Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunbiomarkers van uitkomst van COVID-19 (IBOC)

7 oktober 2021 bijgewerkt door: University Hospital Plymouth NHS Trust

Immuundisfunctie bij COVID-19: onderzoek naar mechanismen en identificatie van immuunbiomarkers van klinisch resultaat

Een nieuw virus voor de mens, voor het eerst geïdentificeerd in december 2019, veroorzaakt een wereldwijde pandemie met meer dan 1 miljoen infecties en vele duizenden doden. Het virus, SARS-CoV2, leidt tot coronavirusziekte 2019 (COVID-19), die vooral het ademhalingssysteem aantast. Ongeveer 1 op de 5 mensen met COVID-19 heeft een ernstigere infectie die in het ziekenhuis moet worden behandeld. Tot de helft van hen heeft hulp nodig bij het ademen op een intensive care-afdeling. Informatie die we tot nu toe hebben over COVID-19 suggereert dat mensen met onderliggende aandoeningen, zoals hoge bloeddruk en hartaandoeningen, of ouderen een groter risico lopen op een ernstige ziekte. Wetenschappers begrijpen nog niet waarom, maar denken dat het verband houdt met het immuunsysteem.

SARS-CoV2 activeert het immuunsysteem en veroorzaakt ontstekingen in de longen, wat ook wordt gezien in circulerende immuuncellen in het bloed. Voorlopige rapporten tonen aan dat de reactie van het immuunsysteem ongepast kan zijn, zowel overactief als slecht reagerend (uitgeput). Veranderingen in het type en de functie van immuuncellen zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op ernstige ziekte of overlijden door COVID-19.

In deze studie zullen de onderzoekers zoeken naar markers van de immuunfunctie wanneer een persoon voor het eerst naar het ziekenhuis gaat, die kunnen worden gebruikt om te voorspellen of ze een ernstigere infectie zullen krijgen. Dit helpt patiënten effectiever te behandelen, bijvoorbeeld door risicopatiënten in een vroeg stadium naar een intensive care-setting te verplaatsen. Het team zal het immuunsysteem in detail onderzoeken bij 200 patiënten met COVID-19 die de Universitaire Ziekenhuizen van Plymouth bezoeken. De onderzoekers gaan op zoek naar veranderingen in het aantal, type en functie van circulerende immuuncellen en meten of deze veranderingen verband houden met de ernst van de infectie of de dood. De onderzoekers zullen gevestigde technieken gebruiken om de immuunfunctie te meten die snel in de routinematige ziekenhuiszorg kunnen worden opgenomen om de behandeling van individuele patiënten te helpen begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met een bevestigde COVID-19-infectie die intramuraal zijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die naar UHP gaan met een COVID-19-infectie
  • Deelnemers die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven, of indien niet in staat, toestemming van een persoonlijke of aangewezen geraadpleegde
  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • Bevestigde COVID-19-infectie door PCR of antilichaamtesten

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers die in de afgelopen 4 weken immuunonderdrukkende medicijnen gebruikten (inclusief systemische corticosteroïden met een gemiddelde dagelijkse dosis gelijk aan prednisolon 20 mg)
  • Deelnemers aan behandeling met systemische chemotherapie
  • Deelnemers met bekende immunodeficiëntietoestanden
  • Deelnemers die al immunomodulerende of antivirale middelen hebben toegediend als onderdeel van een interventioneel onderzoek (dit omvat geen niet-specifieke therapieën zoals hydroxycholoroquine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: tot 28 dagen
Sterfte
tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Dag 4 en Dag 10
Sterfte
Dag 4 en Dag 10
Ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Dag 4, 10 en 28
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score (bereik 0-24; hogere score voorspelt slechter resultaat)
Dag 4, 10 en 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashwin D Dhanda, MRCP PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20/HEP/381

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Studiebevindingen zullen worden gerapporteerd, maar IPD is niet gepland om te worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op Perifere bloedafname

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren