新型コロナウイルス感染症の影響を示す免疫バイオマーカー (IBOC)
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)における免疫機能不全:臨床転帰のメカニズムの調査と免疫バイオマーカーの同定
2019年12月に初めて確認された人間に対する新たなウイルスは、100万人を超える感染者と数千人が死亡する世界的なパンデミックを引き起こしている。 ウイルス SARS-CoV2 は、主に呼吸器系に影響を与えるコロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) を引き起こします。 新型コロナウイルス感染症の感染者の約 5 人に 1 人は、病院での治療が必要なさらに重度の感染症を患っています。 そのうちの最大半数は集中治療室で呼吸に助けを必要としています。 新型コロナウイルス感染症に関してこれまでに得られている情報によると、高血圧や心臓病などの基礎疾患がある人、または高齢者は重症化するリスクが高いことが示唆されています。 科学者たちはその理由をまだ理解していませんが、免疫系に関連しているのではないかと考えています。
SARS-CoV2 は免疫系を活性化し、肺に炎症を引き起こします。これは血液中の循環免疫細胞にも見られます。 予備的な報告では、免疫系の反応が不適切であり、過剰に反応したり、反応が悪くなったり(疲れきってしまったり)する可能性があることが示されています。 免疫細胞の種類と機能の変化は、新型コロナウイルス感染症による重症化や死亡のリスク増加と関連している。
この研究では、研究者らは、患者が初めて病院を訪れたときに、より重篤な感染症にかかるかどうかを予測するために使用できる免疫機能のマーカーを探す予定です。 これは、たとえば、リスクの高い患者を早期に集中治療室に移すなど、患者の治療をより効果的に行うのに役立ちます。 研究チームは、プリマス大学病院に通う新型コロナウイルス感染症患者200人の免疫系を詳細に調査する予定だ。 研究者らは、循環免疫細胞の数、種類、機能の変化を調べ、これらの変化が感染症の重症度や死亡に関連しているかどうかを測定する予定だ。 研究者らは確立された技術を利用して免疫機能を測定する予定で、この技術は日常的な病院治療に迅速に導入でき、個々の患者の治療の指針となる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Devon
-
Plymouth、Devon、イギリス、PL6 8DH
- University Hospitals Plymouth NHS Trust
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新型コロナウイルス感染症を患いUHPに通う患者
- インフォームド・コンセントを与えることができる参加者、またはそれができない場合は、個人または指名された相談者からの同意を与えることができる参加者
- 18歳以上
- PCR検査または抗体検査により新型コロナウイルス感染症が確認された
除外基準:
- 過去4週間以内に免疫抑制薬を服用している参加者(プレドニゾロン20mgに相当する1日平均用量の全身性コルチコステロイドを含む)
- 全身化学療法による治療中の参加者
- 免疫不全状態が既知の参加者
- 参加者は介入試験の一環としてすでに免疫調節剤または抗ウイルス剤を投与されている(これにはヒドロキシクロロキンなどの非特異的治療は含まれない)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死亡
時間枠:28日まで
|
死亡
|
28日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
死亡
時間枠:4日目と10日目
|
死亡
|
4日目と10日目
|
病気の重症度
時間枠:4日目、10日目、28日目
|
逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア (範囲 0 ~ 24、スコアが高いほど予後が悪いことが予測されます)
|
4日目、10日目、28日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ashwin D Dhanda, MRCP PhD、University Hospitals Plymouth NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20/HEP/381
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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