Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní biomarkery výsledku COVID-19 (IBOC)

7. října 2021 aktualizováno: University Hospital Plymouth NHS Trust

Imunitní dysfunkce u COVID-19: Zkoumání mechanismů a identifikace imunitních biomarkerů klinického výsledku

Nový virus pro lidi, poprvé identifikovaný v prosinci 2019, způsobuje celosvětovou pandemii s více než 1 milionem infekcí a mnoha tisíci úmrtími. Virus SARS-CoV2 vede ke koronavirové nemoci 2019 (COVID-19), která postihuje především dýchací systém. Přibližně 1 z 5 lidí s COVID-19 má závažnější infekci, která potřebuje léčbu v nemocnici. Až polovina z nich vyžaduje pomoc s dýcháním na jednotce intenzivní péče. Dosud dostupné informace o COVID-19 naznačují, že lidé se základními onemocněními, jako je vysoký krevní tlak a srdeční onemocnění, nebo starší lidé jsou vystaveni vyššímu riziku vážného onemocnění. Vědci zatím nechápou proč, ale domnívají se, že to může souviset s imunitním systémem.

SARS-CoV2 aktivuje imunitní systém a způsobuje zánět v plicích, který je také vidět v cirkulujících imunitních buňkách v krvi. Předběžné zprávy ukazují, že reakce imunitního systému může být nepřiměřená, a to jak hyperaktivní, tak také špatně reagující (vyčerpaná). Změny v typu a funkci imunitních buněk byly spojeny se zvýšeným rizikem závažných onemocnění nebo úmrtí na COVID-19.

V této studii budou vyšetřovatelé hledat markery imunitní funkce, když osoba poprvé navštíví nemocnici, což lze použít k předpovědi, zda bude mít závažnější infekci. To pomůže léčit pacienty efektivněji, například přesunem vysoce rizikových pacientů na jednotku intenzivní péče v rané fázi. Tým bude podrobně zkoumat imunitní systém u 200 pacientů s COVID-19 navštěvujících univerzitní nemocnice v Plymouthu. Vyšetřovatelé budou hledat změny v počtu, typu a funkci cirkulujících imunitních buněk a měřit, zda tyto změny souvisejí se závažností infekce nebo úmrtím. Vyšetřovatelé použijí zavedené techniky k měření imunitních funkcí, které by mohly být rychle zařazeny do běžné nemocniční péče, aby pomohly řídit léčbu jednotlivých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s potvrzenou infekcí COVID-19, kteří jsou hospitalizovaní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti navštěvující UHP s infekcí COVID-19
  • Účastníci, kteří jsou schopni dát informovaný souhlas, nebo pokud nejsou schopni, souhlas od osobního nebo jmenovaného konzultanta
  • Věk 18 a více let
  • Potvrzená infekce COVID-19 pomocí PCR nebo testováním protilátek

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci užívající imunosupresivní léky během předchozích 4 týdnů (včetně systémových kortikosteroidů s průměrnou denní dávkou ekvivalentní prednisolonu 20 mg)
  • Účastníci léčení systémovou chemoterapií
  • Účastníci se známými stavy imunodeficience
  • Účastníci již aplikovali imunomodulační nebo antivirová činidla jako součást intervenční studie (toto nezahrnuje nespecifické terapie, jako je hydroxychlorochin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: až 28 dní
Úmrtnost
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Den 4 a Den 10
Úmrtnost
Den 4 a Den 10
Závažnost onemocnění
Časové okno: Den 4, 10 a 28
Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA) (rozsah 0–24; vyšší skóre předpovídá horší výsledek)
Den 4, 10 a 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ashwin D Dhanda, MRCP PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

14. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20/HEP/381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou hlášeny, ale sdílení IPD se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Odběry periferní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit