Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery immunologiczne wyniku COVID-19 (IBOC)

7 października 2021 zaktualizowane przez: University Hospital Plymouth NHS Trust

Dysfunkcje immunologiczne w COVID-19: badanie mechanizmów i identyfikacja biomarkerów immunologicznych wyniku klinicznego

Nowy wirus dla ludzi, po raz pierwszy zidentyfikowany w grudniu 2019 r., powoduje globalną pandemię z ponad milionem infekcji i wieloma tysiącami zgonów. Wirus SARS-CoV2 prowadzi do choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19), która atakuje głównie układ oddechowy. Około 1 na 5 osób z COVID-19 ma cięższą infekcję wymagającą leczenia szpitalnego. Nawet połowa z nich wymaga pomocy przy oddychaniu na oddziale intensywnej terapii. Dotychczasowe informacje na temat COVID-19 sugerują, że osoby z chorobami współistniejącymi, takimi jak wysokie ciśnienie krwi i choroby serca, lub osoby starsze są bardziej narażone na ciężką chorobę. Naukowcy jeszcze nie rozumieją, dlaczego, ale uważają, że może to być związane z układem odpornościowym.

SARS-CoV2 aktywuje układ odpornościowy, powodując stan zapalny w płucach, co jest również widoczne w krążących we krwi komórkach odpornościowych. Ze wstępnych doniesień wynika, że ​​odpowiedź układu odpornościowego może być niewłaściwa, zarówno nadaktywna, jak i słabo reagująca (wyczerpana). Zmiany w typie i funkcji komórek odpornościowych zostały powiązane ze zwiększonym ryzykiem ciężkiej choroby lub śmierci z powodu COVID-19.

W tym badaniu badacze będą szukać markerów funkcji odpornościowej, gdy osoba po raz pierwszy trafia do szpitala, co można wykorzystać do przewidywania, czy będzie miała poważniejszą infekcję. Pomoże to w skuteczniejszym leczeniu pacjentów, na przykład poprzez przenoszenie pacjentów z grupy wysokiego ryzyka na oddział intensywnej terapii na wczesnym etapie. Zespół szczegółowo zbada układ odpornościowy 200 pacjentów z COVID-19 leczonych w szpitalach uniwersyteckich w Plymouth. Badacze będą szukać zmian w liczbie, rodzaju i funkcji krążących komórek odpornościowych i mierzyć, czy te zmiany są powiązane z ciężkością infekcji lub śmiercią. Badacze wykorzystają ustalone techniki do pomiaru funkcji układu odpornościowego, które można szybko wprowadzić do rutynowej opieki szpitalnej, aby pomóc w ukierunkowaniu leczenia poszczególnych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z potwierdzoną infekcją COVID-19, które przebywają w szpitalu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszający się do UHP z zakażeniem COVID-19
  • Uczestnicy zdolni do wyrażenia świadomej zgody lub, jeśli nie są w stanie, wyrazić zgody przez osobistego lub wyznaczonego konsultanta
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Potwierdzona infekcja COVID-19 za pomocą testu PCR lub przeciwciał

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy przyjmujący leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 4 tygodni (w tym ogólnoustrojowe kortykosteroidy ze średnią dzienną dawką równoważną prednizolonowi 20 mg)
  • Uczestnicy leczenia chemioterapią systemową
  • Uczestnicy ze znanymi stanami niedoboru odporności
  • Uczestnicy, którym podawano już środki immunomodulujące lub przeciwwirusowe w ramach badania interwencyjnego (nie obejmuje to nieswoistych terapii, takich jak hydroksychlorochina)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: do 28 dni
Śmiertelność
do 28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Dzień 4 i Dzień 10
Śmiertelność
Dzień 4 i Dzień 10
Nasilenie choroby
Ramy czasowe: Dzień 4, 10 i 28
Wynik Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) (zakres 0-24; wyższy wynik przewiduje gorsze wyniki)
Dzień 4, 10 i 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Ashwin D Dhanda, MRCP PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/HEP/381

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wyniki badań zostaną zgłoszone, ale nie planuje się udostępniania IChP.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Pobieranie krwi obwodowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj