Nyomon követési tanulmány a francia gyakorlatban a gyaloglás és a fájdalomcsillapítás javulásának értékelésére olyan betegeknél, akiket a térd feletti femoropoplitealis artéria de novo elváltozásainak endovaszkuláris kezelésével kezeltek LUTONIX®035 vagy RANGER TM aktív ballonnal (EQUATEUR)

Ez a tanulmány része a LUTONIXR035 vagy RANGERTM gyógyszerrel bevont ballonkatéter regisztrációjának megújításának a CNEDiMTS által, egy francia életminőségi tanulmány (fájdalomcsillapítás és járásértékelési kritériumok) eredményeinek továbbítását követően. a térd feletti artéria femoropoplitealis de novo elváltozásai miatt LUTONIXR035 vagy RANGERTM gyógyszerrel bevont ballonkatéterrel végzett endovaszkuláris kezeléssel kezelt betegek.

Az MTA gyakorlati útmutatója az orvostechnikai eszközök franciaországi jóváhagyásáról (2017. november) összhangban, ennek a tanulmánynak a jegyzőkönyvét előzetesen benyújtották az MTA-hoz, és annak javaslatait figyelembe vették a bevonandó lakosságra vonatkozó célkitűzések megfogalmazásakor. .

Ezzel párhuzamosan egy második kimerítő vizsgálatot is végeznek SNDS adatok felhasználásával a CNEDiMTS kérelem kitöltéséhez, hogy a regisztráció megújításával összefüggésben értékeljék a technika érdeklődését a végtagok megőrzésének, az általános túlélésnek, az ismételt beavatkozások arányának és a beültetett sztentek száma.