A nyelőcső hőmérsékletének kezelése a krio AF abláció során (EnsoETM) (EnsoETM)

A pitvarfibrilláció (AF) katéteres ablációja világszerte elterjedt ablációs eljárássá vált. Ennek az eljárásnak a sarokköve a pulmonalis véna izolálása (PVI). A PVI többféle módszerrel is elérhető, a két leggyakoribb a rádiófrekvenciás (RF) és a krioabláció. Az energiaszállítás túlnyúlhat a pitvari szívizomon, és károsíthatja a szomszédos struktúrákat, beleértve a nyelőcsövet is. Az Atrio-oesophagealis fistula (AEF) a perkután AF abláció ritka, de jól felismerhető szövődménye. A nyelőcsősérülés előfordulási aránya a jelentési központtól, az endoszkópia időzítésétől és az alkalmazott ablációs technikától függően változott. A nyelőcsőfekély valószínűleg a kezdeti sérülés, amely AEF kialakulásához vezet, és valószínűleg az ablációs eljárást követő órákon vagy napokon belül jelen van.

Az Attune Medical Esophageal Heat Transfer Device (EnsoETM) egy nem steril, több lumenű szilikoncső, amelyet a nyelőcsőbe helyeznek a páciens hűtésére vagy felmelegítésére, miközben lehetővé teszi a gyomor dekompresszióját és elvezetését. Ebben a vizsgálatban az EnsoETM csövet szívablációs eljárások során használják a páciens hőmérséklet-szabályozásának tervezett indikációjára, a jóváhagyott beállítások/paraméterek használatával, a termék használati útmutatójában részletezettek szerint. Az EnsoETM egy FDA által jóváhagyott eszköz.

Ebben a prospektív, randomizált vizsgálatban 40, tüneti AF-ben szenvedő beteget vonnak be, akik a Northwestern Memorial kórházban általános érzéstelenítésben részesülnek index PVI-n. A betegeket 1:1 arányban randomizálják 20 betegből (A csoport), akiket a nyelőcső felmelegedésével járó ablációs eljárásra osztanak be, a másik 20 beteg (B csoport) pedig kontrollcsoportként fog szolgálni, és nem használnak EnsoETM eszközt. Minden betegnél esophagogastroduodenoscopiát (EGD) végeznek az ablációs eljárást követően 1-2 nappal, hogy értékeljék a nyelőcső sérülését.