co najmniej jednej z grup, zmiana poziomu ekspresji RNA zostanie porównana między wszystkimi grupami za pomocą ANOVA. Jeśli zaobserwowana zostanie znacząca różnica, przeprowadzimy porównania parami między grupami. Wielokrotna korekta testów zostanie przeprowadzona poprzez kontrolowanie wskaźnika fałszywych odkryć
Od wartości początkowej do 8 tygodni
Rozszyfruj wynik (koncentrując się na zmianie między biopsją a RP)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
Ocena klasyfikatorów genomowych przy użyciu 1,4 miliona markerów Affymetrix 1.0 Human Exon Array w biopsji prostaty FFPE (utrwalonej w formalinie zatopionej w parafinie) i tkance po radykalnej prostatektomii. Każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 i może być interpretowany jako prawdopodobieństwo progresji. Test proporcji 2 próbek zostanie wykorzystany do porównania proporcji zmniejszenia wyniku genomowego między grupami B, C i D, oddzielnie z pierwszą grupą A. Znaczące średnie zmiany w wyniku Rozszyfrowania zostaną przetestowane przy użyciu analizy wariancji (ANOVA). W przypadku zaobserwowania znaczącej różnicy zostaną przeprowadzone porównania parami między grupami. Model regresji zostanie zbudowany przy użyciu wskaźnika dla czynników grupowych i stratyfikacji, takich jak wiek w momencie rozpoznania i parametry chirurgiczne (np. CAPRA-S), które zostały określone jako potencjalne współzmienne.
Od wartości początkowej do 8 tygodni
Zmiana funkcji seksualnych mierzona za pomocą skróconego formularza rozszerzonego wskaźnika raka prostaty (EPIC-26)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
EPIC-26 zostanie wykorzystany do określenia wpływu problemów związanych z jakością życia na sferę funkcji seksualnych. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji EPIC tworzą skalę Likerta, a surowy wynik każdej pozycji jest następnie przekształcany liniowo do skali 0-100. Wiele elementów łączy się, a następnie uśrednia, aby utworzyć wyniki domeny i całkowity wynik w każdym punkcie czasowym, również w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL).
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Zmiana czynności układu moczowego mierzona za pomocą EPIC-26
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
EPIC-26 zostanie wykorzystany do określenia wpływu problemów związanych z jakością życia na domenę czynności układu moczowego. Opcje odpowiedzi dla każdej pozycji EPIC tworzą skalę Likerta, a surowy wynik każdej pozycji jest następnie przekształcany liniowo do skali 0-100. Wiele elementów łączy się, a następnie uśrednia, aby utworzyć wyniki domeny i całkowity wynik w każdym punkcie czasowym, również w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki reprezentują lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL).
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Zmiana wyników w skali lęku ogólnego systemu informacyjnego pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Pozycje związane z lękiem ogólnym mają zwykle pięć opcji odpowiedzi o wartości od 1 do 5, przy czym wyższa wartość wskazuje na większy stopień niepokoju. Całkowity surowy wynik to suma wartości odpowiedzi na każde pytanie, a następnie przeliczana na skalowany wynik T dla każdego uczestnika. T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10.
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Zmiana wyników w Pamiątkowej Skali Lęku dla Raka Prostaty (MAX-PC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Pamiątkowa Skala Lęku dla Raka Prostaty (MAX-PC) - 18 pozycji oceniających lęk przed rakiem prostaty, lęk PSA i strach przed nawrotem; zakres 0-54; mniejsza liczba jest lepsza.
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Zmiana wyników w skali ogólnej depresji systemu informacyjnego pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Pozycje związane z ogólną depresją zwykle mają pięć opcji odpowiedzi o wartości od jednego do pięciu, przy czym wyższa wartość wskazuje na większy stopień depresji. Całkowity surowy wynik to suma wartości odpowiedzi na każde pytanie, a następnie przeliczana na skalowany wynik T dla każdego uczestnika. T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku T ze średnią 50 i odchyleniem standardowym (SD) 10.
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Zmiana wyników na SF-12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
SF-12 to 12-punktowy kwestionariusz służący do oceny ogólnych wyników zdrowotnych z perspektywy pacjenta. SF-12 składa się z podzbioru 12 pozycji z Ankiety Zdrowia SF-36® (SF-36) i mierzy dwa złożone wyniki oceniające złożony wynik zdrowia psychicznego (MCS) i złożony wynik zdrowia fizycznego (PCS). PCS i MCS są obliczane na podstawie wyników dwunastu pytań i mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie zero oznacza najniższy poziom zdrowia mierzony skalami, a 100 oznacza najwyższy poziom zdrowia. Bezwzględna zmiana wyniku pozycji według grupy od wartości początkowej do 12 miesięcy została wykorzystana do oceny jakości życia/wpływu psychospołecznego na pacjentów z wyższymi wynikami wskazującymi na większy stopień zmiany zdrowia fizycznego i psychicznego.
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Zmiana aktywności fizycznej w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Pacjenci będą nosić na nadgarstku akcelerometr Actigraph GT3X+ przez 7 kolejnych dni, aby mierzyć aktywność fizyczną
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Zmiana wyników w Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej Godina-Shepharda w czasie wolnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Kwestionariusz Godin-Shephard dotyczący aktywności fizycznej w czasie wolnym mierzy częstotliwość i czas trwania różnych rodzajów aktywności fizycznej (intensywna, umiarkowana, lekka), a każda z nich jest ważona poprzez pomnożenie częstotliwości przez odpowiedni mnożnik (odpowiednio x9, x5, x3) podczas typowy okres 7 dni. Tygodniowy wynik aktywności w czasie wolnym = (9 × forsowny) + (5 × umiarkowany) + (3 × lekki). Wynik 24 lub więcej jednostek wskazuje na status „Aktywny”, 14–23 jednostek „Umiarkowanie aktywny” i < 14 jednostek „Niewystarczająco aktywny/Siedzący tryb życia”.
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Zmiany w czasie w kwestionariuszu Harvard Food Frequency Questionnaire (FFQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
FFQ to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania w celu oceny spożycia różnych składników odżywczych. Spożycie składników odżywczych oblicza się, przypisując wagę dziennej częstotliwości
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Przypomnienie diety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Dwa 24-godzinne przypomnienia diety online, zgodnie z zaleceniami Diet Assessment Primer Narodowego Instytutu Raka
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Wykonalność i dopuszczalność interwencji (ramię interwencji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Z czasem będą mierzone różne wskaźniki wykonalności badania (np. wiadomość tekstowa, portal i korzystanie z coachingu). Akceptowalność badania zostanie oceniona za pomocą ankiety oraz w podzbiorze przez rozmowę telefoniczną. Zostaną zgłoszone dane opisowe tych wskaźników w różnych grupach
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Pewność siebie/skuteczności w przyjmowaniu zdrowych zachowań w miarę upływu czasu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Wyniki ufności w przyjmowaniu zachowań żywieniowych i związanych z aktywnością fizyczną dla każdej grupy przy użyciu statystyk opisowych, takich jak średnie, mediany i rozstęp międzykwartylowy, zostaną podane przy użyciu statystyk opisowych.
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Zmiany w wynikach Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
W punktacji PSQI wyprowadza się siedem punktów składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Zmiany postrzeganego wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji
Wsparcie społeczne będzie mierzone za pomocą środków opublikowanych przez Uniwersytet Kalifornijski w San Diego (http://sallis.ucsd.edu/measure_socialsupport.html
Wartość wyjściowa oraz 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stacey A Kenfield, DSc, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 sierpnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 175513-HDFCCC
  • NCI-2018-02347 (Identyfikator rejestru: NCI Clinical Trials Reporting Program (CTRP))
  • 5R01CA207749-05 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Ćwiczenia i dieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj