Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунные биомаркеры исхода от COVID-19 (IBOC)

7 октября 2021 г. обновлено: University Hospital Plymouth NHS Trust

Иммунная дисфункция при COVID-19: исследование механизмов и идентификация иммунных биомаркеров клинического исхода

Новый вирус для человека, впервые обнаруженный в декабре 2019 года, вызывает глобальную пандемию, в результате которой инфицировано более 1 миллиона человек и многие тысячи человек погибли. Вирус SARS-CoV2 вызывает коронавирусную болезнь 2019 года (COVID-19), которая в основном поражает дыхательную систему. Около 1 из каждых 5 человек с COVID-19 имеют более тяжелую инфекцию, требующую лечения в больнице. До половины из них нуждаются в помощи при дыхании в реанимационном отделении. Имеющаяся на данный момент информация о COVID-19 предполагает, что люди с сопутствующими заболеваниями, такими как высокое кровяное давление и болезни сердца, или пожилые люди подвергаются более высокому риску тяжелого течения заболевания. Ученые пока не понимают почему, но думают, что это может быть связано с иммунной системой.

SARS-CoV2 активирует иммунную систему, вызывая воспаление в легких, которое также наблюдается в циркулирующих иммунных клетках в крови. Предварительные отчеты показывают, что реакция иммунной системы может быть неадекватной, как гиперактивной, так и слабо реагирующей (истощенной). Изменения в типе и функции иммунных клеток были связаны с повышенным риском тяжелого заболевания или смерти от COVID-19.

В этом исследовании исследователи будут искать маркеры иммунной функции, когда человек впервые попадает в больницу, что можно использовать для прогнозирования того, будет ли у него более тяжелая инфекция. Это поможет более эффективно лечить пациентов, например, за счет перевода пациентов из группы высокого риска в отделение интенсивной терапии на ранней стадии. Команда подробно исследует иммунную систему у 200 пациентов с COVID-19, посещающих университетские больницы Плимута. Исследователи будут искать изменения в количестве, типе и функции циркулирующих иммунных клеток и измерять, связаны ли эти изменения с тяжестью инфекции или смертью. Исследователи будут использовать установленные методы для измерения иммунной функции, которые можно будет быстро внедрить в стандартную стационарную помощь, чтобы помочь в лечении отдельных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с подтвержденной инфекцией COVID-19, находящиеся на стационарном лечении

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, посещающие UHP с инфекцией COVID-19
  • Участники, способные дать информированное согласие, или, если они не способны, согласие от личного или назначенного консультируемого лица
  • Возраст 18 лет и старше
  • Подтвержденная инфекция COVID-19 с помощью ПЦР или тестирования на антитела

Критерий исключения:

  • Участники, принимавшие иммунодепрессанты в течение предшествующих 4 недель (включая системные кортикостероиды со средней суточной дозой, эквивалентной 20 мг преднизолона)
  • Участники лечения системной химиотерапией
  • Участники с известными состояниями иммунодефицита
  • Участники уже вводили иммуномодулирующие или противовирусные препараты в рамках интервенционного исследования (это не включает неспецифические методы лечения, такие как гидроксихолорохин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: до 28 дней
Смертность
до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: День 4 и День 10
Смертность
День 4 и День 10
Тяжесть заболевания
Временное ограничение: День 4, 10 и 28
Последовательная оценка органной недостаточности (SOFA) (диапазон 0-24; более высокий балл предсказывает худший исход)
День 4, 10 и 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ashwin D Dhanda, MRCP PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

О результатах исследования будет сообщено, но IPD не планируется публиковать.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Забор периферической крови

Подписаться