Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunbiomarkörer för utfall från covid-19 (IBOC)

7 oktober 2021 uppdaterad av: University Hospital Plymouth NHS Trust

Immundysfunktion vid covid-19: undersökning av mekanismer och identifiering av immunbiomarkörer för kliniskt resultat

Ett nytt virus för människor, som först identifierades i december 2019, orsakar en global pandemi med över 1 miljon infektioner och många tusen dödsfall. Viruset, SARS-CoV2, leder till coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19), som främst påverkar andningssystemet. Ungefär 1 av 5 personer med covid-19 har en allvarligare infektion som behöver vård på sjukhus. Upp till hälften av dem behöver hjälp med andning på en intensivvårdsavdelning. Information vi har hittills om COVID-19 tyder på att personer med underliggande tillstånd, såsom högt blodtryck och hjärtsjukdomar, eller äldre personer löper högre risk att drabbas av allvarlig sjukdom. Forskare förstår ännu inte varför men tror att det kan vara relaterat till immunförsvaret.

SARS-CoV2 aktiverar immunförsvaret och orsakar inflammation i lungorna, vilket även ses i cirkulerande immunceller i blodet. Preliminära rapporter visar att immunsystemets svar kan vara olämpligt, både överaktivt och även dåligt svar (utmattad). Förändringar i immuncellers typ och funktion har kopplats till ökad risk för allvarlig sjukdom eller dödsfall av covid-19.

I denna studie kommer utredarna att leta efter markörer för immunfunktion när en person först besöker sjukhus, vilket kan användas för att förutsäga om de kommer att fortsätta att ha en allvarligare infektion. Detta kommer att bidra till att behandla patienter mer effektivt, till exempel genom att flytta högriskpatienter till en intensivvårdsmiljö i ett tidigt skede. Teamet kommer att undersöka immunsystemet i detalj hos 200 patienter med covid-19 som går på University Hospitals Plymouth. Utredarna kommer att leta efter förändringar i antalet, typen och funktionen av cirkulerande immunceller och mäta om dessa förändringar är kopplade till infektionens svårighetsgrad eller dödsfall. Utredarna kommer att använda etablerade tekniker för att mäta immunfunktionen som snabbt kan sättas in i rutinmässig sjukhusvård för att hjälpa till att vägleda behandling för enskilda patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Devon
      • Plymouth, Devon, Storbritannien, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med bekräftad covid-19-infektion som är slutenvårdspatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som går på UHP med COVID-19-infektion
  • Deltagare som kan ge informerat samtycke, eller om de inte kan, samtycke från en personlig eller nominerad konsultant
  • 18 år eller äldre
  • Bekräftad COVID-19-infektion genom PCR eller antikroppstestning

Exklusions kriterier:

  • Deltagare på immunhämmande mediciner under de föregående 4 veckorna (inklusive systemiska kortikosteroider med en genomsnittlig daglig dos motsvarande prednisolon 20 mg)
  • Deltagare på behandling med systemisk kemoterapi
  • Deltagare med kända immunbristtillstånd
  • Deltagarna har redan administrerat immunmodulerande eller antivirala medel som en del av en interventionell studie (detta inkluderar inte ospecifika terapier som hydroxikolorokin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: upp till 28 dagar
Dödlighet
upp till 28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Dag 4 och dag 10
Dödlighet
Dag 4 och dag 10
Sjukdomens svårighetsgrad
Tidsram: Dag 4, 10 och 28
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-poäng (intervall 0-24; högre poäng förutsäger sämre resultat)
Dag 4, 10 och 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ashwin D Dhanda, MRCP PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

14 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studieresultat kommer att rapporteras men IPD är inte planerad att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19

Kliniska prövningar på Perifer blodprovtagning

Prenumerera