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COVID-19 결과의 면역 바이오마커 (IBOC)

2021년 10월 7일 업데이트: University Hospital Plymouth NHS Trust

COVID-19의 면역기능장애: 임상 결과의 면역 바이오마커 규명 및 기전 규명

2019년 12월에 처음 확인된 인간에 대한 새로운 바이러스는 100만 건 이상의 감염과 수천 명의 사망으로 전 세계적 유행병을 일으키고 있습니다. 바이러스 SARS-CoV2는 주로 호흡계에 영향을 미치는 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)로 이어집니다. COVID-19에 걸린 5명 중 약 1명은 병원에서 치료가 필요한 더 심각한 감염을 가지고 있습니다. 그들 중 최대 절반은 집중 치료실에서 호흡에 도움이 필요합니다. 지금까지 COVID-19에 대해 가지고 있는 정보에 따르면 고혈압 및 심장병과 같은 기저 질환이 있는 사람이나 고령자는 중증 질환에 걸릴 위험이 더 높습니다. 과학자들은 아직 그 이유를 이해하지 못하지만 이것이 면역 체계와 관련이 있을 수 있다고 생각합니다.

SARS-CoV2는 폐에 염증을 일으키는 면역 체계를 활성화하며 이는 혈액 내 순환 면역 세포에서도 나타납니다. 예비 보고서에 따르면 면역 체계의 반응이 부적절할 수 있으며, 과도하게 활성화되거나 반응이 좋지 않을 수 있습니다(소진됨). 면역 세포의 유형과 기능의 변화는 COVID-19로 인한 중증 질환 또는 사망 위험 증가와 관련이 있습니다.

이 연구에서 조사관은 사람이 처음 병원에 방문했을 때 면역 기능의 마커를 찾을 것이며, 이를 통해 더 심각한 감염에 걸릴지 여부를 예측할 수 있습니다. 이것은 예를 들어 고위험 환자를 초기 단계에서 집중 치료 환경으로 이동함으로써 환자를 보다 효과적으로 치료하는 데 도움이 될 것입니다. 연구팀은 플리머스 대학병원에 다니는 코로나19 환자 200명을 대상으로 면역체계를 자세히 조사할 예정이다. 조사관은 순환하는 면역 세포의 수, 유형 및 기능의 변화를 찾고 이러한 변화가 감염 또는 사망의 심각성과 관련이 있는지 여부를 측정합니다. 연구자들은 개별 환자에 대한 치료 안내를 돕기 위해 일상적인 병원 치료에 신속하게 투입될 수 있는 면역 기능을 측정하기 위해 확립된 기술을 사용할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Devon
      • Plymouth, Devon, 영국, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID-19 감염이 확인된 입원환자

설명

포함 기준:

  • COVID-19 감염으로 UHP에 참석하는 환자
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있거나 능력이 없는 경우 개인 또는 지명된 상담자의 동의를 얻을 수 있는 참가자
  • 18세 이상
  • PCR 또는 항체 검사로 COVID-19 감염 확인

제외 기준:

  • 지난 4주 이내에 면역 억제 약물을 복용 중인 참여자(프레드니솔론 20mg과 동일한 일일 평균 용량의 전신 코르티코스테로이드 포함)
  • 전신 화학 요법으로 치료 중인 참가자
  • 면역 결핍 상태가 알려진 참가자
  • 중재 시험의 일부로 면역 조절제 또는 항바이러스제를 이미 투여한 참가자(여기에는 하이드록시클로로퀸과 같은 비특이적 요법은 포함되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 최대 28일
인류
최대 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 4일차 및 10일차
인류
4일차 및 10일차
질병 심각도
기간: 4일, 10일, 28일
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수(범위 0-24, 점수가 높을수록 더 나쁜 결과 예측)
4일, 10일, 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ashwin D Dhanda, MRCP PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 14일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구 결과는 보고되지만 IPD는 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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코로나바이러스감염증-19 : 코로나19에 대한 임상 시험

말초 혈액 샘플링에 대한 임상 시험

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