Vervolgonderzoek in de Franse praktijk om verbeteringen in lopen en pijnverlichting te evalueren bij patiënten die zijn behandeld met endovasculaire behandeling van de novo laesies van de femoropopliteale slagader boven de knie met LUTONIX®035 of RANGER TM Active Ballon (EQUATEUR)

Deze studie maakt deel uit van de achterstelling voor de hernieuwing van de registratie van de LUTONIXR035 of RANGERTM ballonkatheter met medicijncoating door de CNEDiMTS na de overdracht van de resultaten van een Franse studie over levenskwaliteit (evaluatie van pijnverlichting en beoordelingscriteria voor lopen) voor patiënten behandeld voor de novo laesies van de femoropopliteale slagader boven de knie door endovasculaire behandeling met LUTONIXR035 of RANGERTM ballonkatheters met medicijncoating.

Conform de HAS-praktijkgids voor de goedkeuring van medische hulpmiddelen in Frankrijk (november 2017) is het protocol voor deze studie vooraf aan de HAS voorgelegd en zijn suggesties meegenomen bij het opstellen van de doelstellingen met betrekking tot de op te nemen populatie .

Een tweede uitgebreide studie zal parallel worden uitgevoerd met behulp van SNDS-gegevens om de CNEDiMTS-toepassing te voltooien om, in de context van deze registratievernieuwing, het belang van de techniek te evalueren door het behoud van ledematen, algehele overleving, het aantal herinterventies en het aantal geplaatste stents.