Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:n tuloksen immuunibiomarkkerit (IBOC)

torstai 7. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital Plymouth NHS Trust

Immuunihäiriö COVID-19:ssä: mekanismien tutkiminen ja kliinisen tuloksen immuunibiomarkkerien tunnistaminen

Uusi ihmisille leviävä virus, joka tunnistettiin ensimmäisen kerran joulukuussa 2019, aiheuttaa maailmanlaajuisen pandemian, jossa on yli miljoona tartuntaa ja tuhansia kuolemantapauksia. Virus, SARS-CoV2, johtaa koronavirustautiin 2019 (COVID-19), joka vaikuttaa pääasiassa hengityselimiin. Noin joka viides COVID-19-potilaalla on vakavampi infektio, joka tarvitsee sairaalahoitoa. Jopa puolet heistä tarvitsee hengitysapua tehohoidossa. Tähän mennessä saamamme tiedot COVID-19:stä viittaavat siihen, että ihmisillä, joilla on perussairaus, kuten korkea verenpaine ja sydänsairaus, tai vanhuksilla on suurempi riski sairastua vakavaan sairauteen. Tutkijat eivät vielä ymmärrä miksi, mutta uskovat, että se saattaa liittyä immuunijärjestelmään.

SARS-CoV2 aktivoi immuunijärjestelmää aiheuttaen tulehdusta keuhkoissa, mikä näkyy myös verenkierrossa kiertävissä immuunisoluissa. Alustavat raportit osoittavat, että immuunijärjestelmän vaste voi olla sopimatonta, sekä yliaktiivista että myös huonosti reagoivaa (uupunut). Muutokset immuunisolujen tyypissä ja toiminnassa on yhdistetty lisääntyneeseen riskiin saada vakava sairaus tai kuolema COVID-19:stä.

Tässä tutkimuksessa tutkijat etsivät immuunitoiminnan markkereita, kun henkilö saapuu ensimmäisen kerran sairaalaan, minkä avulla voidaan ennustaa, tuleeko hänellä vakavampi infektio. Tämä auttaa hoitamaan potilaita tehokkaammin esimerkiksi siirtämällä korkean riskin potilaat tehohoitoon varhaisessa vaiheessa. Tiimi tutkii immuunijärjestelmää yksityiskohtaisesti 200 COVID-19-potilaalla, jotka osallistuvat Plymouthin yliopistollisiin sairaaloihin. Tutkijat etsivät muutoksia kiertävien immuunisolujen lukumäärässä, tyypissä ja toiminnassa ja mittaavat, liittyvätkö nämä muutokset infektion vakavuuteen tai kuolemaan. Tutkijat käyttävät vakiintuneita tekniikoita immuunitoiminnan mittaamiseen, jotka voidaan nopeasti ottaa rutiinihoitoon yksittäisten potilaiden hoidon ohjaamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio ja jotka ovat sairaalahoidossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka hoitavat UHP-hoitoa COVID-19-infektion vuoksi
  • Osallistujat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tai jos eivät pysty, suostumuksen henkilökohtaiselta tai nimetyltä konsultilta
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • Vahvistettu COVID-19-infektio PCR- tai vasta-ainetestillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat saaneet immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä edellisten 4 viikon aikana (mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit, joiden keskimääräinen päiväannos vastaa 20 mg prednisolonia)
  • Osallistujat systeemisellä kemoterapialla
  • Osallistujat, joilla on tiedossa immuunikatotila
  • Osallistujat ovat jo saaneet immunomoduloivia tai antiviraalisia aineita osana interventiotutkimusta (tämä ei sisällä epäspesifisiä hoitoja, kuten hydroksiklorokiinia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Kuolleisuus
jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 4 ja päivä 10
Kuolleisuus
Päivä 4 ja päivä 10
Sairauden vakavuus
Aikaikkuna: Päivät 4, 10 ja 28
Sekvenssisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet (vaihteluväli 0–24; korkeampi pistemäärä ennustaa huonomman lopputuloksen)
Päivät 4, 10 ja 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Plymouth NHS Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashwin D Dhanda, MRCP PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20/HEP/381

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset raportoidaan, mutta IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Perifeerisen veren näytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa