Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A plazma Apelin-szint és a diabéteszes nephropathia kapcsolata 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

2020. május 7. frissítette: Mona Youssry Helmy, Cairo University

A plazma Apelin-szint és a diabéteszes nephropathia közötti kapcsolat 2-es típusú cukorbetegeknél

A diabéteszes nephropathia (DN) a krónikus vesebetegség leggyakoribb oka, és a proteinuria nem elrettentő tényező a cukorbetegek végstádiumú vesebetegségében. Az Apelin egy adipokin, és jótékony szerepet játszik a diabéteszes nephropathia korai előrejelzésében. Kevés tanulmányt végeztek az apelinről cukorbetegségben. A vizsgálat célja: az apelinergiás rendszer és a diabéteszes nephropathia közötti összefüggés vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Bevezetés A 2-es típusú diabetes mellitus egy metabolikus szindróma, amely az inzulin szekréciójának vagy hatásának vagy mindkettőnek a következtében fellépő hiperglikémiával jár. A hosszú távú hiperglikémia a mikrovaszkulatúra szövődményeihez vezet, beleértve a szemet, a vesét és az idegeket.

A diabéteszes nephropathia (DN) a végstádiumú vesebetegség leggyakoribb oka, amely hemodialízist igényelhet a vesetranszplantációig, a halálozás gyakoriságának növekedésével. Kezelés nélkül a cukorbetegek a mikroalbuminuriától a vesefunkciók fokozottabb károsodásával járó nyílt proteinuriáig romlanak. Ez a romlás mind az 1-es, mind a 2-es típusú cukorbetegségben jelentkezik. Korábbi tanulmányok feltárták a különböző gyulladásos molekulák fontos szerepét a diabéteszes nefropátia kialakulásában, beleértve az akut fázisú reaktánsokat, gyulladásos citokineket, adhéziós molekulákat és kemokineket.

Korábbi tanulmányok különböző gyulladásos molekulák fontos szerepét tárták fel a diabéteszes nephropathia kialakulásában, beleértve az akut fázisú reaktánsokat, gyulladásos citokinekeket, adhéziós molekulákat.

Az apelin (APLN) egy endogén ligand peptid, amelyet emberben az APLN gén kódol. Széles körben megtalálható a különböző szervekben, mint a szív, a vese, a máj, a zsírszövet, az endotélium, a plazma, a gyomor-bél traktus, az agy és a mellékvesék. és az elhízás. Megállapították, hogy az Apelin magasabb a 2-es típusú cukorbetegeknél, mint az egészségeseknél. Gátolja az inzulin szekréciót, így kiválthatja a glükóz metabolizmusának zavarát.

Ezenkívül az omentális zsírban jelen lévő Apelin magasabb, mint a bőr alatti zsírban, ami arra utal, hogy hozzájárul a központi elhízáshoz, amely a 2-es típusú DM fontos kockázati tényezője.

Diabéteszes nephropathiában az apelin-13 szintje jelentősen magasabb, mint a nem cukorbeteg szervekben. Az Apelin közvetíti a podocita apoptózist, ami fordítottan kapcsolódik a podocita autofágiához nephropathiás diabéteszes egerekben. Ezen túlmenően, az mTOR-útvonal felelős a podocita autofágia apelin általi gátlásáért.

Az Apelin részt vesz a glomeruláris angiogenezis patológiájában azáltal, hogy befolyásolja a glomerulusok permeabilitását és a cukorbetegek glomeruláris endothel sejtjeinek proliferációját. Tehát szerepet játszik a DN patogenezisében. Ezenkívül az apelin-13 cukorbeteg patkányok beadása helyreállította az antioxidáns kataláz leszabályozását, feltárva annak vesevédő hatását az antioxidáns útvonalakon keresztül.

Munkánk során célul tűztük ki a plazma Apelin szint és a diabéteszes nephropathia közötti összefüggés vizsgálatát 2-es típusú egyiptomi cukorbetegeknél.

Anyagok és módszerek A Kairói Egyetem Kasr El Ainy Orvostudományi Karának kutatásetikai bizottságának jóváhagyása után a kutatási protokollokról. Egy eset-kontroll vizsgálat, amely 90, 20 és 65 év közötti beteget, 30 egészséges alanyt kontrollcsoportként és 60 2-es típusú DM-ben szenvedő beteget tartalmazott. A betegeket a Kairói Egyetem Kasr El Ainy endokrinológiai ambulanciájáról gyűjtöttük össze. 2019 novemberétől 2020 márciusáig zajlott.

A vizsgálati protokoll ismertetése után a betegek szóbeli beleegyezését kapták a felvétel előtt. A betegeket 3 csoportra osztottuk: (I. csoport) 30 2-es típusú DM-ben szenvedő nephropathiában, (II. csoport) 30 2-es típusú DM-ben nephropathia nélkül és (III. csoport) 30 nem DM-ben szenvedő beteg volt kontrollcsoport. A kizárási kritériumok közé tartoztak a cukorbetegségtől eltérő okok miatt nephropathiában szenvedő betegek, máj-, intrinsic vese- vagy koszorúér-betegség, diabéteszes neuropátiában és retinopátiában szenvedő betegek, valamint angiotenzinreceptor-blokkolóval (ARBS) vagy angiotenzin konvertáló enzim-gátlóval (ACEI) kezelt hipertóniás betegek, mivel ez befolyásolja Apelin szinten.

Minden alanyról teljes kórelőzményt vettek, hangsúlyozva az életkort, a diabetes mellitus időtartamát, a szövődményeket, különösen a nephropathiát és más társbetegségeket, valamint a teljes klinikai vizsgálatot, beleértve a vérnyomásmérést, a súlyt, a magasságot, a testtömeg-indexet (BMI) (kg/m2). ) és a derékbőség .

Laboratóriumi vizsgálatok éhgyomri vércukorszint (FBG), 2 órával étkezés utáni vércukorszint (2 óra -PPG), éhomi lipidek (összkoleszterin (TC), trigliceridek (TAG), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), magas Sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), glikozilált hemoglobin (Hb A1c), karbamid, kreatinin, vizelet analízis, albumin kreatinin arány, becsült glomeruláris filtrációs ráta (e GFR), glikozilált hemoglobin (Hb A1c) és Apelin szinteket értékelték.

Mintavétel: 5 ml vénás vért vénapunkcióval vettünk, és 3 részre osztjuk: Az első rész 2 ml vért adtunk egy EDTA-t tartalmazó csőbe a HbA1C óvatos cseregyantával történő meghatározásához. A 2. rész 3 ml vért hagytunk műanyag szérumcsövekben, és hagytuk a mintákat szobahőmérsékleten megalvadni, majd a szérumot elválasztottuk a sejtektől, amint 3000xg-vel 5 percig centrifugáltuk. Az elválasztott szérumot -20 ºC-on tároltuk az elemzésig. A 3. részt egy EDTA-t tartalmazó csőbe gyűjtöttük, és 15 percig centrifugáltuk 1000 × g-vel 2-8 °C-on a begyűjtést követő 30 percen belül. A felülúszót összegyűjtöttük és -80 °C-on tároltuk az apelin meghatározásához.

A szérum karbamid, szérum kreatinin, szérum összkoleszterin, szérum triglicerid, szérum LDL és szérum HDL meghatározását Dimension RxL Max analizátorral végeztük (Siemens Healthcare GmbH - Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Németország) kolorimetriás technikákkal.

A plazma apelint az Elabscience Biotechnology Inc.-től (1 Shizishan Street, Hongshan District, Wuhan, Hubei, Kína) szállított kompetitív ELISA kittel határoztuk meg (Estienne A et al. 2019). Az eGFR-t Cockcroft Gault egyenlet segítségével becsülték meg: Cockcroft Gault egyenlet = 140 életkor x súly/72 x S.Cr mg/dl (x 0,85 nőnél).

Teljes vizeletelemzést végeztek az aktív vizeletüledék jelenlétének kimutatására (proteinuria, pyuria, vörösvértestek vagy vörösvértestek, szemcsés öntvény).

Az albuminkoncentrációt a vizeletben Minineph mikroalbumin kittel mértük, a Minineph-nefelométer nefelometriás módszere alapján. A vizelet kreatinint Dimension RxL Max analizátorral határoztuk meg kolorimetriás technikával, és a vizelet albumin és kreatinin arányát használtuk a mikroalbuminuria meghatározására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Manial
      • Cairo, Manial, Egyiptom, 12511
        • Cairo University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

90 20 és 65 év közötti beteg, 30 egészséges alany a kontrollcsoport és 60 2-es típusú DM-ben szenvedő beteg. A betegeket a Kairói Egyetem Kasr El Ainy endokrinológiai 84 járóbeteg klinikájáról gyűjtöttük össze.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegek mindkét nemben, 20-60 évesek

Kizárási kritériumok:

  • Nem cukorbetegség, máj-, intrinsic vese- vagy koszorúér-betegség miatt nephropathiában szenvedő betegek, diabéteszes neuropátiában és retinopátiában szenvedő betegek, valamint angiotenzinreceptor-blokkolókat (ARBS) vagy angiotenzin konvertáló enzim-gátlókat (ACEI) szedő hipertóniás betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Én
30 nephropathiás 2-es típusú DM-es beteg
vérminta a plazma Apelin szintjének kimutatására
II
30 2-es típusú DM nephropathia nélkül
vérminta a plazma Apelin szintjének kimutatására
III
30 nem DM, mint kontrollcsoport
vérminta a plazma Apelin szintjének kimutatására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a diabéteszes nephropathia előrejelzése
Időkeret: 12 hét
a plazma apelin szint alkalmazása a diabéteszes nephropathia kialakulásának előrejelzőjeként
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • 1. American Diabetes Association (ADA) .2012. Diagnosis of diabetes mellitus.2012 .Diabetes 291 Care;35. suppl S64- S71. doi: 10.2337/dc12-s064 . 292 2. Bonnet F and Cooper ME. 2000. Potential influence of lipids in diabetic nephropathy:insights 293 from experimental data and clinical studies. Diabetes Metab.;26:254-64. 294 3. Chan YH. 2003: Biostatistics102: Quantitative Data - Parametric & Non-parametric Tests. 295 Singapore Med J.;44(8): 391-396. 296 4. Chan YH. 2003: Biostatistics 104: Correlational Analysis. Singapore Med J.;44(12) : 614- 297 619.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. március 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

nincs megosztás

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a plazma Apelin szint

3
Iratkozz fel