Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív tréninggel végzett oszteopátiás kezelés hatásai a derékfájásra

2020. február 18. frissítette: Come Collaboration

Az oszteopátiás kezelés hatása a kognitív tréninggel kombinálva derékfájásos betegekre: véletlenszerű, színlelt, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja annak igazolása, hogy a kombinált megközelítés (oszteopátiás manipulatív kezelés -OMT- és kognitív tréning -CT) hosszú távon hatékonyabb-e, mint az egyéni megközelítések (OMT vagy CT) krónikus ágyéki fájdalomban szenvedő betegeknél. Numerikus értékelési skála (NRS) és a Rolland-Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) kérdőív

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

216

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Olaszország, 00179
        • Santa Lucia foundation
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Olaszország, 20161
        • Niguarda Hospital
    • Trentino
      • Bolzano, Trentino, Olaszország, 39100
        • Orthoplus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 65 év közöttiek
  • aspecifikus krónikus deréktáji fájdalom diagnosztizálása
  • legalább 3 az NRS pontszámon

Kizárási kritériumok:

  • Neuropátiás fájdalom vagy krónikus, széles körben elterjedt fájdalom
  • Derék gerinc műtét az elmúlt három évben
  • Deréktáji műtét csontritkulás és/vagy traumás törések miatt
  • Reumás betegség
  • Terhesség vagy gyermekvállalás az elmúlt 12 hónapban
  • Fájdalmas betegség RX, MRI vagy CT alapján az elmúlt 6 hónapban (listasis, közepesen súlyos arthrosis, súlyos, algodystrophia stb.).
  • Az alanyokat az elmúlt 6 hónapban nem kell fizikai vagy manuális terápiával vagy pszichoterápiával kezelni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OMT+CT
Heti 8 osteopathiás kezelésből és 2 hónaponként két 20 perces kognitív tréningből áll.
Egyéb: osteopathiás kezelés + kognitív tréning
Ez a beavatkozás a manipulatív osteopathiás kezelés és a kognitív tréning kombinációja, amelyet hetente kell beadni egy 12 hetes vizsgálati időszakon keresztül.
Aktív összehasonlító: osteopathiás kezelés
8 oszteopathiás kezelésből áll a 2 hónapos vizsgálati időszak alatt
Egyéb: osteopathiás kezelés
manuális kezelés osteopathiás eljárással. 8 alkalom 12 hetes tanulmányi időszakra
Egyéb: szokásos ellátás
a betegek folytatni fogják a rutinszerű ellátást a nemzetközi irányelvek szerint
Egyéb: szokásos ellátás
nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer adása a nemzetközi irányelvek szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az NRS-ben 3 hónapban
Időkeret: 3 hónap
Változás a fájdalom kiindulási numerikus értékelési skálájához (NRS) képest 3 hónap után. Az NRS értékek 0 és 10 között mozognak, ahol a 10 a legnagyobb fájdalmat, a 0 pedig a fájdalom hiányát jelenti
3 hónap
Az RMDQ változása 3 hónapnál
Időkeret: 3 hónap
Változás a kiindulási Rolland Morris fogyatékossági kérdőívhez (RMDQ) képest 3 hónapnál. Minden kérdés egy pontot ér, így a pontszámok 0-tól (nem fogyatékosság) 24-ig (súlyos fogyatékosság) terjedhetnek.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a CSI-ben
Időkeret: 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Kiindulási változások a központi érzékenységi indexben (CSI). A CSI értékek 0 és 100 között mozognak. A 40-nél nagyobb pontszám centrális szenzibilizáció jelenlétét jelzi.
1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Változások Oswestryben
Időkeret: 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Kiindulási változások az Oswestry derékfájás fogyatékossági kérdőívében. A kérdőív tartománya 0 és 100 között van. A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság
1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
BPQ
Időkeret: 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Kiindulási változások a testészlelésben kérdőív
1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Változások a DASS-21-ben
Időkeret: 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Kiindulási változások a depressziós szorongásos stressz skálákban-21. A skála 0-tól 36-ig terjed, ahol a 36 súlyos depressziót, szorongást és stresszt jelez
1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Változások az SF-36-ban
Időkeret: 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Kiindulási változások a Short Form-36-ban. A kérdőív egy 0-tól 100-ig terjedő egészségügyi felmérés. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság.
1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Az AER mértéke
Időkeret: 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
A nemkívánatos események jelentésével (AER) rendelkező résztvevők száma az arányok alapján
1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Változások az SCWT-ben
Időkeret: 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Kiindulási változások a Stroop Color és Word Testben. A 40 vagy annál kisebb szó, szín és szín-szó T-pontszám "alacsonynak" minősül. A 40 feletti szavak, színek és színszavak T-pontszámai „normálisnak” minősülnek.
1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
TMT
Időkeret: 1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Trail Making Test
1 hónap - 3 hónap - 6 hónap
Változás az NRS-ben 1 hónapnál
Időkeret: 1 hónap
Változás a fájdalom alapvonali numerikus értékelési skálájához (NRS) képest 1 hónap után. Az NRS értékek 0 és 10 között mozognak, ahol a 10 a legnagyobb fájdalmat, a 0 pedig a fájdalom hiányát jelenti
1 hónap
Változás az NRS-ben 6 hónapban
Időkeret: 6 hónap
Változás a fájdalom kiindulási numerikus értékelési skálájához (NRS) képest 6 hónap után. Az NRS értékek 0 és 10 között mozognak, ahol a 10 a legnagyobb fájdalmat, a 0 pedig a fájdalom hiányát jelenti
6 hónap
Az RMDQ változása 1 hónap múlva
Időkeret: 1 hónap
Változás a kiindulási Rolland Morris fogyatékossági kérdőívhez (RMDQ) képest 1 hónapban. Minden kérdés egy pontot ér, így a pontszámok 0-tól (nem fogyatékosság) 24-ig (súlyos fogyatékosság) terjedhetnek.
1 hónap
Az RMDQ változása 6 hónapnál
Időkeret: 6 hónap
Változás a kiindulási Rolland Morris fogyatékossági kérdőívhez (RMDQ) képest 6 hónapos korban. Minden kérdés egy pontot ér, így a pontszámok 0-tól (nem fogyatékosság) 24-ig (súlyos fogyatékosság) terjedhetnek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Come Collaboration

Együttműködők

Niguarda Hospital
Hospital General Universitario Santa Lucia
Orthoplus

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Francesco Cerritelli, PhD, Come Collaboration

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COME-01-20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Elérhető kérésre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel