Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immune biomarkører for udfald af COVID-19 (IBOC)

7. oktober 2021 opdateret af: University Hospital Plymouth NHS Trust

Immundysfunktion i COVID-19: Undersøgelse af mekanismer og identifikation af immune biomarkører for klinisk resultat

En ny virus til mennesker, først identificeret i december 2019, forårsager en global pandemi med over 1 million infektioner og mange tusinde dødsfald. Virussen, SARS-CoV2, fører til coronavirus sygdom 2019 (COVID-19), som hovedsageligt påvirker åndedrætssystemet. Omkring 1 ud af hver 5 personer med COVID-19 har en mere alvorlig infektion, der skal behandles på hospitalet. Op mod halvdelen af ​​dem har brug for hjælp til vejrtrækning på en intensivafdeling. Oplysninger, vi hidtil har om COVID-19, tyder på, at mennesker med underliggende lidelser, såsom forhøjet blodtryk og hjertesygdomme, eller ældre mennesker har større risiko for at få alvorlig sygdom. Forskere forstår endnu ikke hvorfor, men tror, ​​at det kan være relateret til immunsystemet.

SARS-CoV2 aktiverer immunsystemet og forårsager betændelse i lungerne, hvilket også ses i cirkulerende immunceller i blodet. Foreløbige rapporter viser, at immunsystemets reaktion kan være uhensigtsmæssig, både overaktiv og også dårligt reagerende (udmattet). Ændringer i immuncellernes type og funktion er blevet forbundet med øget risiko for alvorlig sygdom eller død som følge af COVID-19.

I denne undersøgelse vil efterforskerne lede efter markører for immunfunktion, når en person først kommer på hospitalet, som kan bruges til at forudsige, om de vil fortsætte med at have en mere alvorlig infektion. Dette vil hjælpe med at behandle patienter mere effektivt, for eksempel ved at flytte højrisikopatienter til en intensivafdeling på et tidligt tidspunkt. Holdet vil undersøge immunsystemet i detaljer hos 200 patienter med COVID-19, der går på University Hospitals Plymouth. Efterforskerne vil lede efter ændringer i antallet, typen og funktion af cirkulerende immunceller og måle, om disse ændringer er forbundet med sværhedsgraden af ​​infektionen eller døden. Efterforskerne vil bruge etablerede teknikker til at måle immunfunktionen, som hurtigt kan sættes ind i rutinemæssig hospitalsbehandling for at hjælpe med at vejlede behandlingen for individuelle patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Det Forenede Kongerige, PL6 8DH
        • University Hospitals Plymouth NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med bekræftet COVID-19-infektion, som er indlagte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der går på UHP med COVID-19-infektion
  • Deltagere, der er i stand til at give informeret samtykke, eller hvis de ikke er i stand, samtykke fra en personlig eller nomineret konsulent
  • Alder på 18 år eller derover
  • Bekræftet COVID-19-infektion ved PCR eller antistoftest

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere på immunundertrykkende medicin inden for de foregående 4 uger (inklusive systemiske kortikosteroider med gennemsnitlig daglig dosis svarende til prednisolon 20 mg)
  • Deltagere i behandling med systemisk kemoterapi
  • Deltagere med kendte immundefekttilstande
  • Deltagerne har allerede administreret immunmodulerende eller antivirale midler som en del af et interventionsforsøg (dette omfatter ikke ikke-specifikke behandlinger såsom hydroxycholoroquin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: op til 28 dage
Dødelighed
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Dag 4 og dag 10
Dødelighed
Dag 4 og dag 10
Sygdommens sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 4, 10 og 28
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-score (interval 0-24; højere score forudsiger et dårligere resultat)
Dag 4, 10 og 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Plymouth NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ashwin D Dhanda, MRCP PhD, University Hospitals Plymouth NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20/HEP/381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater vil blive rapporteret, men IPD er ikke planlagt til at blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Perifer blodprøvetagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner