COVID-19 结果的免疫生物标志物 (IBOC)
COVID-19 中的免疫功能障碍：机制调查和临床结果免疫生物标志物的鉴定
一种新的人类病毒于 2019 年 12 月首次被发现，正在引发全球大流行，造成超过 100 万人感染，数千人死亡。 SARS-CoV2 病毒会导致 2019 年冠状病毒病 (COVID-19)，主要影响呼吸系统。 每 5 名 COVID-19 患者中约有 1 名感染更严重，需要住院治疗。 多达一半的人在重症监护室需要呼吸帮助。 到目前为止，我们掌握的有关 COVID-19 的信息表明，患有高血压和心脏病等基础疾病的人或老年人患重病的风险更高。 科学家们尚不明白其中的原因，但认为这可能与免疫系统有关。
SARS-CoV2 会激活免疫系统，导致肺部发炎，血液中的循环免疫细胞也会出现这种情况。 初步报告表明，免疫系统的反应可能是不适当的，既过度活跃又反应迟钝（疲惫）。 免疫细胞类型和功能的变化与 COVID-19 导致严重疾病或死亡的风险增加有关。
在这项研究中，研究人员将寻找一个人第一次入院时的免疫功能标志物，这些标志物可用于预测他们是否会继续感染更严重的疾病。 这将有助于更有效地治疗患者，例如，将高危患者尽早转移到重症监护室。 该小组将详细调查 200 名在普利茅斯大学医院就诊的 COVID-19 患者的免疫系统。 研究人员将寻找循环免疫细胞的数量、类型和功能的变化，并衡量这些变化是否与感染或死亡的严重程度有关。 研究人员将使用成熟的技术来测量免疫功能，这些技术可以迅速应用于常规医院护理，以帮助指导对个体患者的治疗。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Devon
-
Plymouth、Devon、英国、PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 感染 COVID-19 的 UHP 患者
- 参与者能够给予知情同意，或者如果不能，则从个人或指定的咨询者那里同意
- 18岁或以上
- 通过 PCR 或抗体检测确认 COVID-19 感染
排除标准：
- 在前 4 周内服用免疫抑制药物的参与者（包括平均每日剂量相当于泼尼松龙 20 毫克的全身性皮质类固醇）
- 接受全身化疗的参与者
- 具有已知免疫缺陷状态的参与者
- 作为干预试验的一部分，参与者已经使用了免疫调节剂或抗病毒剂（这不包括非特异性疗法，例如羟氯喹）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：最多 28 天
|
死亡
|
最多 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：第 4 天和第 10 天
|
死亡
|
第 4 天和第 10 天
|
|
疾病严重程度
大体时间：第 4、10 和 28 天
|
序贯器官衰竭评估 (SOFA) 评分（范围 0-24；评分越高预示结果越差）
|
第 4、10 和 28 天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ashwin D Dhanda, MRCP PhD、University Hospitals Plymouth NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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