Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 kimenetelének immunbiomarkerei (IBOC)

2021. október 7. frissítette: University Hospital Plymouth NHS Trust

Immunműködési zavar a COVID-19-ben: A mechanizmusok vizsgálata és a klinikai eredmények immunbiomarkereinek azonosítása

Egy új emberi vírus, amelyet először 2019 decemberében azonosítottak, globális világjárványt okoz, több mint 1 millió fertőzéssel és sok ezer halálesettel. A SARS-CoV2 vírus a 2019-es koronavírus-betegséghez (COVID-19) vezet, amely elsősorban a légzőrendszert érinti. Körülbelül minden ötödik COVID-19-fertőzött embernek van súlyosabb fertőzése, amely kórházi kezelést igényel. Legfeljebb felüknek szüksége van a légzéshez az intenzív osztályon. A COVID-19-ről eddig rendelkezésünkre álló információink azt sugallják, hogy az alapbetegségben, például magas vérnyomásban és szívbetegségben szenvedő embereknél, illetve az idősebbeknél nagyobb a súlyos betegségek kockázata. A tudósok még nem értik, miért, de úgy gondolják, hogy ez összefüggésben lehet az immunrendszerrel.

A SARS-CoV2 aktiválja az immunrendszert, gyulladást okozva a tüdőben, ami a vérben keringő immunsejtekben is megfigyelhető. Az előzetes jelentések azt mutatják, hogy az immunrendszer reakciója lehet nem megfelelő, túlzottan aktív és rosszul reagál (kimerült). Az immunsejtek típusában és működésében bekövetkezett változások összefüggésbe hozhatók a súlyos betegségek vagy a COVID-19 okozta halálozás fokozott kockázatával.

Ebben a tanulmányban a kutatók az immunrendszer működésének markereit keresik, amikor egy személy először kerül kórházba, ami felhasználható annak előrejelzésére, hogy lesz-e súlyosabb fertőzése. Ez segít a betegek hatékonyabb kezelésében, például azáltal, hogy a magas kockázatú betegeket már korai szakaszban intenzív osztályba helyezik. A csapat 200, a Plymouth Egyetemi Kórházban járó COVID-19-beteg immunrendszerét fogja részletesen megvizsgálni. A kutatók megvizsgálják a keringő immunsejtek számának, típusának és funkciójának változásait, és megmérik, hogy ezek a változások összefüggésben állnak-e a fertőzés súlyosságával vagy a halálozással. A kutatók bevett technikákat alkalmaznak az immunfunkció mérésére, amelyek gyorsan beépíthetők a rutin kórházi ellátásba, hogy segítsék az egyes betegek kezelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Egyesült Királyság, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek, akik fekvőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COVID-19 fertőzéssel UHP-n részt vevő betegek
  • Azok a résztvevők, akik képesek tájékozott beleegyezést adni, vagy ha erre nem képesek, személyes vagy kijelölt tanácsadó hozzájárulását
  • 18 éves vagy idősebb
  • PCR-rel vagy antitest-vizsgálattal megerősített COVID-19 fertőzés

Kizárási kritériumok:

  • A megelőző 4 héten belül immunszuppresszív gyógyszert szedő résztvevők (beleértve a szisztémás kortikoszteroidokat, amelyek átlagos napi dózisa 20 mg prednizolonnak felel meg)
  • A szisztémás kemoterápiás kezelésben résztvevők
  • Ismert immunhiányos állapotú résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik már kaptak immunmoduláló vagy vírusellenes szereket egy intervenciós vizsgálat részeként (ez nem tartalmazza a nem specifikus terápiákat, például a hidroxi-klorokint)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: legfeljebb 28 napig
Halálozás
legfeljebb 28 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 4. és 10. nap
Halálozás
4. és 10. nap
A betegség súlyossága
Időkeret: 4., 10. és 28. nap
A szekvenciális szervi elégtelenség értékelése (SOFA) pontszáma (0-24 tartomány; magasabb pontszám rosszabb eredményt jósol)
4., 10. és 28. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ashwin D Dhanda, MRCP PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20/HEP/381

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány eredményeiről beszámolnak, de az IPD-t nem tervezik megosztani.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Perifériás vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel